アラビル錠1ミリグラム（アリピプラゾール（微粉化））

成人服用量

1. 成人の統合失調症 推奨初回用量は、食事の有無にかかわらず1日1回10 mgまたは15 mgです。本剤は統合失調症の治療において、1日10-30 mgの用量範囲で調節できます。定常状態に到達するために必要な2週間が経過する前に、投与量を増量してはなりません。 維持療法: 統合失調症の維持療法における本剤の有効性は、他の抗精神病薬を3か月以上投与して安定した統合失調症患者を対象に、プラセボと比較して1日15 mgを投与し、再発の有無を評価した臨床試験で確認されています。 他の抗精神病薬から本剤に切り替える場合は、従来薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始するのが最も適切です。ほとんどの場合、抗精神病薬の併用期間は最小限にする必要があります。 2. 双極性障害に伴う躁病および混合性エピソードの治療（成人） 単剤療法およびリチウムまたはバルプロ酸の補助療法としての推奨初回用量は、食事の有無にかかわらず1日1回15 mgです。臨床反応に応じて1日30 mgまで増量できます。臨床試験では1日30 mgを超える用量は評価されていません。 維持療法: 双極I型障害の維持療法における有効性は、本剤（単剤療法として1日15 mgまたは30 mg）を6週間以上投与して安定した患者を対象とした臨床試験で確認されています。 3. 大うつ病性障害の補助療法（成人） 既存の抗うつ薬を服用している成人患者に対する推奨初回用量は、食事の有無にかかわらず1日1回2~5mgです。大うつ病性障害の補助療法としての本剤の有効性は、1日2~15mgで確認されています。本剤は1週間以上の間隔をあけ、5mg以下の用量幅で徐々に増量する必要があります。 6. CYP450相互作用を考慮した用量調節 CYP2D6低代謝能（poor metabolizer）の患者、およびCYP3A4阻害薬、CYP2D6阻害薬または強力なCYP3A4誘導薬を服用している患者では、用量調節が推奨されます（表1参照）。併用薬の投与を中止する場合、アリピプラゾールの用量は従来の投与量に調節します。ただし、CYP3A4誘導薬の併用を中止する場合は、1~2週間かけて調節します。その後、臨床反応に応じて調節することができます。 CYP2D6低代謝能（poor metabolizer）の患者: 通常用量の1/2 強力なCYP2D6阻害薬（例、キニジン、フルオキセチン、パロキセチン）または強力なCYP3A4阻害薬（例、ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン）: 通常用量の1/2 強力なCYP3A4誘導薬（例、カルバマゼピン、リファンピン）: 1~2週間かけて通常用量の2倍 ただし、アリピプラゾールを大うつ病性障害の補助療法として使用する場合は、用量を調節せずに投与する。

小児服用量

統合失調症の青年（13-17歳）: 推奨用量は食事の有無にかかわらず1日10 mgです。青年（13-17歳）患者では1日10 mgおよび30 mgの用量が検討されました。初回1日用量は2 mgとし、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量しました。その後は5 mg単位で増量しました。1日30 mgは1日10 mgより有効ではありませんでした。 双極I型障害の小児（10-17歳）: 単剤療法としての推奨用量は食事の有無にかかわらず1日10 mgです。1日10 mgまたは30 mgで有効性が確認されています。初回用量は1日2 mgとし、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量します。その後は5 mg単位で増量する必要があります。 自閉性障害に伴う易刺激性の小児（6-17歳）: 1日5 mgから15 mgの用量で有効性が確認されています。推奨初回用量は1日1 mgまたは2 mgとし、1日5 mgまで増量します。必要に応じて、その後1日10 mgまたは15 mgまで増量します。1日5 mgまでの用量調節は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて徐々に行う必要があります。 トゥレット障害の小児（6-18歳）: 1日2 mgから20 mgの用量で有効性が確認されています。初回用量は1日2 mgとし、2週間以上の間隔をあけて5mg単位で徐々に増量します。

この薬は、大うつ病やその他の精神的疾患を持つ小児、思春期、および若年成人において自殺傾向が増加する可能性があるため、医師はこの薬を投与する際にリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 すべての年齢層の患者は、治療中にうつ病の悪化、自殺の考えや行動などの変化がないか厳密に観察し、家族や保護者もこれに注意深く目を配る必要があります。 双極性障害が疑われる患者には、この薬を投与する前に適切なスクリーニング検査が必要であり、躁病の症状や混合エピソードが現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化、自律神経系の異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 長期投与の場合、非可逆的遅発性運動障害が発生するリスクがあるため、最小有効容量と最短期間で使用する必要があり、症状が現れた場合は直ちに医師に相談しなければなりません。 認知症性高齢者精神病患者にこの薬を使用すると、脳卒中などの脳血管事故のリスクが増加し、死亡率も高まるため使用が推奨されません。 血糖調整に影響を与える可能性があるため、糖尿病患者やリスク因子のある患者は血糖状態を定期的にモニタリングする必要があります。 静脈血栓塞栓症のリスクがあるため、血栓リスク因子のある患者は、この薬の使用前と使用中に注意深い評価と予防措置が必要です。 この薬に過敏症があるか、乳糖不耐症などの特定の遺伝的問題を持つ患者には投与してはいけません。 起立性低血圧、発作歴、認知及び運動能力の低下がある患者は慎重に使用するべきであり、眠気やめまいなどの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作を避ける必要があります。 体温調節能力が低下する可能性があるため、過度の運動や高温の環境にさらされる場合は注意が必要です。 嚥下困難がある患者は誤嚥性肺炎のリスクがあるため注意深く観察する必要があります。 投与中には、嘔気、嘔吐、便秘、頭痛、めまい、不眠、不安、動じないことなどの副作用が一般的に発生する可能性があり、体重増加も観察されることがあります。 副作用が深刻であるか持続する場合は、直ちに医療スタッフと相談することが重要です。

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この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管すべきであり、室温1度から30度の温度範囲で保管することが安全です。 したがって、直射日光を避け、過度に暑いまたは寒い場所に放置しないことが重要です。

外形

白色の長方形の錠剤

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶