リドキサバン錠30ミリグラム（エドキサバン塩酸塩水和物）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 （使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬投与後に本剤を投与する。 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与予定時点に本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与予定時点に本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内持続投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固効果を継続して維持する必要がある。 (1) 経口投与による方法 本剤60mgを投与中の患者では、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤30mgを1日1回投与する。本剤30mgを投与中の患者では、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤15mgを1日1回投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回以上INRを測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して達したら、本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 (2) 非経口投与による方法 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬とビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して達したら、非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調節は必要ない。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的とする場合、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30 mL/minで、出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮する（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照）。 4. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、その日のうちに直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどに混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕して少量の水に懸濁し、経鼻胃管から投与した後、経鼻胃管に水を流して洗浄する。粉砕した本剤は、水およびアップルソース中で最大4時間安定である。

この薬は血液を固まりにくくすることによって血栓の形成を防止または治療するために使用されます。 この薬を服用すると出血のリスクが増す可能性があるため、出血が疑われる症状や原因不明の血液値の低下がある場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 重篤な出血が発生した場合はこの薬の服用を中止し、出血部位を迅速に検査する必要があります。 出血リスクが高い患者はこの薬を開始した後、出血や貧血の症状を注意深く観察する必要があります。 この薬にアレルギーがある人や重篤な出血がある場合、腎臓または肝臓の機能が非常に悪い場合、特定の出血リスク疾患がある患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用すべきではありません。 この薬は他の抗凝固薬や血液凝固に影響を与える薬物と併用する場合、出血リスクがさらに高くなる可能性があるため、そのような薬物を併用する際には特に注意が必要です。 この薬を服用している間は定期的に腎臓と肝臓の機能検査を受ける必要があり、手術や侵襲的手技の前にはこの薬の服用を中止することで出血リスクを低減できます。 中枢神経麻酔や脊髄穿刺の際にはこの薬の服用によって重篤な神経損傷が発生するリスクがあるため、医療従事者と相談した上で慎重に使用する必要があります。 この薬を突然中止すると血栓の発生リスクが増加する可能性があるため、中止する際は必ず医師に相談する必要があります。 妊婦や授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は妊娠計画について医師に必ず相談する必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があるため、医療従事者の指示に従う必要があります。 この薬を過量服用すると出血のリスクが大幅に増加するため、服用量を正確に守り、過量服用した場合は直ちに医療機関に連絡する必要があります。 この薬は一般的な血液凝固検査では効果を正確に評価しにくいため、特別な場合にのみ専門検査を通じて抗凝固効果を確認します。 運転や機械操作には大きな影響を及ぼさないが、出血やめまいの症状がある場合は注意が必要です。

出血、皮膚軟部組織出血、鼻出血、膣出血、貧血、発疹、肝機能検査異常、血小板減少症、過敏症、アナフィラキシー反応、アレルギー性浮腫、めまい、頭痛、頭蓋内出血、くも膜下出血、結膜/強膜出血、眼内出血、心膜出血、その他出血、喀血、腹痛、下部消化管出血、上部消化管出血、口腔/咽頭出血、悪心、腹膜後出血、血中ビリルビン増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、血中アルカリンフォスファターゼ増加、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、かゆみ、蕁麻疹、筋肉内出血、軟骨内出血、肉眼的血尿/尿道出血、抗凝固薬関連腎病、穿刺部位出血、肝機能検査異常、手術部位出血、硬膜下出血、処置時出血、間質性肺疾患、息切れ、呼吸困難、咳、発熱、異常な胸音、重症月経出血、月経出血が悪化または延長、疲労、顔色不良、説明できない浮腫、呼吸困難、説明できないショック

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があり、涼しい室温、1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱