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盐酸西格列汀水合物 56.69mg · 盐酸二甲双胍 850mg
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(株)基普斯生物制药

品目基准编码 202300846 · 批准 2023.03.13 · 医保编码 693202570
改善2型糖尿病患者的血糖控制
本药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖。西他列汀和二甲双胍成分在同时进行饮食和运动疗法时共同作用,有助于有效管理血糖水平。通过这些措施,可以期待更稳定的血糖控制。
该药用于抗糖尿病治疗时,应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定剂量,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 通常随餐每日服用2次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 该药的起始剂量应根据患者目前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或单用西格列汀不能充分控制血糖时,该药的起始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增加至50/1000 mg,每日2次,每次1片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得改用该药(参见“使用注意事项”第2项“以下患者禁用”)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者,该药的推荐起始剂量为西格列汀每日总量50 mg、每日2次(每日总量100 mg),加上患者目前使用的二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗改用该药的患者,可按原西格列汀和二甲双胍剂量开始使用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、胰岛素或噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 该药的起始剂量为西格列汀50 mg,每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量,以降低其诱发低血糖的风险(参见“使用注意事项”第5项“一般注意事项”)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药的患者改用该药时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎,并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2)且没有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可通过以下剂量调整使用该药。 由于二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此不得以该药开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg,每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用该药。 肝功能损害患者 由于该药含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见“使用注意事项”第2项“以下患者禁用”)。
本药是含有西他列汀和二甲双胍的糖尿病治疗药物。 首先,在服用本药期间可能出现过敏反应,因此如果出现皮疹、呼吸困难、脸或颈部肿胀等症状,应立即停止服用并通知医生。 此外,本药可能引发急性胰腺炎,即胰腺炎症,所以如果出现突发性腹痛、恶心、呕吐、发热等症状,应立即就医。 由于二甲双胍成分,可能会出现严重的乳酸中毒这一罕见的并发症,因此如果出现呼吸急促、肌肉疼痛、疲劳感、腹痛、意识混乱等症状,应立即停止服用本药并咨询医疗专业人员。 本药不应用于肾功能严重下降的患者或有严重感染、心力衰竭、急性心肌梗死、败血症等可能影响肾功能的急性疾病患者。 此外,为了进行放射线检查而使用碘造影剂时,应在检查前后的一段时间内暂停服用本药,并在确认肾功能正常后再重新开始服用。 怀孕或可能怀孕的女性以及哺乳期女性最好不要服用本药。 服用期间注意可能出现低血糖症状,因此在与其他强效降糖药或胰岛素合用时要格外小心。 此外,饮食不规律、餐量不足、进行剧烈运动的患者,以及对特定染料成分过敏的患者在使用本药时也要谨慎。 服用期间可能会出现腹泻、恶心、呕吐、头痛、上呼吸道感染等副作用,因此若症状严重或持续,应咨询医生。 服用本药期间应定期检查肾功能和肝功能,尤其是老年人或肾功能较弱的患者需要更加小心。 最后,饮酒或摄入酒精可能增加本药副作用的风险,因此在服用期间重要的是不要过量饮酒。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以防空气或潮湿进入,存放温度要保持在1度到30度之间的室温。 这样存储可以使药物效果保持更久。
粉红色椭圆形薄膜包衣片
瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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复方制剂盐酸西格列汀水合物 56.7mg · 盐酸二甲双胍 500mg
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复方制剂盐酸西格列汀水合物 56.7mg · 盐酸二甲双胍 1000mg
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复方制剂盐酸西格列汀水合物 113.4mg · 盐酸二甲双胍 1000mg
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韩国休泰克斯制药有限公司
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