埃多西尔片60毫克(甲苯磺酸依度沙班水合物)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 • 体重≤60kg：本品推荐剂量为1日1次30mg。 • 体重>60kg：本品推荐剂量为1日1次60mg。 但是，具有以下一项或多项因素的患者，本品推荐剂量为1日1次30mg。 ‣ 中度～重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 对于出血风险较高的老年患者，可根据年龄及病情给予1日1次15mg。 （参见“注意事项：9. 老年患者用药”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 至少接受5天的肠外抗凝治疗后，给予本品。 • 体重≤60kg：本品推荐剂量为1日1次30mg。 • 体重>60kg：本品推荐剂量为1日1次60mg。 但是，具有以下一项或多项因素的患者，本品推荐剂量为1日1次30mg。 ‣ 中度～重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤2.5时开始使用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂类口服抗凝药（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班）转换为本品 停用口服抗凝药治疗，并在下一次应服用口服抗凝药的时间开始使用本品。 3) 从肠外抗凝药转换为本品 (1) 低分子量肝素（LMWH） 停用LMWH，并在下一次应给予LMWH的时间开始使用本品。 (2) 普通肝素（UFH） 停止UFH静脉滴注，并于4小时后开始使用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药期间，应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在使用本品60mg的患者，合用适当剂量的维生素K拮抗剂，同时将本品调整为1日1次30mg。对于正在使用本品30mg的患者，合用适当剂量的维生素K拮抗剂，同时将本品调整为1日1次15mg。 建议在合用治疗的前14天内至少测量3次INR；为尽量减少本品对INR测量的影响，应在服用本品前测量。稳定达到INR ≥ 2.0后，停用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外方案 停用本品，并在下一次应服用本品的时间给予肠外抗凝药和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后，停用肠外抗凝药并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂类口服抗凝药（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班） 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始使用口服抗凝药。 3) 从本品转换为肠外抗凝药 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始使用肠外抗凝药。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）无需调整本品剂量。中度～重度肾功能损害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）的本品推荐剂量为1日1次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险，对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者，应考虑根据年龄及病情给予1日1次15mg（参见“注意事项：9. 老年患者用药”）。 4. 漏服本品时 如果漏服本品，应在当天立即服用，次日按推荐用法用量服用。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等食物中口服。此外，也可将本品压碎后悬浮于少量水中，经鼻胃管给药，随后用水冲洗鼻胃管。压碎后的本品在水和苹果酱中最多可稳定4小时。

此药物可能增加出血风险，可能导致严重出血，因此在出血风险较高的状态下特别小心使用。 治疗过程中如出现原因不明的血液指标下降或血压降低，应立即检查出血部位。 如果出现严重出血，应立即停药并快速检查出血部位。 出血风险高的患者应在开始服用此药后仔细观察出血和贫血症状。 对该药物有过敏反应者、存在严重出血、终末期肾病、肝功能障碍或近期有高出血风险疾病者不得服用。 应避免与其他抗凝药物共同使用，或在控制不良的高血压、严重心脏病、怀孕期间也应避免使用。 本药物可能与影响血液凝固的多种药物发生相互作用，因此如同时服用此类药物，应咨询医生。 肝功能较差或肾功能下降的患者需谨慎使用此药物，必须在用药前及用药期间进行肝肾功能检查。 进行手术或侵入性操作时，为降低出血风险，需在特定时间内暂停服用本药物，术后止血状态稳定后再重新服用。 如果在进行中枢神经麻醉或脊椎穿刺时服用此药物，则可能导致严重神经损伤，因此需要特别小心。 突然停用该药物可能增加血栓风险，因此在停用时必须咨询医生并进行适当的替代治疗。 妊娠或哺乳期女性不得服用该药物，具备生育能力的女性需咨询医生关于怀孕计划的事项。 该药物对老年人，尤其是肾功能下降的老年人可能需要进行剂量调整。 过量服用时，出血风险增加；此药物无解毒剂，若发生过量应立即通知医务人员。 该药物在常规的血液凝固检测中效果难以准确监测，可能需要特殊检测方法。 在日常生活中对驾驶或操作机械没有重大影响，但需注意出血症状。

出血，贫血，皮疹，肝功能检查异常，血小板减少症，过敏反应，过敏性水肿，头晕，头痛，颅内出血，蛛网膜下腔出血，结膜/巩膜出血，眼内出血，心包出血，其他出血，咳血，腹痛，下消化道出血，上消化道出血，口腔/咽部出血，恶心，腹膜后出血，血中胆红素增加，γ-谷氨酰转肽酶增加，血中碱性磷酸酶增加，转氨酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，皮肤软组织出血，瘙痒，荨麻疹，肌肉内出血，软骨内出血，肉眼可见血尿/尿道出血，抗凝剂相关肾病，阴道出血，穿刺部位出血，肝功能检查异常，手术部位出血，硬膜下出血，施治时出血，间质性肺病，月经出血，出血性并发症，压迫综合征，因灌注减少引起的肾功能衰竭，抗凝剂相关肾病，重度子宫出血

该药物必须存放在密封容器中，以保护其免受空气或湿气影响。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。通过这样储存，可以长期保持药物的效果和安全性。

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒