エドキシバン錠60ミリグラム（エドキサバン酢酸塩水和物）

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下 • 体重60kg以下：この薬の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：この薬の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、次のいずれか1つ以上の要因を有する患者では、この薬の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 （使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低下 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬の使用後に、この薬を投与する。 • 体重60kg以下：この薬の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：この薬の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、次のいずれか1つ以上の要因を有する患者では、この薬の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤からこの薬への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で、この薬の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）からこの薬への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与予定時点に、この薬の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与予定時点に、この薬の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内持続点滴を中止し、4時間後にこの薬の投与を開始する。 2.2 この薬から他剤への切り替え 1) この薬からビタミンK拮抗薬への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固効果を継続して維持する必要がある。 (1) 経口投与による方法 この薬60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、この薬を1日1回30mg投与する。この薬30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、この薬を1日1回15mg投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回以上INRを測定することが推奨される。この際、この薬がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、この薬の投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、この薬の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 (2) 非経口投与による方法 この薬の投与を中止し、この薬の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬およびビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) この薬からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え この薬の投与を中止し、この薬の次回投与予定時点に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) この薬から非経口抗凝固薬への切り替え この薬の投与を中止し、この薬の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、この薬の用量調節は必要ない。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）におけるこの薬の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minで、出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮する（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照）。 4. この薬の服用を忘れた場合 この薬の服用を忘れた場合は、当日中に直ちにこの薬を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができる。また、この薬を粉砕して少量の水に懸濁し、経鼻胃管を通じて投与した後、経鼻胃管に水を流して洗浄する。粉砕したこの薬は、水およびアップルソース中で最大4時間安定である。

この薬は出血リスクを高める可能性があるため、重篤な出血が発生する可能性があるので、出血リスクが高い状態では特に注意して使用する必要があります。 治療中に原因不明の血液数値の減少や血圧低下が見られた場合は出血部位を即座に確認する必要があります。 もし重篤な出血が発生した場合はこの薬の服用を中止し、出血部位を迅速に検査する必要があります。 出血リスクが高い患者はこの薬を開始後、出血及び貧血の症状を注意深く観察する必要があります。 この薬にアレルギーがある、重篤な出血、末期の腎疾患、肝機能障害、最近出血リスクが高い疾患があれば服用してはいけません。 他の抗凝固薬と併用する場合や、高血圧が制御できない場合、重篤な心疾患がある場合、妊娠中の場合でもこの薬を使用してはいけません。 この薬は血液凝固に影響を与える様々な薬物と相互作用する可能性があるため、これらの薬を同時に服用する場合には医師に相談する必要があります。 肝機能が低下しているか、腎機能が低下している患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、投与前及び投与中に肝臓及び腎機能の検査を受ける必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける際は出血リスクを減らすためにこの薬の服用を一定期間中止し、処置後に止血状態が安定したら再び服用を開始する必要があります。 中枢神経麻酔や脊髄穿刺を行う際にこの薬を服用すると重篤な神経損傷が発生する可能性があるため特別な注意が必要です。 この薬を突然中止すると血栓症のリスクが増加する可能性があるため、中止する際には必ず医師に相談し、適切な代替治療を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は妊娠計画について医師に相談する必要があります。 この薬は高齢者、とりわけ腎機能が低下している高齢者に対しては用量調整が必要になる場合があります。 過量服用すると出血リスクが高まりますが、この薬の解毒剤はないため、過量服用があった場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は一般的な血液凝固検査では効果を正確にモニタリングできないため、特別な検査方法が必要な場合があります。 日常生活において運転や機械操作に大きな影響を与えることはありませんが、出血症状には注意を払う必要があります。

出血、貧血、発疹、肝機能検査異常、血小板減少症、過敏症、アナフィラキシー反応、アレルギー性浮腫、めまい、頭痛、頭蓋内出血、くも膜下出血、結膜/強膜出血、眼内出血、心膜出血、その他出血、喀血、腹痛、下部消化管出血、上部消化管出血、口腔/咽頭出血、悪心、腹腔後出血、血中ビリルビン増加、ガンマ-グルタミルトランスぺプチダーゼ増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、皮膚軟部組織出血、かゆみ、じんましん、筋内出血、軟骨内出血、肉眼的血尿/尿道出血、抗凝固薬関連腎疾患、膣出血、穿刺部位出血、肝機能検査異常、手術部位出血、硬膜下出血、施術時出血、間質性肺疾患、月経出血、出血性合併症、 compartment syndrome、灌流低下による腎不全、抗凝固薬関連腎疾患、重度子宮出血

この薬は空気や湿気から保護するために密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。このように保管すれば薬の効果と安全性を長く維持できます。

外形

黄色の丸形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱