阿伦西胶囊100毫克(哌柏西利)

成人服用量

本品推荐剂量为以28天为一个完整周期，每日1次口服125 mg胶囊，连续21天，停药7天。本品应与食物同服。 本品与芳香化酶抑制剂合用时，给予芳香化酶抑制剂的推荐剂量（参见所用芳香化酶抑制剂的说明书）。 本品与氟维司群合用时，氟维司群的推荐剂量为500 mg，于第1天、第15天和第29天给药，此后每月给药1次（参见氟维司群说明书）。 应鼓励患者每天在同一时间服用本品。 如果患者服用本品后呕吐或漏服，不得补服本品。下一剂应在预定时间服用。本品应整粒吞服（不得咀嚼或压碎，吞服前不得打开胶囊）。如果胶囊破损、开裂等不完整，不得服用。 绝经前和围绝经期女性在本品与内分泌治疗联合用药时，应按照临床实践指南接受促黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂治疗。 剂量调整阶梯 推荐起始剂量: 125 mg/day 第1次减量: 100 mg/day 第2次减量: 75 mg/day* * 如需进一步减至75 mg/day以下，应停药。 开始本品治疗前、每个治疗周期开始时、前两个周期的第15天，以及临床需要时，应监测全血细胞计数。 前6个周期内最多出现1级或2级中性粒细胞减少症的患者，此后如临床需要，应在治疗周期开始前及每3个月监测全血细胞计数。 1级或2级: 无需调整剂量 3级 周期第1天: • 暂停本品治疗，并在1周后重复监测全血细胞计数。 • 恢复至2级或以下时，以相同剂量开始下一周期。 前两个周期的第15天: • 如果第15天为3级，继续按当前剂量服用本品直至周期结束，并在第22天重复检测全血细胞计数。 • 如果第22天为4级，参见下文4级剂量调整。 • 如果下一周期第1天3级中性粒细胞减少症恢复延迟（>1周），或3级中性粒细胞减少症复发，应考虑降低剂量。 伴有38.5 °C或以上发热和/或感染的3级中性粒细胞减少症b 整个治疗期间: 暂停本品治疗，直至恢复至2级或以下。 以降低一个剂量阶梯后的剂量重新开始治疗。 4级 整个治疗期间: 暂停本品治疗，直至恢复至2级或以下。 以降低一个剂量阶梯后的剂量重新开始治疗。 1级或2级: 无需调整剂量 3级或以上非血液学毒性（尽管接受药物治疗仍持续存在） 暂停治疗，直至症状恢复至以下程度: • 1级或以下 • 2级或以下（如判断不会危及患者安全） 以降低一个剂量阶梯后的剂量重新开始治疗。 避免与强效CYP3A抑制剂合用，并考虑使用无CYP3A抑制作用或抑制作用最小的替代合并用药。 如果患者必须与强效CYP3A抑制剂合用，本品应减量至75 mg，每日1次。停用强效抑制剂时，在该抑制剂经过3-5个半衰期后，将本品剂量增加至开始使用强效CYP3A抑制剂前的剂量。 轻度或中度肝功能损害患者（Child-Pugh A和B）无需调整剂量。重度肝功能损害患者（Child-Pugh C）的本品推荐剂量为75 mg，每日1次，连续治疗3周、停药1周（参见11. 其他，（3）药代动力学）。 重度间质性肺病或肺炎患者应永久停用本品。

本药可能导致血液中中性粒细胞数量减少，从而增加感染风险。因此在使用本药前以及使用过程中需定期进行血液检查，特别是在最初几周更需仔细检查。 妊娠期间或有怀孕可能的女性不应使用本药，并且在使用过程中及使用后的一段时间内需要采取有效避孕。 本药可能引起间质性肺疾病或肺炎等严重肺部疾病，因此如出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状，应立即告知医疗人员。 乳糖不耐症或特定遗传代谢异常的患者不应服用本药。 肝脏或肾脏功能较弱的患者使用本药时需谨慎，轻度到中度肝功能障碍患者可在不调整剂量的情况下使用。 本药可能与其他药物发生相互作用，因此如有正在使用的药物，必须告知医疗人员，特别是与特定抗真菌药、抗生素、抗病毒药联合使用时要格外小心。 本药可能出现脱发、恶心、腹泻、疲劳、发热、皮疹等副作用，如异常症状严重应咨询医疗人员。 哺乳期女性使用本药时可能会通过母乳影响婴儿，建议在服用期间及服用后的一段时间内停止哺乳。 对儿童或老年人的安全性尚未得到充分确认，使用本药前必须咨询专家。 如发生过量没有特效解毒剂，因此应立即到医疗机构接受适当治疗。 本药应存放在儿童无法触及的地方，并保持在原包装中以保持质量。

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本药应储存在密闭容器中，以保护免受空气或湿气的影响，安全储存于1度至30度的室温下。 因此，为了维持药效，避免阳光直射，也要不放置在过热或过冷的地方。

外观

带有白色至黄色粉末的上部浅棕色、下部明亮橙色的不透明胶囊剂

包装单位

21胶囊/盒[7胶囊/PTP×3]