美加沙班片30毫克(苯磺酸艾多沙班水合物)

成人服用量

本品可不受进餐影响，用水送服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险 • 体重≤60kg：本品推荐剂量为30mg，每日1次。 • 体重＞60kg：本品推荐剂量为60mg，每日1次。 但是，具有以下一种或多种因素的患者，本品推荐剂量为30mg，每日1次。 ‣ 中度至重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 对于出血风险较高的老年患者，可根据年龄及状况给予15mg，每日1次。 2) 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 在至少使用5天肠外抗凝剂后，给予本品。 • 体重≤60kg：本品推荐剂量为30mg，每日1次。 • 体重＞60kg：本品推荐剂量为60mg，每日1次。 但是，具有以下一种或多种因素的患者，本品推荐剂量为30mg，每日1次。 ‣ 中度至重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤2.5时开始给予本品。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班）转换为本品 停止口服抗凝剂治疗，并在原口服抗凝剂的下一次给药时间开始给予本品。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素（LMWH） 停止给予LMWH，并在LMWH的下一次给药时间开始给予本品。 (2) 普通肝素（UFH） 停止UFH静脉滴注，并于4小时后开始给予本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝效果。 选择 对于正在接受本品60mg治疗的患者，与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时，本品剂量为30mg，每日1次。对于正在接受本品30mg治疗的患者，与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时，本品剂量为15mg，每日1次。 建议在合用期的前14天至少测量INR 3次，并且为尽量减少本品对INR测量的影响，应在给予本品之前测量。当INR稳定达到≥ 2.0时，停止给予本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 选择 停止给予本品，并在本品下一次给药时间给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。当INR稳定达到≥ 2.0时，停止肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班） 停止给予本品，并在本品下一次给药时间开始给予口服抗凝剂。 3) 从本品转换为肠外抗凝剂 停止给予本品，并在本品下一次给药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）本品推荐剂量为30mg，每日1次。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险，对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者，应考虑根据年龄及状况给予15mg，每日1次（参见使用注意事项“9. 老年患者用药”项）。 4. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应在当天立即服用，次日按照推荐用法用量服用。不得为补服漏服的剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

本药物可增加出血风险，可能导致严重出血，故对出血风险高的患者需特别注意。 如出现出血症状，应立即停止本药物的使用，并迅速检查出血部位。 对有过敏反应或临床上意义重大的出血的患者，严重肾或肝功能障碍患者，应禁止使用。 近期有胃肠道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术病史等患者使用本药物可能有风险。 与其他抗凝药物联合使用时，出血风险会进一步增加，应避免联合使用或在医生的严格管理下使用。 与可能影响出血的药物，如阿司匹林、非类固醇抗炎药、抗血小板药物、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂等联合使用时也需谨慎。 孕妇或哺乳期女性不应使用本药物，育龄女性必须与医生咨询怀孕计划。 老年人或肾功能减退患者需要调整剂量，建议定期检查肝功能和肾功能。 接受手术或侵入性操作时，须为减少出血风险在一定时期内暂停本药物，手术后需确认止血状态后再恢复使用。 该药物难以通过常规血液凝固检查监测效果，需遵医嘱接受适当检查。 剂量过量时出血风险显著增加，因此应准确遵守剂量，如有疑虑应立即通知医务人员。

出血，皮肤软组织出血，鼻出血，阴道出血，贫血，皮疹，肝功能检查异常，血小板减少，过敏，过敏性休克反应，过敏性水肿，头晕，头痛，颅内出血，蛛网膜下腔出血，结膜/巩膜出血，眼内出血，心包出血，其他出血，咳血，腹痛，下消化道出血，上消化道出血，口腔/咽部出血，恶心，腹膜后出血，血清胆红素增高，γ-谷氨酰转肽酶增高，血清碱性磷酸酶增高，转氨酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，瘙痒，荨麻疹，肌肉内出血，软骨内出血，肉眼可见的血尿/尿道出血，抗凝剂相关肾病，穿刺部位出血，肝功能检查异常，手术部位出血，硬膜下出血，操作时出血，间质性肺疾病，月经出血，重度子宫出血，虚弱，苍白，无法解释的水肿，呼吸困难，无法解释的休克

本药物应存放在密闭容器中，以防空气和潮湿进入，建议存放在1到30度的室温下。 如此存放可有效保持药物效果。

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶