药品信息

博替塞汀片20毫克(氢溴酸伏硫西汀)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
氢溴酸伏硫西汀›25.42mg / 1片
生产/进口商
优尼美德制药(股份有限公司)
外观
棕红色长方形薄膜涂层片
包装
200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202301277 · 批准 2023.04.19

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍
使用对象
成人
成人剂量
1. 成人 本品的初始剂量及推荐剂量为每日1次,每次10mg。 根据患者的反应,可增加至每日最大20mg,或减少至最低5mg。 本品可不受进食影响服用 1) 维持治疗 即使抑郁症状消失,为确保疗效,仍建议至少进行6个月的药物治疗。 2) 停药 本品无需逐渐减量,可立即停药。 2. 老年患者用药 65岁以上老年患者的初始剂量为每日1次,每次5mg;每日使用本品10mg以上时,应谨慎治疗。 3. 与细胞色素P450抑制剂及诱导剂合用 1) 细胞色素P450抑制剂(Cytochrome P450 inhibitors) 合用强效细胞色素P450抑制剂(例如安非他酮、奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀等)时,应根据患者的反应减少本品剂量(参见6. 相互作用项)。 2) 细胞色素P450诱导剂(Cytochrome P450 inducers) 合用广谱细胞色素P450诱导剂(例如利福平、卡马西平、苯妥英等)时,可根据患者的反应调整本品剂量(参见6. 相互作用项)。 4. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂的相关事项 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。相反,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,停用本品后至少应经过14日。 2) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要住院等其他干预措施、需要治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑是否使用本品。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)监测患者的血清素综合征症状。 在最后一次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 以非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或以1mg/kg以下剂量静脉注射本品的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应知悉此类使用可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
优尼美德制药(股份有限公司)

功效・作用

治疗重度抑郁障碍

  • 主要抑郁障碍
查看批准原文

本药用于主要抑郁障碍的治疗。主要抑郁障碍的特点是情绪持续低落或失去兴趣,本药可以缓解这些症状,改善日常生活质量。作为药师,我可以解释本药的功效,如稳定情绪和减少抑郁症状,帮助患者维持更好的心理健康。本药在治疗主要抑郁障碍方面有效,持续服用能有助于症状缓解。

用法用量

成人剂量

1. 成人 本品的初始剂量及推荐剂量为每日1次,每次10mg。 根据患者的反应,可增加至每日最大20mg,或减少至最低5mg。 本品可不受进食影响服用 1) 维持治疗 即使抑郁症状消失,为确保疗效,仍建议至少进行6个月的药物治疗。 2) 停药 本品无需逐渐减量,可立即停药。 2. 老年患者用药 65岁以上老年患者的初始剂量为每日1次,每次5mg;每日使用本品10mg以上时,应谨慎治疗。 3. 与细胞色素P450抑制剂及诱导剂合用 1) 细胞色素P450抑制剂(Cytochrome P450 inhibitors) 合用强效细胞色素P450抑制剂(例如安非他酮、奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀等)时,应根据患者的反应减少本品剂量(参见6. 相互作用项)。 2) 细胞色素P450诱导剂(Cytochrome P450 inducers) 合用广谱细胞色素P450诱导剂(例如利福平、卡马西平、苯妥英等)时,可根据患者的反应调整本品剂量(参见6. 相互作用项)。 4. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂的相关事项 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。相反,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,停用本品后至少应经过14日。 2) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要住院等其他干预措施、需要治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑是否使用本品。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)监测患者的血清素综合征症状。 在最后一次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 以非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或以1mg/kg以下剂量静脉注射本品的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应知悉此类使用可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药为治疗主要抑郁症的抗抑郁药,特别在儿童、青少年和年轻成人中可能增加自杀冲动或行为的风险,因此需要特别注意。 在服用本药期间,应仔细观察精神状态变化、自杀念头、攻击性等异常行为,家人或监护人也应密切关注患者。 可能会出现严重副作用——血清素综合症,因此在与其他具有血清素作用的药物合用时需特别谨慎。 本药不应与某些药物,特别是MAO抑制剂一起服用,如果正在服用这些药物,至少需间隔14天后才能开始使用本药。 有癫痫病史或肝脏、肾脏功能严重衰退的患者,出血风险患者,老年人等在使用本药时需更加小心。 用药初期常见的副作用有恶心、腹泻、头晕、失眠等,多数是暂时的。 本药突然停用可能出现戒断症状,因此在停药时应遵循医生的指导逐渐减少剂量。 孕期或哺乳期使用本药需谨慎考虑其风险与收益,尤其在怀孕后期服用可能影响新生儿。 本药不推荐用于儿童,并且老年人使用时需要剂量调整和仔细监测。 建议避免饮酒,并在驾驶或操作危险机器时需小心。 存放本药时应放在儿童接触不到的地方,并避免转移到其他容器中,这是安全的。

副作用

自杀冲动,自杀倾向,焦虑,幻觉,谵妄,昏迷,心动过速,不稳定血压,头晕,出汗,潮红,高热,颤抖,兴奋,间歇性肌肉痉挛,反向情况,协调运动障碍,发作,恶心,呕吐,腹泻,过敏反应,高泌乳素血症,鼻血,食欲减退,异常梦境,磨牙症,失眠,攻击性,夜游症,不安腿综合症,头晕,血清素综合症,头痛,视线模糊,散瞳,潮红,出血,阴道出血,性功能障碍,恶心,腹泻,便秘,呕吐,胃肠出血,全身性瘙痒,夜间出汗,血管性水肿,荨麻疹,皮疹,多汗,腹痛,胃食管反流,腹部不适,胃炎,食道炎,萎缩性胃炎,牙龈痛,头痛加重,肢体颤抖,感觉异常,颤抖,坐立不安,抑郁症加重,故意自残,自杀,睡眠障碍,焦虑,幻觉,情绪波动,情感障碍,过度睡眠,情绪障碍,食欲增加,意志消失症,出汗增加,夜间出汗,毛发脱落,皮肤变色,皮炎,全身虚弱,胸部不适,身体不适,面部水肿,感冒,白癜风,支气管炎,咳嗽,哮喘,痰增多,关节痛,肌肉痛,体重增加,口渴,体重减轻,糖尿病,排尿困难,频尿,急性胆囊炎,肝炎,耳鸣,静脉曲张,良性前列腺增生,尿失禁,晕厥,铁缺乏性贫血,体位性低血压,明确的囊肿,消化不良,胸口灼烧,口腔干燥,上腹部疼痛,明确的胃肠道疾病,嗜睡,镇静,疲劳,心悸,恶心,体位性头晕,腹部不适,全身性瘙痒,嗜睡,潮红,呕吐

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,必须存放在密封容器中。建议的存放温度为1度至30度的室温,这样可以保持药物的效能。

外观·包装

外观

棕红色长方形薄膜涂层片

包装单位

200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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