药品信息
西他替丁多欧片50/1000毫克

西他替丁多欧片50/1000毫克

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸西格列汀水合物›56.69mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
㈱TDS Pharm
外观
赤褐色的椭圆形包衣片
包装
瓶 - 100片/瓶,瓶 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300841 · 批准 2023.03.13 · 医保编码 679802220

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
该药用于抗糖尿病治疗时,应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定剂量,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 通常随餐每日服用2次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 该药的起始剂量应根据患者目前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或单用西格列汀不能充分控制血糖时,该药的起始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增加至50/1000 mg,每日2次,每次1片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得改用该药(参见“使用注意事项”第2项“以下患者禁用”)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者,该药的推荐起始剂量为西格列汀每日总量50 mg、每日2次(每日总量100 mg),加上患者目前使用的二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗改用该药的患者,可按原西格列汀和二甲双胍剂量开始使用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、胰岛素或噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 该药的起始剂量为西格列汀50 mg,每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量,以降低其诱发低血糖的风险(参见“使用注意事项”第5项“一般注意事项”)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药的患者改用该药时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎,并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2)且没有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可通过以下剂量调整使用该药。 由于二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此不得以该药开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg,每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用该药。 肝功能损害患者 由于该药含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见“使用注意事项”第2项“以下患者禁用”)。

成分

生产厂家
㈱TDS Pharm

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

该药物用于帮助2型糖尿病患者与饮食调节和运动疗法结合使用,西他列汀和二甲双胍成分的联合可以有效降低血糖,帮助糖尿病管理,从而改善血糖水平,预防并发症。

服用方法

成人服用量

该药用于抗糖尿病治疗时,应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定剂量,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 通常随餐每日服用2次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 该药的起始剂量应根据患者目前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或单用西格列汀不能充分控制血糖时,该药的起始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增加至50/1000 mg,每日2次,每次1片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得改用该药(参见“使用注意事项”第2项“以下患者禁用”)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者,该药的推荐起始剂量为西格列汀每日总量50 mg、每日2次(每日总量100 mg),加上患者目前使用的二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗改用该药的患者,可按原西格列汀和二甲双胍剂量开始使用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、胰岛素或噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 该药的起始剂量为西格列汀50 mg,每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量,以降低其诱发低血糖的风险(参见“使用注意事项”第5项“一般注意事项”)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药的患者改用该药时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎,并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2)且没有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可通过以下剂量调整使用该药。 由于二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此不得以该药开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg,每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用该药。 肝功能损害患者 由于该药含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见“使用注意事项”第2项“以下患者禁用”)。

注意事项

该药物含有西他列汀和二甲双胍,有助于血糖控制。 首先,服用该药时需注意过敏反应。如果出现皮疹或呼吸困难等症状,应立即停止服用并咨询医生。 此外,由于可能导致胰腺炎,如果在服用期间出现腹痛、呕吐或严重腹痛,应立即就医。 该药对于肾功能不良的患者可能存在风险,因此应根据肾功能检测结果决定是否服用,并在肾功能急剧恶化的情况下停止服用。 心脏疾病或心力衰竭患者在使用该药前应咨询医生。 特别是在接受放射线检查需要注射碘对比剂的情况下,需在检查前后暂时停止该药的服用,并在确认肾功能正常后再重新开始服用。 怀孕期间或可能怀孕的女性、哺乳期女性应避免服用该药。 该药可能导致低血糖,因此如遇到Skipping meals或不规律进食、剧烈运动或与其他降糖药联合使用时,应密切观察血糖值。 服用期间应避免饮酒,并在肝或肾功能有问题、脱水、感染、严重外伤等情况下,可能需要暂时停止服用。 应定期进行血液检查和肾功能检查,并可能需要补充维生素B12,因为其水平可能下降。 该药在老年患者中使用时需更加仔细监测肾功能,并可能需要调整剂量。 服用该药时如果出现严重关节痛或皮肤起泡等异常症状,应立即通知医生。 如遇超量服用,需立即就医接受适当治疗,并且部分成分可以通过血液透析去除。 最后,该药可能与多种药物相互作用,因此正在服用其他药物时应告知医生或药师,在与降糖药或其他药物联合使用时,需注意低血糖风险增高。

副作用

重度过敏反应,过敏性休克,血管性水肿,史蒂文斯-约翰逊综合征,急性胰腺炎,乳酸中毒,低血糖,腹泻,上呼吸道感染,头痛,恶心,呕吐,腹痛,鼻咽炎,周围水肿,伴有重度和残疾的关节痛,水疱性类天疱疮,肌肉痛,肢体痛,背痛,间质性肺病,瘙痒,血小板减少症,横纹肌溶解,白细胞增多,血清肌酐升高,贫血,皮肤炎,食欲缺乏,体重减轻,呼吸困难,不稳定型心绞痛,头晕,急性肾衰竭,食欲下降,胃肠不适,瘙痒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应密封存放,以防空气或湿气进入。建议存放温度维持在1度到30度之间,保持室温。如此存放可安全维持药效。

外观·包装

外观

赤褐色的椭圆形包衣片

包装单位

瓶 - 100片/瓶,瓶 - 30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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