阿伦西胶囊125毫克(哌柏西利)

成人服用量

1. 推荐剂量及给药方案 本品的推荐剂量为：以28天为一个完整周期，每日1次口服125 mg胶囊，连续服用21天，然后停药7天。本品应与食物同服。 本品与芳香化酶抑制剂联合给药时，应给予芳香化酶抑制剂的推荐剂量（请参阅所用芳香化酶抑制剂的说明书）。 本品与氟维司群联合给药时，氟维司群的推荐剂量为500 mg，于第1天、第15天和第29天给药，此后每月给药1次（请参阅氟维司群说明书）。 应鼓励患者每天在同一时间服用本品。 患者服用本品后如发生呕吐或漏服，不得补服额外剂量。下一剂应在预定服药时间服用。本品应整粒吞服（不得咀嚼或压碎；吞服前不得打开胶囊）。胶囊如有破损或裂纹等不完整情况，不得服用。 根据临床实践指南，与本品联合接受内分泌治疗的绝经前及围绝经期女性应接受促黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂治疗。 2. 剂量调整 [表1] 根据不良反应进行的推荐剂量调整 推荐起始剂量：125 mg/day 首次减量：100 mg/day 第二次减量：75 mg/day* * 如需进一步减至低于75 mg/day，应停止治疗。 [表2] 剂量调整和处理——血液学毒性a 开始本品治疗前、每个治疗周期开始时、前两个周期的第15天，以及临床需要时，应监测全血细胞计数。 前6个周期中最多发生过1级或2级中性粒细胞减少症的患者，此后周期如临床需要，应在治疗周期开始前及每3个月监测全血细胞计数。 1级或2级：无需调整剂量 3级 周期第1天： • 暂停本品治疗，并在1周后重复监测全血细胞计数。 • 如恢复至2级或以下，下一周期以相同剂量开始。 前两个周期的第15天： • 如第15天为3级，应以当前剂量继续本品治疗，直至该周期结束，并于第22天重复测量全血细胞计数。 • 如第22天为4级，请参阅下文4级剂量调整。 • 如下一周期第1天3级中性粒细胞减少症恢复延迟（>1周），或3级中性粒细胞减少症复发，应考虑降低剂量。 伴有体温≥38.5 °C的3级中性粒细胞减少症b和/或感染 整个治疗期间： 暂停本品治疗，直至恢复至2级或以下。 以低一个剂量水平重新开始治疗。 4级 整个治疗期间： 暂停本品治疗，直至恢复至2级或以下。 以低一个剂量水平重新开始治疗。 [表3] 剂量调整和处理——非血液学毒性 1级或2级：无需调整剂量 3级或以上非血液学毒性（尽管接受药物治疗仍持续存在） 暂停治疗，直至症状恢复至以下程度： • 1级或以下 • 2级或以下（如判断不会危及患者安全） 以低一个剂量水平重新开始治疗。 关于联合使用的内分泌治疗药物，请参阅该药物的处方信息（发生毒性时的剂量调整指南、其他相关安全性信息或禁忌症）。 3. 与强效CYP3A抑制剂合用时的剂量调整 避免与强效CYP3A抑制剂合用，并考虑改用无CYP3A抑制作用或抑制作用极小的替代药物。 如患者必须与强效CYP3A抑制剂合用，应将本品减量至75 mg，每日1次。停用强效抑制剂后，在经过该抑制剂3-5个半衰期后，将本品剂量增加至开始使用强效CYP3A抑制剂前的剂量。 4. 肝功能损害患者的剂量调整 轻度或中度肝功能损害患者（Child-Pugh A和B）无需调整剂量。重度肝功能损害患者（Child-Pugh C）的本品推荐剂量为75 mg，每日1次，服药3周/停药1周（参见11. 其他，（3）药代动力学）。 5. 重度间质性肺病或肺炎患者应永久停用本品。

此药可能导致中性粒细胞减少，这意味着在给予治疗之前和治疗期间需要定期通过血液检查确认血细胞水平。 孕妇使用此药可能对胎儿有害，因此孕妇或有怀孕可能的女性在服用此药期间和停药后的一段时间内应采取有效的避孕措施。 该药可能导致间质性肺疾病或肺炎等严重肺部疾病，因此若出现咳嗽或呼吸困难等呼吸症状，应立即告知医生，并在必要时停止用药。 有乳糖不耐受或特定遗传代谢障碍的患者不应服用此药。 肝功能严重减退的患者需调整药物剂量，而肾功能减退的患者可在无特殊剂量调整的情况下用药。 该药可能会使感染风险增加，因此若出现感染症状，应立即与医疗人员咨询并接受适当治疗。 由于静脉血栓栓塞的风险，若出现腿部疼痛或肿胀、突发性呼吸困难等症状，应立即就医。 此药可能与其他药物相互作用，因此在与特定抗真菌药物、抗生素、抗癫痫药物、葡萄柚汁等同时服用时，需与医生或药剂师协商。 哺乳期的女性在使用此药时应停止哺乳，并采取有效的避孕方法。 关于儿童或青少年的安全性尚未得到确认，因此不应使用，老年人也需特别注意。 过量服用时无特效解毒剂，应给予症状相应的一般治疗。 该药应存放在儿童不能触及的地方，并保持在原包装中以确保药物的质量和安全性。

• 中性粒细胞减少症
• 感染
• 白细胞减少症
• 疲劳
• 恶心
• 脱发症
• 口腔炎
• 腹泻
• 贫血
• 皮疹

此药可能对空气或潮湿敏感，因此必须存放在密闭的容器中。存储温度应保持在1至30度的室温，这样可以更长时间保持药物的效用。

外观

填充有白色至黄色粉末的上下棕色不透明胶囊

包装单位

21胶囊/盒[(7胶囊/PTP×3)]