药品信息
扎努格列汀多片50/850毫克

扎努格列汀多片50/850毫克

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸西格列汀水合物›56.69mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
(株)希尔斯制药
外观
粉红色椭圆形薄膜涂层片
包装
瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300836 · 批准 2023.03.13 · 医保编码 689001810

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
在抗糖尿病治疗中,应结合每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定本品剂量,但不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀 100 mg和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用2次;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的初始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或使用西格列汀单药治疗不能充分控制血糖时,本品的初始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增至本品50/1000 mg,每日2次,每次1片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得转用本品(参见“使用注意事项”2. 禁用患者)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于二甲双胍单药治疗不能充分控制血糖的患者,本品的推荐初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg)和患者既往使用的二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗转用本品的患者,可按既往西格列汀和二甲双胍的剂量开始治疗。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 本品的初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍的初始剂量应考虑患者的血糖水平和既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低磺脲类药物或胰岛素导致低血糖的风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见“使用注意事项”5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者转用本品时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2),且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者,可按以下方式调整剂量后使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为500 mg或850 mg,每日1次,因此不得使用本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见“使用注意事项”2. 禁用患者)。

成分

生产厂家
(株)希尔斯制药

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

此药物用于2型糖尿病患者与饮食控制和运动疗法一起使用时,可以更加有效地帮助控制血糖。西他列汀和美克福明两种成分共同作用,帮助改善血糖水平。因此,此药物适合那些仅通过饮食和运动不足以控制血糖的患者,在血糖管理中起着重要作用。服用时,若能坚持治疗并改善生活习惯,可期待更好的效果。此药物改善2型糖尿病患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

在抗糖尿病治疗中,应结合每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定本品剂量,但不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀 100 mg和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用2次;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的初始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或使用西格列汀单药治疗不能充分控制血糖时,本品的初始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增至本品50/1000 mg,每日2次,每次1片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得转用本品(参见“使用注意事项”2. 禁用患者)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于二甲双胍单药治疗不能充分控制血糖的患者,本品的推荐初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg)和患者既往使用的二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗转用本品的患者,可按既往西格列汀和二甲双胍的剂量开始治疗。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 本品的初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍的初始剂量应考虑患者的血糖水平和既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低磺脲类药物或胰岛素导致低血糖的风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见“使用注意事项”5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者转用本品时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2),且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者,可按以下方式调整剂量后使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为500 mg或850 mg,每日1次,因此不得使用本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见“使用注意事项”2. 禁用患者)。

注意事项

此药物是一种用于糖尿病治疗的药物,含有西他列汀和美克福明成分。 首先,在服用此药物期间可能会出现过敏反应,因此如果出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状,应立即停止服用并前往医院。 此外,已经报告有胰腺炎这一严重副作用,因此如出现腹痛、呕吐、严重腹部不适等症状,立即咨询医生。 此药物中的美克福明成分可能引发乳酸中毒这一严重代谢障碍,因此如出现突发呼吸困难、肌肉疼痛、疲惫感、腹痛等症状,应立即通知医护人员。 肾功能较差或严重感染、脱水状态的患者不应服用此药。 此外,急性心脏问题或严重心力衰竭患者也不应服用此药。 在使用碘造影剂检查前应停止此药物的使用,检查后在确认肾功能正常之前不应重新服用。 怀孕或哺乳期的女性也不应服用此药。 此药物可能引起低血糖,因此在不规律进食或进行剧烈运动时需特别注意。 并且,若与其他降糖药或胰岛素一起服用,低血糖的风险会增加,因此应根据医生的指示调整药物剂量。 此药物不推荐用于肝功能不良的患者,服用期间需定期检查肾功能和血液。 因酒精摄入会增加乳酸中毒的风险,因此在服用期间最好避免饮酒。 在手术前后应暂停服用此药物一段时间,待患者状况稳定后再重新服用。 在服用期间需定期检查血糖、肾功能及维生素B12水平以确保无异常。 最后,此药物在儿童中的安全性和有效性尚未确立,老年患者需注意肾功能降低的问题。

副作用

  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 急性胰腺炎
  • 乳酸中毒
  • 低血糖
  • 腹泻
  • 上呼吸道感染
  • 头痛
  • 恶心
再查看 20 项症状
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 鼻咽炎
  • 外周水肿
  • 严重及伴有残疾的关节痛
  • 水泡样类天疱疮
  • 肌肉痛
  • 四肢痛
  • 背痛
  • 间质性肺疾病
  • 瘙痒
  • 血小板减少症
  • 横纹肌溶解
  • 呼吸困难
  • 不稳定型心绞痛
  • 头晕
  • 食欲减退
  • 皮炎
  • 食欲不振
  • 体重减轻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药物应保存在密闭容器中,以防空气进入,并应在室温1度至30度之间保存。 这样可以保持药物的效果,防止变质。

外观·包装

外观

粉红色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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