阿拉比片1毫克(阿立哌唑(微粉化))

成人服用量

1. 成人精神分裂症 推荐初始剂量为每日1次10 mg或15 mg，不受进食影响。治疗精神分裂症时，本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态所需的2周之前不得增加剂量。 维持治疗：本品在精神分裂症中的维持疗效已通过一项安慰剂对照临床试验得到证实；该试验纳入使用其他抗精神病药物治疗至少3个月并已稳定的精神分裂症患者，评估每日15 mg剂量对复发的预防效果。 从其他抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽可能缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 2. 成人双相障碍相关躁狂和混合发作的治疗 作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗，推荐初始剂量为每日1次15 mg，不受进食影响。根据临床反应可增加至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 维持治疗：I型双相障碍的维持疗效已通过临床试验证实；受试者为接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周并已稳定的患者。 3. 作为重度抑郁障碍辅助治疗的药物 - 成人 对于正在服用既有抗抑郁药的成人患者，推荐初始剂量为每日1次2~5mg，不受进食影响。本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的有效剂量已在每日2~15mg范围内确立。应以不超过5mg的剂量增幅逐渐增加剂量，每次增量间隔至少1周。 6. 根据CYP450相互作用调整剂量 建议对CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer）以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑调整至原用量；停用合并使用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。 CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（如卡马西平、利福平）：在1~2周内增至常用剂量的2倍 但是，若阿立哌唑用于重度抑郁障碍的辅助治疗，则无需调整剂量。

儿童服用量

青少年精神分裂症（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg剂量。初始每日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后以5 mg为增量调整。每日30 mg剂量的疗效不优于每日10 mg剂量。 儿童I型双相障碍（10-17岁）：作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。每日10 mg或30 mg剂量的有效性已得到证实。初始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后应以5 mg为增量增加剂量。 与自闭症相关的儿童易激惹（6-17岁）：每日5 mg至15 mg剂量的疗效已得到证实。推荐初始剂量为每日1 mg或2 mg，应增至每日5 mg；如有必要，此后可增至每日10 mg或15 mg。调整至每日5 mg的剂量应至少间隔1周逐渐进行。 儿童抽动秽语综合征（6-18岁）：每日2 mg至20 mg剂量的疗效已得到证实。初始剂量为每日2 mg，每间隔至少2周以5mg为增量逐渐增加剂量。

此药可能会导致有重度抑郁或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成年人增高自杀倾向，因此医生在使用本药时必须谨慎评估风险与收益。 所有年龄段的患者在治疗期间需密切观察抑郁症恶化，自杀念头或行为等变化，家庭成员或监护人也须高度关注。 对疑似双相障碍患者在给药前需要进行适当的筛查检测，注意可能出现躁狂症状或混合发作。 本药可能引起严重的不良反应，如神经性恶性综合征，若出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化、植物神经系统异常等症状，应立即告知医疗人员。 长期使用可能出现不可逆的迟发性运动障碍，因此应使用最小有效剂量和最短时间，如有症状应立即咨询医生。 对于患有痴呆的老年精神病患者，使用本药时中风等脑血管事故的风险增加，死亡率也增高，因此不建议使用。 可能影响血糖控制，因此糖尿病患者或有风险因素的患者应定期监测血糖状态。 因有静脉血栓栓塞风险，血栓风险因素的患者在使用前和使用期间应进行仔细评估及预防措施。 对于有过敏反应或乳糖不耐受等特定遗传问题的患者，不应给予此药。 有体位性低血压、癫痫病史、认知及运动能力下降的患者应谨慎使用，可能会出现嗜睡或头晕等症状，应避免驾驶或操作危险机械。 可能降低体温调节能力，故需在剧烈运动或高温环境中小心。 有吞咽困难的患者需仔细观察，以防吸入性肺炎风险。 用药期间可出现恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、失眠、焦虑、躁动、嗜睡、疲乏、食欲增加、鼻咽炎、体重增加、镇静、颤抖、紧张、视力模糊、唾液分泌过多、肌肉疼痛、关节痛、肌肉骨骼僵硬、心悸、血糖升高、血压升高、食欲降低、发热、口渴、多尿、夜尿、痛经、流鼻涕、瘙痒、脱发、多毛症、血小板减少、白细胞减少等。 如出现严重或持续不适的反应，及时与医疗人员咨询十分重要。

自杀想法，自杀行为，焦虑，烦躁，惊恐发作，失眠，易激惹，敌意，攻击性，冲动，坐立不安，轻躁症，躁狂症，超高热症，肌强直，精神状态变化，自主神经不稳定，血清肌酸磷酸激酶增加，肌红蛋白尿，急性肾功能衰竭，直立性低血压，体位性眩晕，晕厥，发作，痉挛，嗜睡，镇静，恶心，呕吐，便秘，头痛，眩晕，焦虑，坐立不安，锥体外系障碍，颤抖，疲劳，食欲增加，鼻咽炎，体重增加，视力模糊，唾液分泌过多，发热，流口水，食欲减少，乏力，痛经，流鼻涕，皮疹，肌无力，周围水肿，胸痛，面部水肿，血管水肿，低体温，肝炎，黄疸，过敏，跌倒，自残，中暑，血清肌酸磷酸激酶增加，体重减少，肝酶升高，血尿素增加，血胆红素增加，血清肌酐增加，心电图QT延长，血清催乳素增加，血糖增加，血乳酸脱氢酶增加，糖化血红蛋白增加，GGT增加，食欲不振，高脂血症，糖尿病，高血糖，低钾血症，低钠血症，低血糖，糖尿病酮症酸中毒，肌强直，肌肉萎缩，肌肉紧张，活动减少，横纹肌溶解，协调运动异常，语言障碍，帕金森症，锯齿状僵直，记忆障碍，脑血管事故，运动减少症，迟发性运动异常，肌张力低下，肌张力亢进，无运动，肝代谢性肌痉挛症，运动缓慢，大发作，无舞蹈运动，自杀想法，攻击性，性欲丧失，敌意，自杀未遂，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，故意自残，自杀，抽动，杀人想法，紧张症，梦游，尿潴留，多尿，夜尿，勃起功能障碍，无月经，月经不规律，胸痛，女性乳腺发育，持续勃起症，呼吸困难，充血，吸入性肺炎，出汗过多，皮疹，瘙痒，光敏反应，脱发，荨麻疹，高血压，低血压，舌干燥，舌痉挛，梦呓，多毛症，血清胰岛素增加，四肢不安综合症，血清催乳素减少，过敏反应，过敏性反应，血管水肿，喉部痉挛，打嗝，嗜酸细胞增加，全身性症状，DRESS，四肢不安综合症，血清催乳素减少，溺水，骨坏死，心肌缺血，运动过度，睡眠障碍，心悸，眼球运动发作，麻木，异常行为，幻觉，胃功能异常，排尿障碍，说话结巴，运动过度，睡眠障碍，坐立不安，烦躁，精神病，人格障碍，攻击性反应，无意义的笑，自言自语，说话结巴，肌肉紧张异常，红斑，骨折，死亡

需将本药保存在密封容器中，以防空气及潮湿影响，且安全应存放在1至30摄氏度的常温环境中。 因此，避免阳光直射，不应放置在过热或过冷的地方。

外观

白色长方形片剂

包装单位

30片/瓶,100片/瓶