药品信息
扎努格列汀多片50/500毫克

扎努格列汀多片50/500毫克

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸西格列汀水合物›56.69mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
(株)西亚斯制药
外观
亮粉色的椭圆形薄膜包衣片
包装
瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300837 · 批准 2023.03.13 · 医保编码 689001800

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
在抗糖尿病治疗中,应结合每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定本品剂量,但不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀 100 mg和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用2次;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的初始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或使用西格列汀单药治疗不能充分控制血糖时,本品的初始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增至本品50/1000 mg,每日2次,每次1片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得转用本品(参见“使用注意事项”2. 禁用患者)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于二甲双胍单药治疗不能充分控制血糖的患者,本品的推荐初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg)和患者既往使用的二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗转用本品的患者,可按既往西格列汀和二甲双胍的剂量开始治疗。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 本品的初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍的初始剂量应考虑患者的血糖水平和既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低磺脲类药物或胰岛素导致低血糖的风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见“使用注意事项”5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者转用本品时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2),且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者,可按以下方式调整剂量后使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为500 mg或850 mg,每日1次,因此不得使用本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见“使用注意事项”2. 禁用患者)。

成分

生产厂家
(株)西亚斯制药

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药物用于帮助2型糖尿病患者的血糖控制,配合饮食疗法和运动疗法使用。西他列汀和美克福明共同作用,有效降低和调节血糖水平。通过稳定血糖水平,减少并发症的风险,本药物旨在支持患者在日常生活中维持稳定的血糖状态。

服用方法

成人服用量

在抗糖尿病治疗中,应结合每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定本品剂量,但不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀 100 mg和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用2次;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的初始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或使用西格列汀单药治疗不能充分控制血糖时,本品的初始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增至本品50/1000 mg,每日2次,每次1片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得转用本品(参见“使用注意事项”2. 禁用患者)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于二甲双胍单药治疗不能充分控制血糖的患者,本品的推荐初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg)和患者既往使用的二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗转用本品的患者,可按既往西格列汀和二甲双胍的剂量开始治疗。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 本品的初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍的初始剂量应考虑患者的血糖水平和既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低磺脲类药物或胰岛素导致低血糖的风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见“使用注意事项”5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者转用本品时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2),且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者,可按以下方式调整剂量后使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为500 mg或850 mg,每日1次,因此不得使用本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见“使用注意事项”2. 禁用患者)。

注意事项

本药物由两种成分组成,分别是西他列汀和美克福明盐酸盐。 首先,西他列汀是有助于血糖控制的药物,但偶尔可能发生严重的过敏反应、皮肤疾病或胰腺炎等副作用。如果出现这些症状,请立即停止用药并咨询医生。 其次,美克福明盐酸盐在降低血糖方面有效,但在肾功能下降的患者或存在肝疾病的情况下,可能会发生严重的副作用如乳酸酸中毒。因此,在服用本药物期间,需定期检查肾功能,并避免饮酒。 本药物不应给予肾功能中等以上降低的患者、急性心脏问题患者、急性感染患者、脱水状态患者、妊娠中或哺乳期的女性等。 此外,饮食不规律或剧烈运动、对某些染料过敏的情况下,需谨慎使用本药物。 服用期间,应注意低血糖症状,若与其他降糖药或胰岛素共同使用,可能增加低血糖风险,因此须遵循医师的指示调整剂量。 若将进行手术或造影检查,则需暂时中断用药,待肾功能正常后再重新开始。 在使用本药物期间,需定期进行血糖、肾功能和血液检查,以便及早发现和管理异常症状。 最后,本药物不建议用于18岁以下的儿童、孕妇或哺乳期妇女。

副作用

严重过敏反应,过敏性休克,血管性水肿,史蒂文斯-约翰逊综合症,急性胰腺炎,乳酸酸中毒,低血糖,腹泻,上呼吸道感染,头痛,恶心,呕吐,腹痛,鼻咽炎,外周水肿,低血糖,伴有严重和残障的关节痛,水疱性类天疱疮,肌肉痛,肢体痛,背痛,间质性肺疾病,瘙痒,血小板减少症,横纹肌溶解,呼吸困难,不稳定型心绞痛,头晕,急性肾衰竭,食欲减退,瘙痒,皮肤炎,食欲不振,体重减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,以防空气或湿气进入,并在1至30度的常温下保存。保持适当的存储温度可以将药物的效力维持更长时间。

外观·包装

外观

亮粉色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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