西他比昂双效片50/1000毫克

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，应结合每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定本品剂量，但不得超过各成分的每日最大推荐剂量：西格列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用2次；为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。 本品的初始剂量应根据患者目前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖，或单用西格列汀不能充分控制血糖时，本品的初始剂量为每次1片 50/500 mg，每日2次；可增至每次1片 50/1000 mg，每日2次。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得改用本品。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者，本品的推荐初始剂量为西格列汀 50 mg 每日2次（每日总量 100 mg），并维持原二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，可按原西格列汀和二甲双胍剂量开始使用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时： 本品的初始剂量为西格列汀 50 mg 每日2次（每日总量 100 mg）；二甲双胍的初始剂量应结合患者的血糖水平和既往用量确定。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低其导致低血糖的风险。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药的患者改用本品时的安全性和有效性。2型糖尿病治疗方案的任何变更均可能导致血糖控制发生变化，因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min，或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2）且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日1次 500 mg 或 850 mg，因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。

此药由两种成分组成，各自需要注意的事项包括： 第一，此药的一个成分可能会引发罕见的严重过敏反应。这些反应可能在服药后3个月内出现，如出现皮疹或呼吸困难等症状，应立即停药并咨询医生。 第二，此药可能导致胰腺炎，这是一种胰腺发炎的疾病，因此在服用期间如出现腹痛、呕吐、发热等症状，应立即告知医生。 第三，另一个成分不应给予肾功能差的患者、严重感染或脱水状态的患者。此外急性心肌梗塞或心力衰竭患者、孕妇或哺乳期女性也不应服用此药。 第四，此药可能引起乳酸酸中毒，这是一种稀有但致命的代谢性并发症，因此肾功能或肝功能有问题的患者在服用前务必咨询医生。 第五，服用期间需定期进行肾功能和血液检查，并建议定期检查维生素B12水平。因为可能会出现维生素缺乏的情况。 第六，此药可能导致低血糖，特别是在与其他降糖药或胰岛素联合使用时应频繁检查血糖，如果出现低血糖症状，应立即采取应对措施。 第七，在手术前后或做含碘造影剂检查前应暂时停药，确认肾功能正常后再恢复服用。 第八，饮酒可能增加此药副作用的风险，因此在服用期间应避免饮酒。 第九，老年人或营养状态不佳的患者风险较高，需特别小心，并定期检查健康状况。 最后，在服用此药期间如出现异常症状或不适，立即咨询医疗人员以获得适当的处理是非常重要的。

严重过敏反应，过敏性休克，血管性水肿，史蒂文斯-约翰逊综合征，急性胰腺炎，乳酸酸中毒，低血糖，腹泻，上呼吸道感染，头痛，恶心，呕吐，腹痛，鼻咽炎，便秘，伴有严重和残疾的关节痛，水泡性类天疱疮，肌肉痛，肢体痛，背痛，间质性肺病，瘙痒，血小板减少，横纹肌溶解，呼吸困难，不稳定心绞痛，头晕，食欲减退，皮肤炎，体重减轻

此药应存放在密闭容器中以防止空气进入，建议在室温1度至30度之间存放。这样的存放条件可以保持药物的有效性和安全性。

外观

红褐色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

瓶 - 100片/瓶, 瓶 - 30片/瓶