ボティセチン錠20ミリグラム（ボティオキセチン塩酸塩）

成人用量

1. 成人 本剤の初期用量および推奨用量は、1日1回10mgである。 患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量、または最小5mgまで減量できる。 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる 1) 維持療法 抑うつ症状が消失した後も治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が推奨される。 2) 投与中止 本剤は、段階的に減量する必要なく、直ちに中止できる。 2. 高齢者への投与 65歳以上の高齢者では、1日1回5mgを初期用量とし、本剤を1日10mg以上投与する場合は慎重に治療する。 3. シトクロムP450阻害剤および誘導剤との併用 1) シトクロムP450阻害剤 (Cytochrome P450 inhibitors) 強力なシトクロムP450阻害剤（例：ブプロピオン、キニジン、フルオキセチン、パロキセチンなど）を併用する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を減量する（6. 相互作用の項参照）。 2) シトクロムP450誘導剤 (Cytochrome P450 inducers) 広範なシトクロムP450誘導剤（例：リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインなど）を併用する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を調整できる（6. 相互作用の項参照）。 4. モノアミン酸化酵素阻害剤(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤への切り替えに関する事項 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、本剤を投与するかどうかを検討する必要がある。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。 それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主要うつ病の治療に使用される抗うつ薬であり、特に小児や青年、若年成人において自殺願望や行動のリスクを増加させる可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用中は精神状態の変化、自殺念慮、攻撃性などの異常な行動変化が現れるかどうかを注意深く観察し、家族や保護者も患者をよく観察する必要があります。 セロトニン症候群という深刻な副作用が発生する可能性があるため、他のセロトニン作用薬と併用する際は特に注意が必要です。 この薬は特定の薬、特にMAO阻害剤と一緒に服用してはならず、服用中の方は少なくとも14日を経過してから開始する必要があります。 発作歴がある患者や肝臓・腎臓の機能が著しく低下している患者、出血リスクのある患者、高齢者などはこの薬を使用する際には特に慎重である必要があります。 服用初期には吐き気、下痢、めまい、不眠などの副作用が一般的に見られますが、ほとんどは一時的です。 この薬は突然中止した場合に withdrawal症状が現れる可能性があるため、服用を中止する際は医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の使用に伴うリスクと利益を慎重に考慮する必要があり、特に妊娠後期に服用すると新生児に影響を与える可能性があります。 この薬は子供には推奨されず、高齢者には用量調整と注意深いモニタリングが必要です。 アルコールの摂取は避け、運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 この薬を保管する際は子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが安全です。

• 自殺衝動
• 自殺傾向
• 不安
• 幻覚
• せん妄
• 昏睡
• 頻脈
• 不安定な血圧
• めまい
• 発汗

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

赤褐色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

200錠/瓶