药品信息
佩洛口崩片20毫克(盐酸美金刚)

佩洛口崩片20毫克(盐酸美金刚)

处方药口腔崩解 片剂口服
成分・含量
盐酸美金刚›20mg / 1片
生产/进口商
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.
外观
淡粉色带点状花纹的边角平坦圆形口腔崩解片
包装
28片/PTP[14片/PTP×2], 30片/PTP[15片/PTP×2]
许可状态
正常

品目基准编码 202301421 · 批准 2023.05.01 · 医保编码 651905300

核心摘要

主要用途
治疗中度至重度阿尔茨海默病
服用对象
成人
成人服用量
本品每日口服1次,应每天在同一时间服用。必要时,本品可按每日2次的方案服用。 1. 成人 剂量递增:每日最大剂量为20mg。为尽量降低发生不良反应的风险,应在最初3周内每周增加5mg,逐步达到维持剂量。 第1周(第1日~第7日) 每日服用5mg,连续7日。 第2周(第8日~第14日) 每日服用10mg,连续7日。 第3周(第15日~第21日) 每日服用15mg,连续7日。 从第4周开始 每日服用20mg。 维持剂量:推荐的维持剂量为每日20mg。 2. 老年人: 根据临床资料,65岁及以上老年患者的推荐剂量为每日20mg。 3. 肾功能损害患者: 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率:50-80 mL/min)无需调整剂量。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)应将每日剂量减至10mg。服用至少7日后,如耐受性良好,可按照标准剂量递增方法增至每日20mg。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率5-29 mL/min)应将每日剂量减至10mg。 4. 肝功能损害患者: 轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh A、Child-Pugh B)无需调整剂量。由于缺乏重度肝功能损害患者使用美金刚的资料,因此不建议给予本品。

成分

进口商
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.

功效・作用

治疗中度至重度阿尔茨海默病

  • 阿尔茨海默病
查看批准原文

本药用于治疗中度至重度的阿尔茨海默病。

服用方法

成人服用量

本品每日口服1次,应每天在同一时间服用。必要时,本品可按每日2次的方案服用。 1. 成人 剂量递增:每日最大剂量为20mg。为尽量降低发生不良反应的风险,应在最初3周内每周增加5mg,逐步达到维持剂量。 第1周(第1日~第7日) 每日服用5mg,连续7日。 第2周(第8日~第14日) 每日服用10mg,连续7日。 第3周(第15日~第21日) 每日服用15mg,连续7日。 从第4周开始 每日服用20mg。 维持剂量:推荐的维持剂量为每日20mg。 2. 老年人: 根据临床资料,65岁及以上老年患者的推荐剂量为每日20mg。 3. 肾功能损害患者: 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率:50-80 mL/min)无需调整剂量。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)应将每日剂量减至10mg。服用至少7日后,如耐受性良好,可按照标准剂量递增方法增至每日20mg。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率5-29 mL/min)应将每日剂量减至10mg。 4. 肝功能损害患者: 轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh A、Child-Pugh B)无需调整剂量。由于缺乏重度肝功能损害患者使用美金刚的资料,因此不建议给予本品。

注意事项

本药含有人工甜味剂阿斯巴甜,会在体内分解为苯丙氨酸。因此,患有限制苯丙氨酸摄入的遗传性疾病苯酮尿症的患者应禁止使用本药。 阿斯巴甜的每日摄入量应限制在世卫组织推荐的40毫克/千克以下,对于60千克成年患者,需注意每日最长不超过2.4克。 对本药成分过敏的人,严重肝脏或肾脏功能障碍患者应避免服用。尤其是肾功能非常低下的患者(肌酐清除率低于5毫升/分钟)应禁用。 此外,本药含有乳糖,因而患有半乳糖不耐受或乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性问题的患者应避免使用。 癫痫患者或有癫痫发作经历的人,或者有癫痫易感性的人应谨慎使用本药。同时,与作用于NMDA受体的其他药物联合使用可能增加中枢神经系统副作用,因此应避免联合使用。 在能增加尿液pH值的情况下,例如饮食变化或特定的泌尿道感染,也需特别小心。另外,近期有心肌梗塞、充血性心力衰竭、控制不良的高血压患者在使用本药时也需谨慎。 使用本药可能会出现头晕、头痛、便秘、嗜睡、高血压等副作用,部分患者报道出现幻觉或精神病反应等中枢神经系统异常症状。 本药可能与其他药物发生相互作用,因此特别是与NMDA拮抗剂、抗精神病药、肌肉松弛剂、抗凝药及某些胃药共同使用时需谨慎。可能会改变药物浓度或增加副作用风险,因此需要咨询医生或药剂师。 怀孕妇女因有可能对胎儿造成风险,只有在判断确有必要时方可使用,而哺乳期妇女推荐停止哺乳,因为本药可能会转移到母乳中。 对18岁以下儿童或青少年,尚未确认本药的安全性和效果,因此不建议使用。 过量服用可能出现嗜睡、混淆、幻觉、癫痫发作、呕吐等症状,应立即就医以获取适当治疗。 本药可能会降低患者的反应能力,因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,并应避免转移到其他容器中,以免发生意外和影响药物质量。

副作用

  • 头晕
  • 头痛
  • 便秘
  • 嗜睡
  • 高血压
  • 真菌感染
  • 药物过敏反应
  • 意识混乱
  • 幻觉
  • 精神病反应
再查看 12 项症状
  • 平衡障碍
  • 行走异常
  • 癫痫发作
  • 心力衰竭
  • 静脉血栓症
  • 血栓栓塞症
  • 呼吸困难
  • 呕吐
  • 胰腺炎
  • 肝功能检查数值升高
  • 肝炎
  • 疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以保护其免受空气和潮湿的影响。此外,建议药物存放在30度以下的凉爽温度下。

外观·包装

外观

淡粉色带点状花纹的边角平坦圆形口腔崩解片

包装单位

28片/PTP[14片/PTP×2], 30片/PTP[15片/PTP×2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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