メガサバン錠15ミリグラム（エドキサバンベシル酸塩水和物）

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 • 体重60kg以下：この薬の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：この薬の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、この薬の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害薬（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬の使用後に、この薬を投与する。 • 体重60kg以下：この薬の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：この薬の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、この薬の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害薬（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他の薬剤からこの薬への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で、この薬の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）からこの薬への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与予定時刻にこの薬の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与予定時刻にこの薬の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内持続投与を中止し、4時間後にこの薬の投与を開始する。 2.2 この薬から他の薬剤への切り替え 1) この薬からビタミンK拮抗薬への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固効果を継続的に維持する必要がある。 選択 この薬60mgを投与中の患者では、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、この薬を1日1回30mg投与する。この薬30mgを投与中の患者では、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、この薬を1日1回15mg投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回以上INRを測定することが推奨される。このとき、この薬がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、この薬の投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、この薬の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 選択 この薬の投与を中止し、この薬の次回投与予定時刻に非経口抗凝固薬とビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) この薬からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え この薬の投与を中止し、この薬の次回投与予定時刻に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) この薬から非経口抗凝固薬への切り替え この薬の投与を中止し、この薬の次回投与予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、この薬の用量調節は必要ない。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）におけるこの薬の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minで出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮すること（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照）。 4. この薬の服用を忘れた場合 この薬の服用を忘れた場合は、その日のうちに直ちにこの薬を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。

この薬は血液を薄くし、血栓が形成されるのを防ぐ薬剤です。 この薬を服用すると出血リスクが増加する可能性があるため、出血リスクが高い状態では特に注意が必要です。 致命的な出血が発生する可能性があるため、原因不明の血液数値の減少や血圧低下がある場合は必ず出血部位を確認する必要があります。 出血がひどい場合は即座にこの薬の服用を中止し、出血部位を迅速に検査する必要があります。 出血リスクが高い患者はこの薬服用後、出血症状や貧血の兆候を注意深く観察する必要があります。 この薬は特定の患者には投与しないでください。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者、重篤な出血がある患者、終末期腎疾患患者、重度の肝疾患患者には使用しません。 また、最近消化管潰瘍があったり、脳出血の病歴がある患者、制御されていない高血圧患者、妊娠中または授乳中の女性にも投与しません。 乳糖不耐症の患者もこの薬を服用してはいけません。 特定の薬剤と併用する場合、出血リスクが増加する場合があるため、アスピリン、抗血小板薬、非ステロイド性抗炎症薬、特定の抗うつ剤などと一緒に服用する場合には注意が必要です。 特にP-gp誘導剤や阻害剤と併用すると、この薬の効果や濃度が変化する可能性があるため、医師の指示に従ってください。 この薬を服用している間は、めまい、頭痛、皮膚発疹、出血症状、消化管出血、血尿、膣出血などが現れることがありますので、異常症状がある場合はすぐに医療従事者に報告することが重要です。 特に出血の兆候が現れた場合は迅速な診断と治療が必要です。 手術や侵襲的手技を受ける場合、出血リスクを減らすためにこの薬の服用を事前に中止し、手術後に出血リスクが減少したら再び服用を開始する必要があります。 中枢神経麻酔を受ける患者は血腫発生のリスクがあるため、より一層注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠適齢期の女性は妊娠計画について医師に相談する必要があります。 この薬は小児における安全性および有効性が確立されていないため、小児には使用しません。 高齢者や腎機能が低下した患者は用量調整が必要な場合があるため、医療従事者の指示にしたがってください。 過量服用の場合、出血リスクが非常に高くなる可能性があるため、服用量を必ず守る必要があります。過量服用した場合は直ちに医療機関を受診してください。 この薬には解毒剤がないため、過量服用時には活性炭投与などで吸収を減少させる措置が必要となる場合があります。 この薬を服用する際には定期的に血液検査および肝機能検査を受け、出血リスクと治療効果を密接に評価する必要があります。 運転や機械操作には大きな影響を与えませんが、めまいなどの症状がある場合は注意が必要です。

出血、皮膚軟部組織出血、鼻出血、膣出血、貧血、発疹、肝機能検査異常、血小板減少症、過敏症、アナフィラキシー反応、アレルギー性浮腫、めまい、頭痛、脳内出血、くも膜下出血、結膜/強膜出血、眼内出血、心膜出血、その他の出血、喀血、腹痛、下部消化管出血、上部消化管出血、口腔/咽頭出血、悪心、腹膜後出血、血中ビリルビン増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、かゆみ、じんましん、筋肉内出血、軟骨内出血、肉眼的血尿/尿道出血、穿刺部位出血、肝機能検査異常、手術部位出血、硬膜下出血、施術時出血、間質性肺疾患、月経出血、出血性合併症、区画症候群、灌流低下による腎不全、抗凝固薬関連腎病、重症子宮出血のリスク増加

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があります。また、1度から30度の間の常温で保管することを推奨します。 このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外形

オレンジ色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶