ボティブ錠10ミリグラム(ボティオキセチン臭化水素酸塩)

成人用量

1. 成人 本剤の初期用量および推奨用量は1日1回10mgである。 患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量するか、最小5mgまで減量できる。 本剤は食事に関係なく服用できる。 1) 維持投与 抑うつ症状が消失した後も治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が推奨される。 2) 投与中止 本剤は段階的に減量する必要なく、直ちに中止できる。 2. 高齢者への投与 65歳以上の高齢者では、1日1回5mgを初期用量とし、本剤を1日10mg以上投与する場合は慎重に治療する。 3. チトクロームP450阻害剤および誘導剤との併用 1) チトクロームP450阻害剤 強力なチトクロームP450阻害剤（例：ブプロピオン、キニジン、フルオキセチン、パロキセチンなど）を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を減量する（6. 相互作用の項参照）。 2) チトクロームP450誘導剤 広範なチトクロームP450誘導剤（例：リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインなど）を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を調節できる（6. 相互作用の項参照）。 4. モノアミン酸化酵素阻害剤（MAOI）との併用 1) 精神疾患の治療におけるMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、本剤の投与の可否を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 メチレンブルー製剤を非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）した場合、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでもなお、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主要うつ病の治療に使用される抗うつ薬です。特に小児、青年および若年成人では自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、医師はこの薬の使用の必要性とリスクを慎重に評価する必要があります。 この薬はセロトニン症候群という生命を脅かす副作用が発生する可能性があります。他のセロトニン作動薬と併用する場合はリスクがさらに高まるため、注意が必要です。 この薬は特定の薬剤と併用してはいけなく、特にMAO阻害剤と併用すると危険であるため、必ず14日以上の間隔をおいて服用する必要があります。 発作の病歴がある、またはてんかん、躁病、肝臓または腎臓の機能が著しく低下している患者、出血傾向がある、または血液凝固に影響を及ぼす薬を服用している患者、および高齢者には慎重に投与する必要があります。 この薬を服用している間に吐き気、めまい、不眠、出血、性機能障害などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状が現れた場合は医療スタッフと相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、この薬の投与有無を慎重に決定する必要があります。 この薬は小児には推奨されず、高齢者には用量調整と注意深い観察が必要です。 過量投与の場合は吐き気、めまい、発作などの症状が現れる可能性があるため、服用量を厳守する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、別の容器に移さないことが推奨されます。 服用中は運転や危険な機械操作に注意が必要であり、突然中断するのではなく徐々に用量を減らさなければ中断症状を防ぐことができます。 最後に、この薬を服用している間に他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中のすべての薬剤について医療スタッフに報告する必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺傾向
• セロトニン症候群
• 神経弛緩剤悪性症候群
• 不安
• 幻覚
• 混乱
• 昏睡
• 頻脈
• 不安定な血圧

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温が望まれます。こうすることで薬の効果を長く維持できることができます。

外形

黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶