药品信息

沃替夫片20毫克(氢溴酸伏硫西汀)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
氢溴酸伏硫西汀›25.42mg / 1片
生产/进口商
换仁制药(株)
外观
黄色长方形的薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202301537 · 批准 2023.05.12

核心摘要

主要用途
治疗重性抑郁障碍
使用对象
成人
成人剂量
1. 成人 本品初始剂量及推荐剂量为每日1次,每次10mg。 根据患者反应,可增加至每日最高20mg,或减至最低5mg。 本品可与食物同服或空腹服用。 1) 维持治疗 即使抑郁症状消失,为确保治疗效果,建议继续药物治疗至少6个月。 2) 停药 本品可立即停用,无需逐渐减量。 2. 老年患者用药 65岁及以上老年患者的初始剂量为每日1次、每次5mg;每日使用本品10mg以上时应谨慎治疗。 3. 与细胞色素P450抑制剂及诱导剂合用 1) 细胞色素P450抑制剂(Cytochrome P450 inhibitors) 与强效细胞色素P450抑制剂(例如安非他酮、奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀等)合用时,应根据患者反应减少本品剂量(参见6. 相互作用)。 2) 细胞色素P450诱导剂(Cytochrome P450 inducers) 与广谱细胞色素P450诱导剂(例如利福平、卡马西平、苯妥英等)合用时,可根据患者反应调整本品剂量(参见6. 相互作用)。 4. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 用于治疗精神疾病的MAO抑制剂转换相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,则应在停用本品后至少经过14天。 2) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要其他干预措施(包括住院)或需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑是否使用本品。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者的血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 经非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或静脉注射本品且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急性症状。

成分

生产厂家
换仁制药(株)

功效・作用

治疗重性抑郁障碍

  • 主要抑郁障碍
查看批准原文

本药用于治疗主要抑郁障碍。主要抑郁障碍是一种持续情绪低落并影响日常生活的心理健康问题,该药物通过缓解这些症状帮助患者稳定情绪。通过治疗改善抑郁情绪、无力、注意力缺陷等,从而提高生活质量。坚持根据医生的处方服用非常重要,在出现副作用时需要立即咨询医师。

用法用量

成人剂量

1. 成人 本品初始剂量及推荐剂量为每日1次,每次10mg。 根据患者反应,可增加至每日最高20mg,或减至最低5mg。 本品可与食物同服或空腹服用。 1) 维持治疗 即使抑郁症状消失,为确保治疗效果,建议继续药物治疗至少6个月。 2) 停药 本品可立即停用,无需逐渐减量。 2. 老年患者用药 65岁及以上老年患者的初始剂量为每日1次、每次5mg;每日使用本品10mg以上时应谨慎治疗。 3. 与细胞色素P450抑制剂及诱导剂合用 1) 细胞色素P450抑制剂(Cytochrome P450 inhibitors) 与强效细胞色素P450抑制剂(例如安非他酮、奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀等)合用时,应根据患者反应减少本品剂量(参见6. 相互作用)。 2) 细胞色素P450诱导剂(Cytochrome P450 inducers) 与广谱细胞色素P450诱导剂(例如利福平、卡马西平、苯妥英等)合用时,可根据患者反应调整本品剂量(参见6. 相互作用)。 4. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 用于治疗精神疾病的MAO抑制剂转换相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,则应在停用本品后至少经过14天。 2) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要其他干预措施(包括住院)或需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑是否使用本品。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以先到者为准)监测患者的血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 经非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或静脉注射本品且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急性症状。

注意事项

本药是一种用于治疗主要抑郁症的抗抑郁药物,特别是对血清素系统起作用,有改善情绪的效果。 在服用本药期间,儿童、青少年和年轻成人存在增加自杀冲动或行为的风险,因此在给药前必须咨询医生并谨慎判断。 可能会出现一种严重的副作用——血清素综合征,其症状包括焦虑、困惑、发热、颤抖、呕吐等,因此若出现异常症状应立即停药并就医。 本药与某些药物特别是单胺氧化酶抑制剂(MAO抑制剂)或血清素类药物联合服用会增加风险,因此应避免合用。 有癫痫或脑部病史的患者、有躁狂或双相障碍、严重的肾或肝功能障碍的患者在使用本药时应更加谨慎。 有出血倾向或正在使用抗凝药物、影响血小板功能的药物的患者在服用前应咨询医生,因为会增加出血风险。 该药在初次给药时常见副作用有恶心、头晕、失眠等,但大多数是暂时和轻微的。 怀孕或哺乳期的女性在服药前必须咨询医护人员,因为可能会影响胎儿或新生儿。 突然停药可能会出现头晕、焦虑、头痛等戒断症状,因此应根据医生的指导逐渐减少剂量。 儿童和老年人使用该药的限制性较大,特别是老年人需要剂量调整和状态观察。 本药最好不与酒精合用,驾驶或操作机械时应保持警惕。 过量服用时可能出现恶心、头晕、癫痫等症状,应立即就医。 最后,本药应放在儿童无法触及的地方,并且不应转移到其他容器中保存。

副作用

自杀冲动,自杀倾向,血清素综合征,神经肌肉痉挛恶性综合征,精神状态变化(焦虑,幻觉,谵妄,昏迷),自主神经不安症(心动过速,不稳定血压,头晕,出汗,脸红,发热),神经肌肉症状(颤抖,肌肉痉挛,呈现性肌肉痉挛,反射动作不灵,协调运动障碍),发作,恶心,呕吐,腹泻,食欲减少,异常梦,磨牙症,失眠,焦虑,攻击性,开口障碍,腿部不安综合症,头晕,头痛,视力模糊,瞳孔散大,面部潮红,出血(瘀伤,皮下出血),阴道出血,性功能障碍,全身瘙痒,夜间出汗,血管性水肿,荨麻疹,皮疹,多汗,腹痛,胃食道反流,腹部不适,胃炎,食道炎,萎缩性胃炎,牙龈疼痛,头痛加重,四肢颤动,感觉异常,颤抖,无法端坐症,抑郁症加重,有意自残,自杀,睡眠障碍,焦虑,幻觉,情绪波动,情感障碍,过度睡眠,心情障碍,食欲增加,意志消失症,出汗增加,脱发,皮肤变色,皮肤炎,全身虚弱,胸部不适,身体不适,面部水肿,感冒,白癜风,支气管炎,咳嗽,哮喘,痰增多,关节痛,肌肉痛,糖尿病,体重增加,口渴,体重减少,排尿困难,频繁排尿,急性胆囊炎,肝炎,耳鸣,静脉曲张,良性前列腺增生,尿失禁,晕厥,缺铁性贫血,体位性低血压,不明原因囊肿,消化不良,胸痛,口干,上腹部疼痛,不明原因的胃肠疾病,嗜睡,镇静,疲劳,心悸,恶心,体位性头晕,腹部不适

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以避免暴露于空气和潮湿环境,最佳储存温度为1至30摄氏度的室温。 这样保存能保持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

黄色长方形的薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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