瓦达奈姆片300毫克(瓦度司他)

成人服用量

本品应由具有贫血诊断和治疗经验的医生开始给药。在决定开始本品治疗或增加剂量时，应首先评估贫血的其他原因。 开始本品治疗时，应确保铁储备充足，并检查转铁蛋白饱和度（transferrin saturation; TSAT）和铁蛋白浓度。 既往未接受红细胞生成刺激剂（erythropoiesis stimulating agents; ESA）治疗的患者，开始本品治疗的标准为血红蛋白（hemoglobin; Hb）浓度低于10 g/dL。 正在接受红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的患者可改用本品。 治疗期间，应根据患者情况个体化调整剂量，使血红蛋白（Hb）浓度达到并维持在11 ± 1 g/dL。 初始剂量 口服巴达度司他，起始剂量为每日1次300 mg。 剂量调整及维持剂量 开始治疗后，根据患者情况适当增加或减少剂量。最高剂量为每日1次600 mg。 在达到并维持目标血红蛋白（Hb）浓度之前，每2周监测一次；此后每4周监测一次，或根据临床判断进行监测。 需要调整剂量时，参照表1和表2，每次按1个剂量级别增加或减少剂量。如需增加剂量，每次增加150 mg，增加剂量的间隔应至少为4周。 本品剂量不得比每4周一次调整得更频繁。例外情况下，如血红蛋白（Hb）浓度快速升高（例如：2周内> 1 g/dL或4周内> 2 g/dL），或血红蛋白（Hb）浓度超过12 g/dL，应采取适当措施，如迅速减量或暂停用药。 暂停用药后重新开始治疗时，应以至少比暂停前低1个剂量级别的剂量重新开始。 表1. 剂量调整级别及顺序 级别1：本品剂量150 mg 级别2（初始剂量）：本品剂量300 mg 级别3：本品剂量450 mg 级别4（最高剂量）：本品剂量600mg 表2. 剂量调整表 近期Hb变化：4周内增加不足2 g/dL 当前Hb浓度< 10 g/dL：若最近4周内未增加剂量，则增加150 mg 当前Hb浓度10 - 12 g/dL：维持当前剂量 当前Hb浓度12 - 12.9 g/dL：减少150 mg 当前Hb浓度≥ 13 g/dL：停用本品，直至Hb降至12 g/dL以下或等于12 g/dL，然后以比停药前剂量少150 mg的剂量重新开始。如果停药前服用的是150 mg，则重新开始服用150 mg。 近期Hb变化：4周内增加2 g/dL或以上 当前Hb浓度< 10 g/dL：减少150 mg或维持当前剂量* 当前Hb浓度10 - 12 g/dL：减少150mg或维持当前剂量* 当前Hb浓度12 - 12.9 g/dL：减少150 mg * 如果Hb仅一次超出目标范围，可能无需减量。 漏服 如果忘记服药，应在漏服当天想起时立即服用。漏服后的第二天，应跳过漏服的剂量，并在通常服药时间服用计划剂量。不得一次服用2次剂量。 肝功能损害患者 不建议在治疗开始时对中度肝功能损害患者或氨基转移酶升高（ALT或AST达到正常上限的2倍或以上）的患者使用本品。建议所有患者在开始本品治疗前及治疗期间定期监测肝酶。

本药物在使用时应调节至最低剂量，以确保血红蛋白浓度不超过推荐目标值。 在使用过程中应定期通过血液检查确认血红蛋白浓度，以防止过度造血现象的发生。 使用本药可能增加脑卒中、心肌梗死、血栓等严重血栓栓塞事件的风险，因此需在使用前仔细评估病史和风险因素。 使用过程中还需密切观察患者的状态，如出现血栓栓塞或脑卒中症状，应立即前往医疗机构就医。 可能发生肝功能损害，因此应定期进行肝功能检查，以便及时发现异常迹象。 本药不应用于特定患者，例如肝功能严重下降的患者、怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期妇女，以及对本药或其成分过敏的患者。 对有血栓栓塞病史、高血压、恶性肿瘤、特定视网膜病、重度感染、多囊肾病、心力衰竭病史的患者应谨慎使用，并在必要时与专家进行咨询。 在使用本药时血压可能升高，因此定期测量和管理血压非常重要。 接受血液透析的患者应仔细观察分流或血液透析装置的血流量。 建议本药不与其他红细胞生成促进剂合用。 用药时可能需要补充铁，因此可根据铁水平适当补充铁剂。 本药与特定口服药物（如钙、铁、镁等）同服时可能会影响本药的吸收，因此应间隔2小时以上服用。 此外，与丙磺舒同服可能导致本药的血药浓度升高，因此需要调整剂量和观察患者状态。 本药可能升高肝酶和胆红素水平，因此应通过定期血液检查监测肝功能。 有癫痫或抽搐病史的患者使用本药时需注意，如出现异常症状应立即与医务人员咨询。 过量使用可能导致血红蛋白浓度过高，引发危及生命的并发症，因此必须严格遵守剂量，如有异常症状应立即接受治疗。 本药的包装纸应注意不吞下，并应存放在儿童无法触及的安全地方。

• 血栓栓塞症
• 腹泻
• 高血压
• 低血压
• 过敏
• 咳嗽
• 便秘
• 恶心
• 呕吐
• 上腹部疼痛

本药应存放在密闭容器中，以防止空气和湿气的影响。存放温度应保持在1至30度之间的室温，以良好保持药物的有效性和安全性。

外观

黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

PTP - 10片/皮（100片 [10片（PTP） x 10]）