药品信息
扎努斯汀美特片50/1000毫克

扎努斯汀美特片50/1000毫克

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸西格列汀水合物›56.69mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
(株)京保制药
外观
红棕色椭圆形薄膜包衣片
包装
瓶 - 100片/瓶,瓶 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300835 · 批准 2023.03.13 · 医保编码 665003270

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
在抗糖尿病治疗中,应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定本品的剂量,且不得超过各成分每日最大推荐剂量:西格列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常与食物同服,每日 2 次;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的初始剂量应根据患者目前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或使用西格列汀单药治疗无法充分控制血糖时,本品的初始剂量为 50/500 mg,每日 2 次,每次 1 片;可增至 50/1000 mg,每日 2 次,每次 1 片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得改用本品(参见使用注意事项 2. 以下患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍无法充分控制血糖的患者,本品的推荐初始剂量为西格列汀 50 mg,每日 2 次(每日总剂量 100 mg),并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西格列汀和二甲双胍联合治疗改用本品的患者,可按原西格列汀和二甲双胍剂量开始使用。 3. 使用二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍无法充分控制血糖的患者: 本品的初始剂量为西格列汀 50 mg,每日 2 次(每日总剂量 100 mg);二甲双胍的初始剂量应根据患者的血糖水平和既往用药剂量确定。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低磺脲类药物或胰岛素引起低血糖的风险(参见使用注意事项 5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往接受其他口服降糖药治疗的患者改用本品的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 本品可用于中度肾功能损害 stage 3a 患者(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2),但患者不得伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,并应按以下方式调整剂量。 二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg,因此不得使用本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg,每日 2 次。应每 3-6 个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,肝功能损害患者不得使用本品(参见使用注意事项 2. 以下患者禁用)。

成分

生产厂家
(株)京保制药

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者血糖控制。特别是与饮食疗法和运动疗法同时服用西他列汀和美托法明时,可以有效管理血糖。通过这种方式,可稳定血糖水平并帮助预防并发症。通过坚持服用和改善生活习惯,有效治疗糖尿病。

服用方法

成人服用量

在抗糖尿病治疗中,应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定本品的剂量,且不得超过各成分每日最大推荐剂量:西格列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常与食物同服,每日 2 次;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的初始剂量应根据患者目前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或使用西格列汀单药治疗无法充分控制血糖时,本品的初始剂量为 50/500 mg,每日 2 次,每次 1 片;可增至 50/1000 mg,每日 2 次,每次 1 片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得改用本品(参见使用注意事项 2. 以下患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍无法充分控制血糖的患者,本品的推荐初始剂量为西格列汀 50 mg,每日 2 次(每日总剂量 100 mg),并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西格列汀和二甲双胍联合治疗改用本品的患者,可按原西格列汀和二甲双胍剂量开始使用。 3. 使用二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍无法充分控制血糖的患者: 本品的初始剂量为西格列汀 50 mg,每日 2 次(每日总剂量 100 mg);二甲双胍的初始剂量应根据患者的血糖水平和既往用药剂量确定。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低磺脲类药物或胰岛素引起低血糖的风险(参见使用注意事项 5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往接受其他口服降糖药治疗的患者改用本品的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 本品可用于中度肾功能损害 stage 3a 患者(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2),但患者不得伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,并应按以下方式调整剂量。 二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg,因此不得使用本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg,每日 2 次。应每 3-6 个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,肝功能损害患者不得使用本品(参见使用注意事项 2. 以下患者禁用)。

注意事项

本药由西他列汀和美托法明两种成分组成。 西他列汀是帮助控制血糖的药物,但偶尔可能出现严重的过敏反应。这种反应可能会在首次服药后3个月内发生,因此如果出现皮疹或呼吸困难等症状,应立即停止服药并咨询医生。 此外,西他列汀可能引起胰腺炎,这是一种胰腺发炎的疾病,因此如果出现腹痛、呕吐、发热等症状,应立即就医。 美托法明主要通过肾脏排泄,故不应给肾功能不良的患者使用,并应避免在重度感染、脱水状态、心力衰竭等会影响肾功能的状态下使用。 在服用本药期间,可能会发生一种罕见但致命的代谢异常——乳酸酸中毒,因此如果出现突然的呼吸困难、肌肉疼痛、疲劳、腹痛等症状,应立即通知医疗人员。 此外,本药可能会引起低血糖,因此在跳过餐食或进行剧烈运动时需注意,并且如果与其他降糖药合用,低血糖风险可能会更高。 在接受手术或进行使用放射性造影剂的检查时,应暂时停止本药的使用,并在恢复使用之前进行肾功能检测。 对怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期妇女、18岁以下儿童,使用本药是安全的。 在服用本药期间,应定期检查肾功能和血液,并尽量避免饮酒。 最后,本药可能与某些药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,请务必告知医生或药剂师。

副作用

过敏性休克,血管性水肿,史蒂文斯-约翰逊综合症,急性胰腺炎,乳酸中毒,低血糖,腹泻,上呼吸道感染,头痛,恶心,呕吐,腹痛,鼻咽炎,外周水肿,低血糖,严重低血糖,急性肾衰竭,皮疹,荨麻疹,皮肤血管炎,伴有严重及残疾的关节痛,水疱性类天疱疮,肌肉痛,四肢痛,背痛,间质性肺病,瘙痒,血小板减少,横纹肌溶解,呼吸困难,不稳定型心绞痛,头晕,食欲减退,皮肤炎,食欲不振,体重减轻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,避免空气和湿气进入。储存温度应保持在1到30度之间的室温。这将有助于药物效果的保持和防止变质。

外观·包装

外观

红棕色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

瓶 - 100片/瓶,瓶 - 30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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