薬情報
フロシタ錠10/100ミリグラム(ダパグリフロジン、シタグリプチン)

フロシタ錠10/100ミリグラム(ダパグリフロジン、シタグリプチン)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
シタグリプチンリン酸水和物›128.5mg / 1錠ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
(주)넥스팜코리아
外形
黄色〜オレンジ色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[(7錠/PTP(Alu-Alu) x 4)]
承認状況
正常

品目基準コード 202300910 · 承認 2023.03.14 · 保険コード 662504850

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールの改善
使用対象
成人
成人用量
この薬はシタグリプチン100 mgおよびダパグリフロジン10 mgを投与する患者に対し、食事に関係なく1日1回1錠を投与することができます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

成分

製造会社
(주)넥스팜코리아

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールの改善

承認事項の原文を見る

この薬は、2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事療法と運動療法を併用しながら服用する補助剤として使用されます。シタグリプチンとダパグリフロジンの併用投与により、血糖値を効果的に改善し、糖尿病管理に役立ちます。これにより、血糖コントロールが難しい患者にとって良い治療オプションとなる可能性があります。

用法・用量

成人用量

この薬はシタグリプチン100 mgおよびダパグリフロジン10 mgを投与する患者に対し、食事に関係なく1日1回1錠を投与することができます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

注意事項

この薬はシタグリプチン成分によってアレルギー反応が現れることがあるため、重症の場合はアナフィラキシーや皮膚疾患が発生する可能性があるので、最初の3か月以内に異常症状が見られた場合はすぐに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 また、シタグリプチンは急性膵炎を引き起こす可能性があるため、服用後に腹痛や吐き気などの膵炎症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し、病院を受診してください。 この薬は、1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシス患者、および透析中の患者には使用しないでください。 ダパグリフロジン成分は、体液量減少や腎機能障害のある患者において低血圧や腎機能悪化を引き起こす可能性があるため、投与前に体液状態と腎機能を必ず確認し、投与中にも低血圧症状および腎機能の変化を注意深く観察する必要があります。 腎機能が大幅に低下した患者においては、この薬の血糖コントロール効果が低下するため、腎機能が低い場合には使用を推奨しません。 この薬に含まれる黄色5号成分にアレルギーがある場合は慎重に使用する必要があります。 服用中に生殖器感染症や尿路感染症が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は適切な治療を受ける必要があります。 低血糖のリスクがあるため、インスリンやスルホニルウレアなど他の血糖降下薬と併用する場合は低血糖症状に注意し、必要に応じて他の薬剤の用量を調整する必要があります。 妊娠中および授乳中の女性にはこの薬の使用は推奨されず、特に授乳中にはこの薬が母乳に分泌される可能性があるので服用を避ける必要があります。 高齢者や腎機能が低下した患者は、この薬の用量調整と腎機能検査が必要であり、体液量減少による低血圧のリスクが高まるため注意が必要です。 過量服用の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療を受け、必要に応じて血液透析などの方法を検討することができます。 最後に、この薬は子供に対して安全性と有効性が確立されていないため、18歳未満の患者に使用してはいけません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、アナフィラキシー、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、剥離性皮膚疾患、急性膵炎、出血性または壊死性膵炎、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸問題、黄疸、肝異常、突然かつ非常に重度の頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量が著しく減少

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連生殖器感染症、尿路感染症、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、血中クレアチニン上昇、異常脂質血症、体重減少、頭痛、消化不良、吐き気、下痢、嘔吐、かゆみ、冷や汗、浮腫、無力症、顔面痛、痛み、空腹、膣分泌物、脱毛、皮膚炎、皮膚乾燥症、アレルギー性皮膚炎、接触皮膚炎、糖尿病性

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

黄色〜オレンジ色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[(7錠/PTP(Alu-Alu) x 4)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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