药品信息
科洛斯塔片2.5毫克(瑞舒伐他汀钙)

科洛斯塔片2.5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›2.6mg / 1片
生产/进口商
新风制药(株)
外观
白色圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202301094 · 批准 2023.03.31 · 医保编码 648508240

核心摘要

主要用途
改善原发性高胆固醇血症、复合型高脂血症
使用对象
成人
成人剂量
使用本品前及使用期间,患者应进行标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次2.5或5毫克;对于需要进一步降低LDL-胆固醇水平的患者,可调整维持剂量后给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者的反应适当调整维持剂量,每日最多可增加至20毫克。 老年人:无需调整剂量。 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者禁用本品。 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为2.5或5毫克。禁用40毫克剂量。 易患肌病的患者:推荐起始剂量为2.5或5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。

成分

生产厂家
新风制药(株)

功效・作用

改善原发性高胆固醇血症、复合型高脂血症

  • 原发性高胆固醇血症,合型家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的治疗。特别适用于合型家族性高胆固醇血症患者,包括IIa型和IIb型高脂血症。如果饮食和运动控制不佳,可用于辅助饮食疗法。该药通过降低血液中的胆固醇水平,帮助减少心血管疾病风险。通过持续用药改善血液脂质状况,支持患者的健康维护。因此该药用于高脂血症治疗是有效的。

用法用量

成人剂量

使用本品前及使用期间,患者应进行标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次2.5或5毫克;对于需要进一步降低LDL-胆固醇水平的患者,可调整维持剂量后给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者的反应适当调整维持剂量,每日最多可增加至20毫克。 老年人:无需调整剂量。 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者禁用本品。 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为2.5或5毫克。禁用40毫克剂量。 易患肌病的患者:推荐起始剂量为2.5或5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。

注意事项

本药不应给予特定患者。 例如,对本药成分过敏的患者、肝功能严重损害的患者、肌肉疾病患者应避免使用。此外,肾功能严重下降的患者及孕妇或哺乳期女性也不应服用本药。本药包含乳糖,故对乳糖不耐受患者并不适合。 使用本药时应仔细观察肝功能和肌肉状况。特别是有肝病病史或过量饮酒者需定期接受肝酶检测。如果出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即告知医务人员,并在必要时停止本药的使用。 本药可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,必须告知医务人员。特别是与特定抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂及纤维酸类药物合用时,可能增加肌肉异常反应的风险。 有怀孕可能性的女性在服用本药期间需采取适当的避孕措施,并在怀孕时应立即停止服用。如果在哺乳期间使用,本药可能通过母乳传递,故建议避免使用。 过量服用时由于没有特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝功能及肌酶水平。 驾驶或操作机械时可能会感到头晕,因此需保持警惕。

副作用

消化不良,瘙痒症,免疫性血小板减少症,面部浮肿,带状疱疹,外阴瘙痒,血管性浮肿,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症,盘状药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳腺发育,致命性及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹胀,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气和湿气影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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