休格利亚艾姆片50/500毫克(西格列汀, 二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，应结合各患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定本品剂量，但不得超过各成分的每日最大推荐剂量：西格列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常与食物同服，每日 2 次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖，或西格列汀单药治疗无法充分控制血糖时，本品的起始剂量为本品 50/500 mg，每日 2 次，每次 1 片；可增至本品 50/1000 mg，每日 2 次，每次 1 片。 正在接受减量西格列汀治疗的肾功能损害患者不得改用本品（参见使用注意事项 2. 下列患者禁用）。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于二甲双胍单药治疗无法充分控制血糖的患者，本品的推荐起始剂量为西格列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg），并维持既往二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，可按既往西格列汀和二甲双胍的剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、胰岛素或噻唑烷二酮联合治疗仍无法充分控制血糖时： 本品的起始剂量为西格列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg）；二甲双胍的起始剂量应结合患者的血糖水平和既往用药剂量确定。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低磺脲类药物或胰岛素诱发低血糖的风险（参见使用注意事项 5. 一般注意事项）。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者改用本品时的安全性和有效性。任何 2 型糖尿病治疗方案的改变均可能导致血糖控制发生变化，因此应谨慎进行并给予适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min，或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2）且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，可按以下方式调整剂量后使用本品。 二甲双胍的起始剂量为 500 mg 或 850 mg，每日 1 次，因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg，每日 2 次。应每 3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍，不得用于肝功能损害患者（参见使用注意事项 2. 下列患者禁用）。

本药由西他列汀和二甲双胍成分组成，用于糖尿病治疗。 首先，西他列汀成分可能会罕见地引发严重过敏反应，因此在服用后的3个月内出现皮疹、呼吸困难、面部或嘴唇肿胀等症状时，应立即停止使用并咨询医疗人员。 此外，西他列汀可能会引起胰腺炎这一胰腺炎症疾病，如出现腹痛、呕吐、恶心等症状，应立即前往医院。 二甲双胍成分可能导致乳酸中毒这一罕见但致命的代谢异常，高危患者如肾功能不良、肝病、严重感染或脱水状态者应禁用本药。 特别是中度或严重肾功能障碍患者、急性心力衰竭或心肌梗塞患者、孕妇或哺乳期女性，以及计划接受某些造影剂检查的患者，应避免使用本药。 本药有低血糖风险，因此在饮食不规律或不足、进行剧烈运动时，或与其他降糖药联合使用时需更加小心。 本药含有某些人工色素，过敏史患者需谨慎使用。 服用期间应定期检查肾功能和血液指标，定期检查维生素B12水平也是建议的。 酒精摄入可能会增加本药的副作用风险，因此服用期间重要的是不要酗酒。 如因手术、严重感染、重伤等原因导致口服摄入困难，需暂时停止用药，并在状况恢复后再次开始。 在服用本药期间，如突然出现肌肉疼痛、皮疹、严重头痛、头晕等异常症状，应立即与医生咨询。 最后，本药未在18岁以下儿童中确认安全性与有效性，因此原则上不建议使用。

• 过敏性休克
• 血管性水肿
• 史蒂文斯-约翰逊综合症
• 急性胰腺炎
• 乳酸中毒
• 低血糖
• 腹泻
• 上呼吸道感染
• 头痛
• 恶心

本药应保存于密封、无空气渗透的容器中，最佳存放温度应为1至30度的室温。这样存放可保持药物成分不变，保持药效。

外观

淡粉色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

瓶装 - 100片/瓶，瓶装 - 30片/瓶