药品信息
扎努阿汀多欧片50/500毫克

扎努阿汀多欧片50/500毫克

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸西格列汀水合物›56.69mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
(株)法利杰科学
外观
明亮粉红色椭圆形薄膜涂层片
包装
瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300844 · 批准 2023.03.13 · 医保编码 670105460

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
该药用于抗糖尿病治疗时,应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定剂量,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 通常随餐每日服用2次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 该药的起始剂量应根据患者目前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或单用西格列汀不能充分控制血糖时,该药的起始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增加至50/1000 mg,每日2次,每次1片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得改用该药(参见“使用注意事项”第2项“以下患者禁用”)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者,该药的推荐起始剂量为西格列汀每日总量50 mg、每日2次(每日总量100 mg),加上患者目前使用的二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗改用该药的患者,可按原西格列汀和二甲双胍剂量开始使用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、胰岛素或噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 该药的起始剂量为西格列汀50 mg,每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量,以降低其诱发低血糖的风险(参见“使用注意事项”第5项“一般注意事项”)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药的患者改用该药时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎,并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2)且没有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可通过以下剂量调整使用该药。 由于二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此不得以该药开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg,每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用该药。 肝功能损害患者 由于该药含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见“使用注意事项”第2项“以下患者禁用”)。

成分

生产厂家
(株)法利杰科学

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖。主要针对同时进行饮食疗法和运动疗法的患者,西他列汀和二甲双胍共同作用,能有效改善血糖水平。通过此方法,可改善血糖控制,从而帮助糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

该药用于抗糖尿病治疗时,应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定剂量,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 通常随餐每日服用2次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 该药的起始剂量应根据患者目前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或单用西格列汀不能充分控制血糖时,该药的起始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增加至50/1000 mg,每日2次,每次1片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得改用该药(参见“使用注意事项”第2项“以下患者禁用”)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者,该药的推荐起始剂量为西格列汀每日总量50 mg、每日2次(每日总量100 mg),加上患者目前使用的二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗改用该药的患者,可按原西格列汀和二甲双胍剂量开始使用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、胰岛素或噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 该药的起始剂量为西格列汀50 mg,每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量,以降低其诱发低血糖的风险(参见“使用注意事项”第5项“一般注意事项”)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药的患者改用该药时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎,并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2)且没有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可通过以下剂量调整使用该药。 由于二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此不得以该药开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg,每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用该药。 肝功能损害患者 由于该药含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见“使用注意事项”第2项“以下患者禁用”)。

注意事项

本药是一种含有两种成分的糖尿病治疗药物,帮助控制血糖。 首先,本药可能引起过敏反应,因此在用药后3个月内,如出现过敏症状或皮肤疾病,应立即停止服用并咨询医生。 此外,可能发生急性胰腺炎这种严重的胰腺炎症,因此若出现腹痛或恶心等症状,应立即告知医疗人员。 本药的另一成分可能导致乳酸酸中毒,这是一种罕见但致命的代谢异常,具有严重肾功能障碍或肝功能异常的患者不应服用。 肾功能下降的患者、脱水状态、严重感染、心力衰竭、急性心肌梗死等状态下亦不应使用本药,并且在接受碘造影剂的检查前后也应停止服用。 怀孕或哺乳期的女性以及18岁以下的儿童也不应使用。 在服用期间,可能会出现血糖过低的低血糖症状,尤其是在与其他降糖药物同时使用时需特别注意。 本药有时可能会引起腹泻、恶心、呕吐、头痛、上呼吸道感染等副作用,偶尔可能会出现严重的关节痛或皮肤病。 饮酒可能会增加乳酸酸中毒的风险,因此在服用期间应避免饮酒。 进行手术时,也需提前停用本药,并且在服用期间应定期检查肾功能和血液状态,以确认健康状况。此外,本药含有某些色素成分,若对这些成分过敏需小心。 在服用本药期间,定期进行饮食和运动,并保持进行与血糖相关的检查是很重要的。 如在服用后出现任何异常症状或不适,应立即咨询医生,并严格遵循处方的用法和剂量。

副作用

过敏性休克,血管性水肿,史蒂文斯-约翰逊综合症,急性胰腺炎,乳酸酸中毒,低血糖,腹泻,上呼吸道感染,头痛,恶心,呕吐,腹痛,鼻咽炎,四肢水肿,伴有严重和残疾的关节痛,水疱性类天疱疮,肌肉痛,肢体痛,背痛,间质性肺病,瘙痒,血小板减少症,横纹肌溶解,呼吸困难,不稳定性心绞痛,头晕,食欲减少,皮炎,厌食,体重减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以防止空气进入,并在1至30摄氏度的温度下保存。这样保存可以很好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

明亮粉红色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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