メガサバン錠30ミリグラム（エドキサバンベシル酸塩水和物）

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクの低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬の使用後に本剤を投与する。 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与予定時刻に本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与予定時刻に本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内持続点滴を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際には、抗凝固作用が不十分となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際には、適切な抗凝固作用を継続的に維持する必要がある。 選択肢 本剤60mgを投与中の患者では、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤を1日1回30mg投与する。本剤30mgを投与中の患者では、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤を1日1回15mg投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回以上INRを測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定値に及ぼす影響を最小限にするため、本剤の投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 選択肢 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時刻に非経口抗凝固薬およびビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時刻に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調節は不要である。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minで、出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮する（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照）。 4. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、その日のうちに直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。

この薬は出血のリスクを増加させ、重篤な出血が発生する可能性があるため、出血リスクが高い患者には特別な注意が必要です。 出血症状が現れた場合には、直ちにこの薬の投与を中止し、出血部位を迅速に検査する必要があります。 過敏反応がある場合や臨床的に意義のある出血がある患者、重度の腎機能または肝機能障害がある患者には投与を避けるべきです。 最近、消化管潰瘍、脳出血、脳または脊髄の手術歴がある患者もこの薬を使用することで危険が生じることがあります。 他の抗凝固薬との併用時には出血リスクがさらに増加するため、併用を避けるか医師の厳重な管理下で使用する必要があります。 アセチルサリチル酸、非ステロイド性抗炎症薬、抗血小板薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬など、出血に影響を与える薬剤と一緒に使用する際も注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬を投与してはならず、妊娠可能な女性は妊娠計画について必ず医師と相談する必要があります。 高齢者や腎機能が低下した患者は用量調整が必要であり、定期的な肝機能および腎機能検査が推奨されます。 手術や侵襲的手技を受ける場合には、出血リスクを低下させるためにこの薬投与を一定期間中止し、手技後には止血状態が確認された後に再投与を開始する必要があります。 この薬は一般的な血液凝固検査で効果をモニタリングすることが難しいため、医師の指示に従って適切な検査を受ける必要があります。 過量投与時には出血リスクが大幅に増加するため、用量を正確に守り疑わしい場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。

• 出血
• 皮膚軟部組織出血
• 鼻出血
• 膣出血
• 貧血
• 発疹
• 肝機能検査異常
• 血小板減少症
• 過敏症
• アナフィラキシー反応

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、常温で1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶