药品信息
扎努斯汀美特片50/850毫克

扎努斯汀美特片50/850毫克

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸西格列汀水合物›56.69mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
京博制药有限公司
外观
粉红色椭圆形薄膜包衣片
包装
瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300833 · 批准 2023.03.13 · 医保编码 665003260

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
在抗糖尿病治疗中,应结合每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定本品剂量,但不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀 100 mg和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用2次;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的初始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或使用西格列汀单药治疗不能充分控制血糖时,本品的初始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增至本品50/1000 mg,每日2次,每次1片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得转用本品(参见“使用注意事项”2. 禁用患者)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于二甲双胍单药治疗不能充分控制血糖的患者,本品的推荐初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg)和患者既往使用的二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗转用本品的患者,可按既往西格列汀和二甲双胍的剂量开始治疗。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 本品的初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍的初始剂量应考虑患者的血糖水平和既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低磺脲类药物或胰岛素导致低血糖的风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见“使用注意事项”5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者转用本品时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2),且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者,可按以下方式调整剂量后使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为500 mg或850 mg,每日1次,因此不得使用本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见“使用注意事项”2. 禁用患者)。

成分

生产厂家
京博制药有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药用于帮助合并服用西他列汀和美托洛尔的2型糖尿病患者控制血糖,尤其适用于同时进行饮食疗法和运动疗法的人群。通过稳定控制血糖水平,有助于预防糖尿病的并发症。此药帮助维持更好的血糖管理和健康的生活。

服用方法

成人服用量

在抗糖尿病治疗中,应结合每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定本品剂量,但不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀 100 mg和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用2次;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的初始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或使用西格列汀单药治疗不能充分控制血糖时,本品的初始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增至本品50/1000 mg,每日2次,每次1片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得转用本品(参见“使用注意事项”2. 禁用患者)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于二甲双胍单药治疗不能充分控制血糖的患者,本品的推荐初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg)和患者既往使用的二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗转用本品的患者,可按既往西格列汀和二甲双胍的剂量开始治疗。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 本品的初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍的初始剂量应考虑患者的血糖水平和既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低磺脲类药物或胰岛素导致低血糖的风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见“使用注意事项”5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者转用本品时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2),且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者,可按以下方式调整剂量后使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为500 mg或850 mg,每日1次,因此不得使用本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见“使用注意事项”2. 禁用患者)。

注意事项

本药由两种成分组成,各自用于糖尿病治疗。 第一个成分有助于调节血糖,但可能会偶尔导致严重的过敏反应。此类反应可能会在开始服药后的前3个月内发生,因此如怀疑出现过敏症状,应立即停止服药并咨询医生。 此外,本药可能导致急性胰腺炎,因此如果出现腹痛、恶心、呕吐等症状,应立即通知医疗人员。 第二个成分对肾功能受损的患者可能有危险,并可能导致严重的乳酸酸中毒等严重代谢紊乱,因此需要定期检查肾功能是否正常。 本药不应给中度以上肾功能障碍、急性心衰、重症感染、急性心肌梗死等患者使用。 在使用放射性碘造影之后需暂时停用本药,并在确认肾功能正常后再重新开始服用。 怀孕或哺乳的女性、18岁以下的儿童被认为不安全,尽量不要使用本药。 在服用本药期间需注意低血糖症状,特别是在与其他降糖药联合使用时,低血糖的风险可能增加。 此外,饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险,因此在服用期间应避免饮酒。 即将进行手术的患者应在手术前48小时停止服用本药,并在口服恢复正常且确认肾功能正常后再开始服用。 本药可能引发胃肠道副作用,如腹泻、恶心、呕吐、腹痛等,因此如症状严重,应咨询医生。 需定期进行血液检查和肾功能检查,并可能需要补充维生素B12,因为该药可能导致维生素B12水平下降。 在服用期间如出现突然呼吸困难、荨麻疹、严重皮疹、关节痛、水疱性皮肤病变等,应立即通知医疗人员。 最后,本药可能与其他药物产生相互作用,因此在服用其他药物的情况下,务必告知医疗人员。

副作用

  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 急性胰腺炎
  • 乳酸酸中毒
  • 低血糖
  • 腹泻
  • 上呼吸道感染
  • 头痛
  • 恶心
再查看 22 项症状
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 鼻咽炎
  • 便秘
  • 伴随重症及残疾的关节痛
  • 水疱性类天疱疮
  • 肌肉痛
  • 四肢痛
  • 背痛
  • 间质性肺病
  • 瘙痒
  • 血小板减少
  • 横纹肌溶解
  • 呼吸困难
  • 不稳定型心绞痛
  • 头晕
  • 急性肾衰竭
  • 食欲减退
  • 痒感
  • 体重减轻
  • 皮肤炎
  • 食欲不振

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免与空气接触,建议在1度至30度的室温下保存。这样可以保持药物的效力,防止变质。

外观·包装

外观

粉红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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