弗洛西他片10/100毫克(达格列净, 西格列汀)

成人剂量

对于使用西格列汀100 mg和达格列净10 mg的患者，本品可不受进食影响，每日1次，每次1片。应整片吞服。 本品的有效性和安全性会因肾功能而异，建议在使用本品前及用药后定期评估肾功能。 估算肾小球滤过率[estimated glomerular filtration rate(eGFR)]为45 mL/min/1.73m2以上时，无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)低于45 mL/min/1.73 m2时，不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肝功能损害患者使用本品。

本药物可能因西他列汀成分引起过敏反应，严重时可出现过敏性休克或皮肤病，因此在用药的头3个月内如出现异常症状，应立即停止用药并咨询医生。 此外，西他列汀可能引起急性胰腺炎，因此如在服用后出现腹痛或呕吐等胰腺炎症状，应立即停止服用并就医。 本药物不应针对1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者以及透析患者使用。 达格列净成分可能引起液体量减少和肾功能障碍患者出现低血压或肾功能恶化，因此在用药之前必须检查液体状态和肾功能，并在用药期间密切观察低血压症状和肾功能变化。 对于肾功能严重下降的患者，本药物的血糖控制效果可能减弱，因此在肾功能较低的情况下不建议使用。 对本药物中含有的黄5号成分过敏的患者应谨慎使用。 用药期间可能出现生殖道感染或尿路感染，如有症状应及时接受适当治疗。 因存在低血糖风险，因此在与胰岛素或磺醇脲等其他降糖药物联合用药时，应注意低血糖症状，并在必要时调整其他药物的剂量。 建议孕妇或哺乳期女性不使用本药物，尤其是在哺乳期间应避免使用本药物，因为它可能会分泌到母乳中。 老年人或肾功能减退患者需要对本药物进行剂量调整和肾功能检查，并需注意由于液体量减少可能引发的低血压风险。 过量服用时没有特殊解毒剂，应根据症状接受适当治疗，并在必要时考虑血液透析等方法。 最后，本药物未在儿童中确立安全性和有效性，因此不应在18岁以下患者中使用。

严重过敏反应，过敏性休克，血管性水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，急性胰腺炎，出血性胰腺炎，坏死性胰腺炎，生殖器感染，外阴炎，龟头炎，尿路感染，真菌感染，会阴部坏死，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿疼痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率下降，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，皮疹，尿路感染性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，胃食管反流病，上腹部疼痛，肠憩室，肠穿孔，慢性胰腺炎，高血糖症，感觉异常，脑梗塞，神经压迫，伴有严重和残疾的关节痛，水疱性类天疱疮，肌肉疼痛，四肢疼痛，背痛，间质性肺病，瘙痒，血小板减少症，横纹肌溶解症，肺炎，糖尿病并发症，代谢性酸中毒，跌倒，心脏骤停，感觉减退，头痛，消化不良，恶心，腹泻，呕吐，尿潴留，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，食欲减退，嗜睡，心悸，失眠，脂肪肝，胆囊息肉，耳鸣，鼻咽炎，上呼吸道感染，周围水肿，瘙痒，荨麻疹，冷汗，关节疼痛，肌肉骨骼疼痛，四肢疼痛，肌肉无力，肌肉疼痛，骨关节炎，韧带扭伤，糖尿病性视网膜病变，咳嗽，呼吸困难，直立性低血压，焦虑障碍，遗尿症，抑郁症，幻听，睡眠障碍，自杀企图，胆管结石，胆管炎，酒精性肝硬化，肝囊肿，眩晕，胃腺癌，肛门生殖器疣，胃腺瘤，神经瘤，不明原因的垂体新生物，男性生殖腺功能低下，甲状腺囊肿，甲状腺肿块，食物过敏，红细胞增多症

本药物应保存在密闭容器中，以防空气和潮气侵入。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

黄色至橙色的双面凸起的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[(7片/PTP(铝铝) x 4)]