药品信息

费马扎伊雷片9毫克(费米伽西尼布)

处方药片剂경구
成分・含量
佩米替尼›9mg / 1片
生产/进口商
(주)한독
外观
一侧刻有“I”,另一侧刻有“9”的白色或淡黄白色椭圆形药片
包装
PTP - 14片/盒[14PTP×1]
许可状态
正常

品目基准编码 202301338 · 批准 2023.04.25 · 医保编码 652105870

核心摘要

主要用途
治疗FGFR2融合或重排的局部进展性或转移性胆管癌
服用对象
成人
成人服用量
该药13.5 mg每日一次口服14天后停药7天。 尽量在每天相同时间服用,并应整片吞下。 无论用餐与否均可服用。 Dose loading may be required based on serum phosphate levels, and dose reduction or temporary discontinuation may be necessary in the event of hyperphosphatemia or exudative retinal detachment during treatment. In the case of co-administration with a strong CYP3A4 inhibitor, it may be necessary to reduce the dose.

成分

进口商
(주)한독

功效・作用

治疗FGFR2融合或重排的局部进展性或转移性胆管癌

  • 局部进展性胆管癌,转移性胆管癌
查看批准原文

该药物用于接受过至少一次全身治疗的成年患者中,确认存在FGFR2融合或重排的局部进展性或转移性胆管癌的治疗。

服用方法

成人服用量

该药13.5 mg每日一次口服14天后停药7天。 尽量在每天相同时间服用,并应整片吞下。 无论用餐与否均可服用。 Dose loading may be required based on serum phosphate levels, and dose reduction or temporary discontinuation may be necessary in the event of hyperphosphatemia or exudative retinal detachment during treatment. In the case of co-administration with a strong CYP3A4 inhibitor, it may be necessary to reduce the dose.

注意事项

此药物对孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,因此怀孕女性不得使用。在使用此药期间及停药后至少需持续1周使用有效的避孕措施,适龄女性也需遵守。在药物使用期间,男性患者应确保其伴侣不会怀孕。 有对该药物或其成分过敏的患者不得使用。此外,禁止与圣约翰草类药物共同使用。 可能出现高磷酸血症(血液中磷酸浓度升高)的副作用,因此可能需要饮食调节和磷酸降低治疗。如发生低磷酸血症,可能需要增加磷酸摄入或停止磷酸降低治疗。在使用此药时,需定期检查骨骼矿物质状态。 眼睛健康也需注意,可能会发生渗出性视网膜脱落等视网膜疾病。如出现视力模糊、眼前漂浮物、光晕等症状,应立即就医,并建议定期接受眼科检查。 该药可能会出现多种副作用,常见症状包括脱发、腹泻、口腔炎、疲劳、食欲减退、关节疼痛、头痛、眼睛干涩等。严重不良反应包括急性肾衰竭、肺炎、脓毒症等,若出现严重异常反应,可能需要停药或调整剂量。 该药可能会与其他药物发生相互作用,特别是在与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂、质子泵抑制剂(PPI)合用时需谨慎。也应避免食用葡萄及葡萄汁,在与特定药物合用时可能需要调整剂量。 血液检测中可能会出现肌酐浓度升高,但这并不一定意味着肾功能下降,评估肾功能时需考虑这一点。 该药可对驾驶或操作机械能力产生中等程度的影响,因此用药期间需谨慎。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到确认,老年人的剂量与成人相同。 存放时应避免阳光直射,放在儿童接触不到的地方,并不得使用过期药物。原包装保存为安全。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 腹痛、发热、胆管炎、胸膜积液、急性肾衰竭、感染性胆管炎、生长迟缓、高钙血症、低钠血症、小肠梗阻、肺炎、脓毒症、尿路感染
  • 渗出性视网膜脱落(视力模糊、飞蚊症、光刺激等视觉异常症状)
  • 晕厥、急性肾衰竭、低血压
  • 严重低磷酸血症(意识混乱、癫痫、局灶性神经学症状、心力衰竭、呼吸衰竭、肌肉无力、横纹肌溶解、溶血性贫血等)

轻微副作用

  • 食欲下降、脱发、手足指甲毒性、干性皮肤、手掌-脚底红斑性感觉异常综合征、腹泻、恶心、便秘、口腔炎、口干、呕吐、疲劳、味觉异常、头痛、眼睛干涩、关节疼痛、腰痛、肢体疼痛、体重减少、骨折等
  • 血液学和化学检查异常(血红蛋白减少、淋巴细胞减少、血小板减少、白细胞增多及减少、丙氨酸氨基转移酶增高)

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药可能对空气或潮湿敏感,因此必须存放在密封容器中。此外,不要将药物放置在太冷或太热的地方,最好在室温1度到30度之间存放。

外观·包装

外观

一侧刻有“I”,另一侧刻有“9”的白色或淡黄白色椭圆形药片

包装单位

PTP - 14片/盒[14PTP×1]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。