药品信息
西他列汀二联片50/1000毫克

西他列汀二联片50/1000毫克

处方药片剂경구
成分・含量
西他列汀盐酸盐水合物›56.69mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
신풍제약(주)
外观
赤褐色的椭圆形薄膜包衣片
包装
瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300859 · 批准 2023.03.13 · 医保编码 648508210

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
该药物通常与食物一起每日服用2次,为减少由二甲双胍引起的胃肠道不良反应,逐渐增加剂量。 1. 当前未接受二甲双胍治疗的患者: - 初始剂量为西他列汀50/500 mg每日2次,每次1片,随后可提高至50/1000 mg的剂量,每日两次,每次1片。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 给予无法用单独二甲双胍充分控制血糖的患者,推荐的初始剂量为每日总量西他列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg)和原有的二甲双胍剂量。 - 转用本药的患者可从原有的西他列汀和二甲双胍的剂量开始。 3. 在使用二甲双胍和磺酰脲、二甲双胍和胰岛素、二甲双胍和噻唑烷二酮的联合治疗中未能充分控制血糖的情况下: 本药的初始剂量为西他列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg),而二甲双胍的初始剂量应根据患者的血糖值和原有剂量来确定。为减少由二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺酰脲或胰岛素联合使用时,可考虑减少磺酰脲或胰岛素剂量,以降低发生低血糖的风险(请参见使用注意事项第5条一般注意事项)。对之前使用其他口服降糖药的患者进行转用本药的安全性和有效性进行研究尚未进行。任何糖尿病治疗方案的改变都可能影响血糖控制,因此应谨慎,并进行适当的监测。 肾功能障碍患者: 对于中度肾功能障碍阶段3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min或肾小管滤过率(eGFR) ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2)患者,可在没有其他增加乳酸酸中毒风险的症状伴随的情况下,通过以下剂量调整使用。 二甲双胍的起始剂量为每日500 mg或850 mg,因此不应启动使用本药。二甲双胍的最大推荐剂量为每日500 mg 2次。肾功能应仔细监测每3-6个月。 如果CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,肾功能下降,应立即停止使用本药。 肝功能障碍患者: 由于二甲双胍成分,本药不应用于肝功能障碍患者(请参见使用注意事项第2条请勿对以下患者使用)。

成分

生产厂家
신풍제약(주)

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

查看批准原文

该药物含有西他列汀和二甲双胍,主要用于2型糖尿病患者在进行饮食控制和运动治疗时,帮助血糖控制。即,帮助稳定血糖水平,改善糖尿病症状。

服用方法

成人服用量

该药物通常与食物一起每日服用2次,为减少由二甲双胍引起的胃肠道不良反应,逐渐增加剂量。 1. 当前未接受二甲双胍治疗的患者: - 初始剂量为西他列汀50/500 mg每日2次,每次1片,随后可提高至50/1000 mg的剂量,每日两次,每次1片。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 给予无法用单独二甲双胍充分控制血糖的患者,推荐的初始剂量为每日总量西他列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg)和原有的二甲双胍剂量。 - 转用本药的患者可从原有的西他列汀和二甲双胍的剂量开始。 3. 在使用二甲双胍和磺酰脲、二甲双胍和胰岛素、二甲双胍和噻唑烷二酮的联合治疗中未能充分控制血糖的情况下: 本药的初始剂量为西他列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg),而二甲双胍的初始剂量应根据患者的血糖值和原有剂量来确定。为减少由二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺酰脲或胰岛素联合使用时,可考虑减少磺酰脲或胰岛素剂量,以降低发生低血糖的风险(请参见使用注意事项第5条一般注意事项)。对之前使用其他口服降糖药的患者进行转用本药的安全性和有效性进行研究尚未进行。任何糖尿病治疗方案的改变都可能影响血糖控制,因此应谨慎,并进行适当的监测。 肾功能障碍患者: 对于中度肾功能障碍阶段3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min或肾小管滤过率(eGFR) ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2)患者,可在没有其他增加乳酸酸中毒风险的症状伴随的情况下,通过以下剂量调整使用。 二甲双胍的起始剂量为每日500 mg或850 mg,因此不应启动使用本药。二甲双胍的最大推荐剂量为每日500 mg 2次。肾功能应仔细监测每3-6个月。 如果CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,肾功能下降,应立即停止使用本药。 肝功能障碍患者: 由于二甲双胍成分,本药不应用于肝功能障碍患者(请参见使用注意事项第2条请勿对以下患者使用)。

注意事项

该药物含有西他列汀和二甲双胍成分,主要用于2型糖尿病的治疗。 在服用此药期间,可能会出现严重的过敏反应,因此如出现皮疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀等症状,应立即停止服用并咨询医疗人员。 已有报道称出现急性胰腺炎,若出现腹痛、恶心、呕吐等症状,则应立即告知医生。 严重肾功能减退患者或有急性心脏病、严重感染等情况下应避免使用本药,特别应根据肾功能检查结果决定是否使用。 该药物可能引起乳酸酸中毒这种罕见但致命的代谢并发症,因此如出现突然的疲劳感、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状,应立即停止治疗并就医。 过量饮酒会增加乳酸酸中毒的风险,因此在服用本药期间应避免饮酒。 正在接受手术或严重感染、脱水状态者应暂时停止使用本药,待状态康复、肾功能恢复正常后再予以重新开始。 与其他强降糖药物同用时,可能增加低血糖的风险,因此应经常检查血糖水平,注意低血糖症状。 特别是老年人或营养状况不佳的患者,易出现低血糖或乳酸酸中毒,应定期接受肾功能与血液检查。 建议孕妇或哺乳期妇女以及18岁以下儿童不要使用本药。 在服用此药期间,应定期检查血糖、肾功能、维生素B12水平等,以持续监测健康状况。 如果有药物过量的情况,应立即就医,以获得适当的治疗,部分成分可以通过血液透析清除。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿(血管性水肿)、严重过敏反应、过敏性休克、史蒂文斯-约翰逊综合征、严重皮肤不良反应、剥脱性皮肤病、急性胰腺炎、急性肾功能衰竭、呼吸困难、急性肺病、肝脏异常(黄疸)、肝酶升高、急性肾功能衰竭、严重神经系统症状、伴有严重和残疾的关节痛、水泡性类天疱疮、血小板减少、横纹肌溶解、急性胰腺炎、急性心脏病

轻微副作用

腹泻、恶心、呕吐、腹痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、肌肉疼痛、肢体痛、背痛、瘙痒、血小板减少、横纹肌溶解、食欲下降、瘙痒、头晕、便秘、低血糖、维生素B12下降、皮肤炎、体重下降、关节痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应存放在密封容器中,以防止空气或湿气进入,并建议保存在1到30度的常温下。这样可以保持药效,防止变质。

外观·包装

外观

赤褐色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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