ニュフラムオディ錠10ミリグラム（エスシタロプラムオキサル酸塩）

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 本剤は口腔内崩壊錠であり、舌の上に置いて溶かし、水とともに、または水なしで服用できる。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量すること。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状消失後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて、1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象にした長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、個々の患者について検討する。長期治療の有用性を定期的に再評価すること。 社交不安障害は特定の障害に対して明確に定義された診断用語であり、過度の内気さと混同してはならない。薬物療法は、社交不安障害が職業上および社会的な活動を著しく妨げている場合に限り実施する。薬物療法と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物療法は全体的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも6か月間、1日20mgを投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性を定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも24週間、1日10mgまたは20mgを投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、個々の患者における有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) には注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発現の可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。逆に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していること。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬はうつ病などの精神的な疾患を治療するために使用される抗うつ薬です。 この薬を服用中は特に子供、青年、若い成人には自殺衝動や行動が増加する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 フェニルケトン尿症などの特定の遺伝病を持つ患者は、この薬に含まれる人工甘味料アスパルテームのために服用を避けるべきです。 この薬にアレルギーのある患者や特定の薬物であるMAO阻害剤、ピモジド等を服用中の患者は使用を避けるべきです。 緑内障の既往歴がある患者や閉塞隅角緑内障の患者は、この薬が目に影響を与える可能性があるため注意して使用する必要があります。 服用の初期1～2週間は不眠、不安、吐き気、めまいなどの副作用が一般的に現れることがありますが、時間が経つにつれて減少する傾向があります。 この薬は心拍リズムに影響を与える可能性があるため、心疾患がある患者やQT間隔延長の既往歴がある患者は注意が必要です。 服用中には不安、緊張、攻撃性、自殺の考えなどの精神状態の変化が見られることがあるため、患者と保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると、めまいや不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 他の薬との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の服用が新生児に影響を与える可能性があるため注意して使用する必要があります。 65歳以上の高齢者は、用量を減らして開始するのが安全です。 この薬は運転や機械操作に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取の場合、めまい、けいれん、心拍不整などが現れる可能性があるため、直ちに医療機関に行く必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないことが安全です。

• 血小板減少症
• アナフィラキシー反応
• 不適切な抗利尿ホルモン分泌
• 高プロラクチン血症
• 食欲減退
• 食欲増加
• 体重増加
• 体重減少
• 低ナトリウム血症
• 食欲不振

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の室温を維持することが重要です。こうして保管すれば、薬の効果と安全性を良好に保つことができます。

外形

白色の円形口腔崩壊錠

包装単位

100錠/箱[10錠/PTP x 10],28錠/箱[7錠/PTP x 4]