药品信息

沃替夫片10毫克(氢溴酸伏硫西汀)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
氢溴酸伏硫西汀›12.71mg / 1片
生产/进口商
换仁制药(株)
外观
黄色长方形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202301538 · 批准 2023.05.12

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍
使用对象
成人
成人剂量
1. 成人 本品初始剂量及推荐剂量为每日1次,每次10mg。 根据患者反应,可增加至每日最高20mg,或减至最低5mg。 本品可与食物同服或空腹服用。 1) 维持治疗 即使抑郁症状消失,为确保治疗效果,建议继续药物治疗至少6个月。 2) 停药 本品可立即停用,无需逐渐减量。 2. 老年患者用药 65岁及以上老年患者的初始剂量为每日1次、每次5mg;每日使用本品10mg以上时应谨慎治疗。 3. 与细胞色素P450抑制剂及诱导剂合用 1) 细胞色素P450抑制剂 与强效细胞色素P450抑制剂(例如安非他酮、奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀等)合用时,应根据患者反应减少本品剂量(参见6. 相互作用)。 2) 细胞色素P450诱导剂 与广谱细胞色素P450诱导剂(例如利福平、卡马西平、苯妥英等)合用时,可根据患者反应调整本品剂量(参见6. 相互作用)。 4. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 用于治疗精神疾病的MAO抑制剂转换相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,则应在停用本品后至少经过14天。 2) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要其他干预措施(包括住院)或需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑是否使用本品。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者的血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 经非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或静脉注射本品且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急性症状。

成分

生产厂家
换仁制药(株)

功效・作用

治疗重度抑郁障碍

  • 主要抑郁障碍
查看批准原文

本药用于缓解主要抑郁障碍的症状并稳定情绪。

用法用量

成人剂量

1. 成人 本品初始剂量及推荐剂量为每日1次,每次10mg。 根据患者反应,可增加至每日最高20mg,或减至最低5mg。 本品可与食物同服或空腹服用。 1) 维持治疗 即使抑郁症状消失,为确保治疗效果,建议继续药物治疗至少6个月。 2) 停药 本品可立即停用,无需逐渐减量。 2. 老年患者用药 65岁及以上老年患者的初始剂量为每日1次、每次5mg;每日使用本品10mg以上时应谨慎治疗。 3. 与细胞色素P450抑制剂及诱导剂合用 1) 细胞色素P450抑制剂 与强效细胞色素P450抑制剂(例如安非他酮、奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀等)合用时,应根据患者反应减少本品剂量(参见6. 相互作用)。 2) 细胞色素P450诱导剂 与广谱细胞色素P450诱导剂(例如利福平、卡马西平、苯妥英等)合用时,可根据患者反应调整本品剂量(参见6. 相互作用)。 4. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 用于治疗精神疾病的MAO抑制剂转换相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,则应在停用本品后至少经过14天。 2) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要其他干预措施(包括住院)或需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑是否使用本品。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者的血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 经非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或静脉注射本品且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急性症状。

注意事项

本药是一种用于治疗主要抑郁症的抗抑郁剂。尤其是儿童、青少年和年轻成年人可能会增加自杀冲动或行为的风险,因此医生需仔细评估该药物的使用必要性及风险。 本药可能出现名为“血清素综合症”的危及生命的副作用,如果与其他血清素类药物共同使用,风险将进一步增加,因此需谨慎。 本药不得与特定药物共用,特别是与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)合用时风险较高,因此必须保持至少14天的间隔。 有癫痫病史或癫痫症,躁狂,重度肝或肾功能减退的患者,出血倾向或服用影响血液凝固的药物的患者,以及老年患者需谨慎给药。 在使用本药期间,可能会出现恶心、头晕、失眠、出血、性功能障碍等多种副作用,若出现症状应咨询医疗人员。 怀孕或哺乳期的女性需谨慎决定是否给予本药,以防影响胎儿或婴儿。 本药不推荐用于儿童,老年患者需调整剂量并进行细致观察。 超量服用可能出现恶心、头晕、癫痫等症状,因此必须严格遵循用量。 本药需存放在儿童触及不到的地方,最好不将其转移到其他容器中。 用药期间需注意驾驶或操作危险机械,避免突然停药,应逐步减少剂量以预防停药综合症。 最后,使用本药期间可能与其他药物发生相互作用,请务必告知医疗人员正在服用的所有药物。

副作用

自杀冲动

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密闭容器中,以保护免受空气或湿气的影响。存放温度应维持在1至30度的室温,这样可以长期保持药效。

外观·包装

外观

黄色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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