エクシアバン錠30ミリグラム(エドキサバンベシル酸塩水和物)

成人服用量

本剤は食事に関係なく、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者には、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクの低減 少なくとも5日間、非経口抗凝固薬を使用した後、本剤を投与する。 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与予定時点に本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与予定時点に本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内持続投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固作用が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固作用を継続的に維持する必要がある。 選択肢 本剤60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤30mgを1日1回投与する。本剤30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤15mgを1日1回投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回以上INRを測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤の投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 選択肢 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬およびビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調節は不要である。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minで、出血リスクの高い高齢者には、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を検討すること（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照）。 4. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、当日中に直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。

この薬は血液を薄めて血栓形成を防ぐ抗凝固剤です。 この薬を服用すると出血リスクが増加する可能性があるため、出血リスクが高い状態では特に注意する必要があります。 出血が疑われる症状や原因不明の血液値の低下が見られた場合、直ちに検査を受けるべきです。 重大な出血が発生した場合、この薬の服用を中止し出血部位を迅速に確認する必要があります。 過敏反応がある場合や重度の出血がある患者、重度の腎疾患または肝疾患がある患者、特定の出血リスク疾患を持つ患者、妊娠中および授乳中の女性は、この薬を服用してはいけません。 他の血液凝固に影響を与える薬剤と併用する場合は出血リスクがさらに高くなる可能性があるため、医師の指示に従って慎重に服用する必要があります。 この薬は肝機能と腎機能に影響を受ける可能性があるため、投与前および投与中に定期的な検査が必要です。 手術や侵襲的手技を受ける前には出血リスクを減らすためにこの薬の服用を一定期間中止する必要があるかもしれません。 この薬は出血の他にも貧血、発疹、肝機能異常などの副作用が現れる可能性があるため、異常な症状があれば直ちに医療従事者に知らせるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠を希望する女性は妊娠計画について医師と相談する必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者は用量調節が必要になることがあり、治療効果と副作用を注意深く観察する必要があります。 過量服用の場合、出血リスクが大幅に増加する可能性がありこの場合は直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受けるべきです。 この薬は通常の血液凝固検査で効果をモニタリングしませんが、緊急時には特殊検査で抗凝固効果を評価することができます。 この薬服用時に運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、出血の症状がある場合は注意が必要です。

出血、貧血、発疹、肝機能検査異常、血小板減少症、過敏症、アナフィラキシー反応、アレルギー性浮腫、めまい、頭痛、頭蓋内出血、くも膜下出血、結膜/強膜出血、眼内出血、心膜出血、その他の出血、鼻出血、喀血、腹痛、下部消化管出血、上部消化管出血、口腔/咽喉出血、吐き気、腹膜後出血、血中ビリルビン上昇、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ上昇、血中アルカリフォスファターゼ上昇、トランスアミナーゼ上昇、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ上昇、皮膚軟部組織出血、かゆみ、じんま疹、筋肉内出血、軟骨内出血、肉眼的血尿/尿道出血、抗凝固薬関連腎病、膣出血、穿刺部位出血、肝機能検査異常、手術部位出血、硬膜下出血、施術時出血、間質性肺疾患、月経出血の悪化または延長、虚弱感、顔色不良、理由のわからない浮腫、呼吸困難、理由のわからないショック、区画症候群、灌流低下による腎不全

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管すれば薬の効果を維持し安全に使用できます。

外形

桃色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶