フェマジャイレ錠9ミリグラム（フェミガチニブ）

成人服用量

この薬13.5 mgを1日1回14日間経口投与し、7日間休薬します。 可能な限り毎日同じ時間に服用し、丸ごと飲み込む必要があります。 食事に関係なく服用可能です。 血清リン酸濃度に応じて用量調整が必要であり、高リン血症や漿液性網膜剥離などの副作用が発生した場合には段階的用量減量または休薬を実施します。 強力なCYP3A4阻害剤と併用する場合には用量を減量する

この薬は妊娠中の女性に投与すると胎児に危害を及ぼす可能性があるため、妊娠中の女性は使用してはいけません。妊娠可能な女性はこの薬を服用している間および服用を終了した後最低1週間は効果的な避妊法を使用する必要があります。男性患者もパートナーが妊娠しないように、この薬の服用期間と服用後1週間は避妊に注意を払う必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者は使用してはいけません。また、セントジョーンズワートという薬剤との併用も禁止されています。 高リン血症という血液中のリン酸濃度が高くなる副作用があらわれる可能性があるため、食事の管理やリン酸低下治療が必要となる場合があります。低リン血症が発生した場合には、リン酸の摂取を増やすかリン酸低下治療を中止するなどの対応が必要です。この薬の使用中には骨のミネラル状態を定期的に確認する必要があります。 目の健康にも注意が必要で、漿液性網膜剥離という網膜疾患が発生する可能性があります。視界がぼやけたり、目の前に点が浮かんだり、光のにじみなどの症状が現れた場合は、すぐに眼科で診療を受けるべきであり、定期的な眼科検査が推奨されます。 この薬はさまざまな副作用が現れる可能性がありますが、一般的な症状として脱毛、下痢、口内炎、疲労、食欲減退、関節痛、頭痛、眼球乾燥などがあります。深刻な異常反応には急性腎不全、肺炎、敗血症などが報告されており、異常症状が重篤な場合には薬の服用を中止するか用量を調整する必要がある可能性があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に強力なCYP3A4阻害剤や誘導剤、プロトンポンプ阻害剤（PPI）と併用する場合は注意が必要です。グレープフルーツやグレープフルーツジュースも避けるべきであり、特定の薬物と併用する際には用量調整が必要な場合があります。 血液検査でクレアチニン濃度が上昇する可能性がありますが、これは腎機能の低下を必ずしも意味しないため、腎機能評価時にはこれを考慮する必要があります。 この薬は運転または機械操作能力に中程度の影響を与える可能性があるため、服用中には注意が必要です。 18歳未満の小児に対する安全性および有効性は確認されておらず、高齢者には成人と同様の用量が適用されます。 保管時には直射日光を避け、子供の手の届かないところに保管する必要があり、有効期限が過ぎた薬は使用してはいけません。元の包装状態で保管することが安全です。

重篤な副作用

• 腹痛、発熱、胆管炎、胸膜滲出、急性腎不全、感染性胆管炎、成長障害、高カルシウム血症、低ナトリウム血症、小腸閉塞、肺炎、敗血症、尿路感染
• 漿液性網膜剥離（視界のぼやけ、飛蚊症、光の不具合など視覚異常症状）
• 失神、急性腎不全、低血圧
• 重度の低リン血症（混乱、発作、局所神経学的所見、心不全、呼吸不全、筋力低下、横紋筋融解、溶血性貧血など）

軽度の副作用

• 食欲減退、脱毛、手足の爪毒性、乾燥肌、手のひら-足の裏紅斑感覚異常症候群、下痢、悪心、便秘、口内炎、口の乾き、嘔吐、疲労、味覚異常、頭痛、眼球乾燥、関節痛、腰痛、四肢痛、体重減少、骨折など
• 血液学的および化学的検査異常（ヘモグロビン減少、リンパ球減少、血小板減少、白血球増加および減少、アラニンアミノ転移酵素増加、ア

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。また、薬を極度に冷やしたり热くしたりすることは避け、通常室温である1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外形

一方に「I」、反対側に「9」と刻印された白色または淡黄色の楕円形錠剤

包装単位

PTP - 14錠/箱[14PTP×1]