利多沙班片30毫克(甲苯磺酸艾多沙班水合物)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 • 体重≤60kg：本品推荐剂量为30mg，每日1次。 • 体重＞60kg：本品推荐剂量为60mg，每日1次。 但是，具有以下一项或多项因素的患者，本品推荐剂量为30mg，每日1次。 ‣ 中度至重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 对于出血风险较高的老年患者，可根据年龄及病情给予15mg，每日1次。 （参见“注意事项：9. 老年患者用药”） 2) 治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 至少使用5天胃肠外抗凝剂后，开始使用本品。 • 体重≤60kg：本品推荐剂量为30mg，每日1次。 • 体重＞60kg：本品推荐剂量为60mg，每日1次。 但是，具有以下一项或多项因素的患者，本品推荐剂量为30mg，每日1次。 ‣ 中度至重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤2.5时开始使用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班）转换为本品 停用口服抗凝剂治疗，并在下一次应服用口服抗凝剂的时间开始使用本品。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素（LMWH） 停用LMWH，并在下一次应使用LMWH的时间开始使用本品。 (2) 普通肝素（UFH） 停止UFH静脉滴注，并于4小时后开始使用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在服用本品60mg的患者，与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时，本品剂量为30mg，每日1次。对于正在服用本品30mg的患者，与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时，本品剂量为15mg，每日1次。 建议在合用的前14天至少测量3次INR；为尽量减少本品对INR测量的影响，应在服用本品前测量。当INR稳定达到≥2.0时，停用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 胃肠外给药方案 停用本品，并在本品下一次应服用的时间给予胃肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。当INR稳定达到≥2.0时，停用胃肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班） 停用本品，并在本品下一次应服用的时间开始服用口服抗凝剂。 3) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次应服用的时间开始使用胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）的本品推荐剂量为30mg，每日1次。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险，对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30 mL/min且出血风险较高的老年患者，应考虑根据年龄及病情给予15mg，每日1次（参见“注意事项：9. 老年患者用药”）。 4. 漏服本品时 如果漏服本品，应在当天立即服用，次日按照推荐用法用量服用。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等食物中口服。此外，也可将本品压碎后悬浮于少量水中，经鼻胃管给药，随后用水冲洗鼻胃管。压碎后的本品在水和苹果酱中最多可稳定4小时。

本药通过稀释血液预防或治疗血栓。 服用本药后出血风险可能增加，因此当出现疑似出血症状或无法确定的血液数值减少时，应立即通知医疗人员。 如发生严重出血，应停止服用本药，并迅速检查出血部位。 出血风险较高的患者在服用本药后需仔细观察出血或贫血症状。 对于对本药过敏或已有严重出血的患者、肾脏或肝功能极差的患者、合并特定出血风险疾病的患者、怀孕或哺乳的女性应避免服用本药。 本药与其他抗凝剂或影响血液凝固的药物同用时，出血风险可能进一步增加，因此同时服用此类药物时需格外小心。 在服用本药期间，应定期进行肾脏和肝功能检查，并在进行手术或侵入性操作前，应停止服用本药以降低出血风险。 在进行中枢神经麻醉或脊髓穿刺时，由于服用本药可能导致严重神经损伤，需在医疗人员的协商下谨慎使用。 突然停用本药会增加血栓发生的风险，因此在停用时一定要咨询医生。 孕妇和哺乳期女性不应服用本药，育龄女性在计划怀孕时应与医生充分咨询。 老年人或肾功能降低的患者可能需要调整剂量，应遵循医疗人员的指示。 本药过量使用将显著增加出血风险，因此应严格按照剂量服用，一旦出现过量请立即联系医疗机构。 本药的抗凝效果难以通过常规血液凝固检测进行准确评估，特殊情况下应通过专业检测确认抗凝效果。 驾驶或操作机械影响不大，但如果有出血或头晕症状时需谨慎。

出血，皮肤软组织出血，鼻出血，阴道出血，贫血，皮疹，肝功能检测异常，血小板减少症，过敏反应，过敏性水肿，头晕，头痛，颅内出血，蛛网膜下腔出血，结膜/巩膜出血，眼内出血，心包出血，其他出血，咳血，腹痛，下消化道出血，上消化道出血，口腔/咽部出血，恶心，腹膜后出血，血中胆红素增高，γ-谷氨酰转肽酶增高，血中碱性磷酸酶增高，转氨酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，瘙痒，荨麻疹，肌内出血，软骨内出血，肉眼可见血尿/尿道出血，抗凝剂相关肾病，穿刺部位出血，肝功能检测异常，手术部位出血，硬膜下出血，施行时出血，间质性肺病，气短，呼吸困难，咳嗽，发热，异常胸音，严重子宫出血，月经出血加重或延长，虚弱，苍白，无法解释的水肿，呼吸困难，无法解释的休克

本药应置于密闭容器内以保护空气或湿气，并建议储存于1度至30度的凉爽室温中。 如这样储存，可以保持药物的效果。

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒