美加沙班片15毫克(苯磺酸艾多沙班水合物)

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用，并用水送服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 • 体重60kg或以下：本品推荐剂量为30mg，每日1次。 • 体重超过60kg：本品推荐剂量为60mg，每日1次。 但是，具有以下一项或多项因素的患者，本品推荐剂量为30mg，每日1次。 ‣ 中度至重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 对于出血风险较高的老年患者，可根据年龄及身体状况给予15mg，每日1次。 2) 治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 先使用非肠道抗凝剂至少5天，然后给予本品。 • 体重60kg或以下：本品推荐剂量为30mg，每日1次。 • 体重超过60kg：本品推荐剂量为60mg，每日1次。 但是，具有以下一项或多项因素的患者，本品推荐剂量为30mg，每日1次。 ‣ 中度至重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）不超过2.5时开始使用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝药（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班）转换为本品 停止口服抗凝药治疗，并在原口服抗凝药下一次给药时开始使用本品。 3) 从非肠道抗凝剂转换为本品 (1) 低分子肝素（LMWH） 停止给予LMWH，并在原LMWH下一次给药时开始使用本品。 (2) 普通肝素（UFH） 停止UFH静脉滴注，并于4小时后开始使用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝效果。 方案 对于正在使用本品60mg的患者，给予本品30mg，每日1次，同时使用适当剂量的维生素K拮抗剂。对于正在使用本品30mg的患者，给予本品15mg，每日1次，同时使用适当剂量的维生素K拮抗剂。 建议在合用的前14天至少测量INR 3次；为尽量减少本品对INR测量的影响，应在服用本品之前测量。稳定达到INR ≥ 2.0后，停止使用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 方案 停止使用本品，并在本品下一次给药时给予非肠道抗凝剂和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后，停止非肠道抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝药（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班） 停止使用本品，并在本品下一次给药时开始使用口服抗凝药。 3) 从本品转换为非肠道抗凝剂 停止使用本品，并在本品下一次给药时开始给予非肠道抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）的本品推荐剂量为30mg，每日1次。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险，对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者，应根据年龄及身体状况考虑给予15mg，每日1次（参见“注意事项：9. 老年患者用药”）。 4. 忘记服用本品时 忘记服用本品时，应在当天立即补服，次日再按推荐用法用量服用。不得为补足漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

本药是一种稀释血液以预防血栓形成的药物。服用本药可能会增加出血风险，因此在出血风险较高的情况下须特别注意。可能发生致命出血，因此在出现不可解释的血液指标下降或血压降低时，必须立即检查出血部位。如出血严重，应立刻停止服用本药，并迅速检查出血部位。出血风险较高的患者在服用本药后应仔细观察出血症状和贫血迹象。 本药不应给予特定患者。例如，已知对本药成分过敏或有严重出血的患者，末期肾病患者，严重肝病患者也不应使用。此外，最近有胃肠道溃疡或脑出血病史的患者，高血压未得到控制的患者，孕妇或哺乳期妇女也不应给予本药。对乳糖不耐受的患者也不应服用本药。 与某些药物联合时可能增加出血风险，因此与阿斯匹林、抗血小板药物、非甾体抗炎药、某些抗抑郁药等一起服用时需注意。尤其与 P-gp 诱导剂或抑制剂同时使用时，可能会影响本药的效果或浓度，应遵循医嘱。 服用本药期间可能会出现头晕、头痛、皮疹、出血症状、消化道出血、血尿、阴道出血等异常症状，因此重要的是立即向医疗人员报告异常症状。特别是在出现出血迹象时，需要迅速进行诊断和治疗。 在接受手术或侵入性操作时，应提前停止本药，以减少出血风险，手术后出血风险减小后，再次开始服用。接受中枢神经麻醉的患者因有发生血肿的风险，需更加小心。 孕妇或哺乳期的女性不得服用本药，而有生育能力的女性应咨询医生有关怀孕计划的问题。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立，因此不应用于儿童。 老年人或肾功能下降的患者可能需要调整剂量，因此应遵循医疗人员的指示。 过量服用时出血风险可能非常高，因此必须严格遵守剂量，过量时应立即就医。此药无解毒剂，过量时可能需要使用活性炭等手段减少吸收。 服用本药期间应定期进行血液检查和肝功能检查，密切评估出血风险和治疗效果。虽然对驾驶或操作机器没有重大影响，但若出现头晕等症状时应注意。

出血，皮肤软组织出血，鼻出血，阴道出血，贫血，皮疹，肝功能检查异常，血小板减少症，过敏症，过敏性反应，过敏性水肿，头晕，头痛，颅内出血，蛛网膜下腔出血，结膜/巩膜出血，眼内出血，心包出血，其他出血，咳血，腹痛，下消化道出血，上消化道出血，口腔/咽部出血，恶心，腹膜后出血，血中胆红素增加，γ-谷氨酰转肽酶升高，血中碱性磷酸酶升高，转氨酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，瘙痒，荨麻疹，肌肉内出血，软骨内出血，肉眼可见血尿/尿道出血，穿刺部位出血，肝功能检查异常，手术部位出血，硬膜下出血，操作时出血，间质性肺病，月经出血，出血性并发症， compartment syndrome, 由于灌注减少引起的肾衰竭，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血风险增加

本药应存放在密闭容器中，以防暴露于空气或湿气，并应置于1至30度的室温下存放。这样可以保持药物的效果较长时间。

外观

橙色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶