药品信息
艾西亚班片30毫克(苯磺酸依度沙班水合物)

艾西亚班片30毫克(苯磺酸依度沙班水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
苯磺酸艾多沙班水合物›39.645mg
生产/进口商
株式会社会社简新科学
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202301021 · 批准 2023.03.24

核心摘要

主要用途
预防心房颤动并发症(如脑卒中),治疗静脉血栓栓塞症并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品可与食物同服或空腹服用,并用水送服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 • 体重≤60kg:本品推荐剂量为30mg,每日1次。 • 体重>60kg:本品推荐剂量为60mg,每日1次。 但对于具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为30mg,每日1次。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄及状况给予15mg,每日1次。 2) 治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发的风险 至少使用5天胃肠外抗凝剂后,再给予本品。 • 体重≤60kg:本品推荐剂量为30mg,每日1次。 • 体重>60kg:本品推荐剂量为60mg,每日1次。 但对于具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为30mg,每日1次。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤2.5时开始给予本品。 2) 从非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本品 停止口服抗凝剂治疗,并在原口服抗凝剂的下一次给药时间开始给予本品。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停止给予LMWH,并在LMWH的下一次给药时间开始给予本品。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注,并于4小时后开始给予本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,必须持续维持适当的抗凝效果。 选择 对于正在接受本品60mg治疗的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时,本品剂量为30mg,每日1次。对于正在接受本品30mg治疗的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时,本品剂量为15mg,每日1次。 建议在合用治疗的前14天内至少测量3次INR;为尽量减少本品对INR测量的影响,应在服用本品前测量。稳定达到INR ≥ 2.0后,停止给予本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 选择 停止给予本品,并在本品的下一次给药时间给予胃肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后,停止胃肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停止给予本品,并在本品的下一次给药时间开始给予口服抗凝剂。 3) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停止给予本品,并在本品的下一次给药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)的本品推荐剂量为30mg,每日1次。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者,应考虑根据年龄及状况给予15mg,每日1次(参见使用注意事项“9. 老年患者用药”项)。 4. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在当天立即服用,次日则按照推荐的用法用量服用。不得为补服漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

成分

生产厂家
株式会社会社简新科学

功效・作用

预防心房颤动并发症(如脑卒中),治疗静脉血栓栓塞症并预防复发

  • 脑卒中,全身性栓塞,心源性静脉血栓症,肺栓塞
查看批准原文

本药物有助于减轻非瓣膜性心房颤动患者的脑卒中和全身性栓塞的风险。同时用于治疗心内静脉血栓症和肺栓塞,并降低这些疾病的复发风险。因此,是有效管理与心血管血栓相关的多种状态的良好选择。

服用方法

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用,并用水送服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 • 体重≤60kg:本品推荐剂量为30mg,每日1次。 • 体重>60kg:本品推荐剂量为60mg,每日1次。 但对于具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为30mg,每日1次。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄及状况给予15mg,每日1次。 2) 治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发的风险 至少使用5天胃肠外抗凝剂后,再给予本品。 • 体重≤60kg:本品推荐剂量为30mg,每日1次。 • 体重>60kg:本品推荐剂量为60mg,每日1次。 但对于具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为30mg,每日1次。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤2.5时开始给予本品。 2) 从非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本品 停止口服抗凝剂治疗,并在原口服抗凝剂的下一次给药时间开始给予本品。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停止给予LMWH,并在LMWH的下一次给药时间开始给予本品。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注,并于4小时后开始给予本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,必须持续维持适当的抗凝效果。 选择 对于正在接受本品60mg治疗的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时,本品剂量为30mg,每日1次。对于正在接受本品30mg治疗的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时,本品剂量为15mg,每日1次。 建议在合用治疗的前14天内至少测量3次INR;为尽量减少本品对INR测量的影响,应在服用本品前测量。稳定达到INR ≥ 2.0后,停止给予本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 选择 停止给予本品,并在本品的下一次给药时间给予胃肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后,停止胃肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停止给予本品,并在本品的下一次给药时间开始给予口服抗凝剂。 3) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停止给予本品,并在本品的下一次给药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)的本品推荐剂量为30mg,每日1次。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者,应考虑根据年龄及状况给予15mg,每日1次(参见使用注意事项“9. 老年患者用药”项)。 4. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在当天立即服用,次日则按照推荐的用法用量服用。不得为补服漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

注意事项

此药为抗凝剂,通过稀释血液来预防血栓形成。 服用此药可能会增加出血风险,因此在出血风险较高的情况下需特别注意。 若出现疑似出血的症状或原因不明的血液指标下降,应立即接受检查。 若发生严重出血,应中止用药并迅速检查出血部位。 对本药过敏或出血严重的患者,严重肾脏或肝脏疾病患者,具有特定出血风险疾病的患者,以及怀孕或哺乳的女性均不应使用此药。 与其他影响血液凝固的药物同时使用时,出血风险可能更高,需遵循医生的指示谨慎用药。 此药可能受肝功能和肾功能影响,因此在用药前和用药期间需要定期检查。 在进行手术或侵入性操作前,可能需要在一定时间内暂停服用此药,以减少出血风险。 除出血外,此药也可能导致贫血,皮疹,肝功能异常等副作用,若出现异常症状,应立即告知医务人员。 怀孕或哺乳的女性不应使用此药,育龄女性应与医生咨询怀孕计划。 老年人或肾功能下降的患者可能需要调整剂量,并需仔细观察治疗效果与副作用。 过量服用时出血风险会显著增加,遇此情况应立即就医,接受适当治疗。 此药通常不通过常规的血液凝固测试来监测效果,但在急救情况下可通过特殊测试评估抗凝效果。 服用此药时对驾驶或操作机械没有重大影响,但在出现出血症状时需谨慎。

副作用

出血,贫血,皮疹,肝功能检查异常,血小板减少症,过敏,过敏性反应,过敏性水肿,头晕,头痛,颅内出血,蛛网膜下腔出血,结膜/巩膜出血,眼内出血,心包出血,其他出血,鼻出血,咯血,腹痛,下消化道出血,上消化道出血,口腔/咽部出血,恶心,腹膜后出血,血中胆红素增加,γ-谷氨酰转移酶增加,血中碱性磷酸酶增加,转氨酶增加,天冬氨酸氨基转移酶增加,皮肤软组织出血,瘙痒,荨麻疹,肌肉内出血,软骨内出血,肉眼可见血尿/尿道出血,抗凝剂相关肾病,阴道出血,穿刺部位出血,肝功能检查异常,手术部位出血,硬膜下出血,操作时出血,间质性肺病,月经出血加重或延长,虚弱,苍白,无法解释的水肿,呼吸困难,无法解释的休克, compartments syndrome,因灌注降低导致的肾功能衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应储存在密闭容器内,避免接触空气或湿气,并建议在1°C至30°C的室温下储存。通过这种方式储存,可以保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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