药品信息
佩拉奈尔片10毫克(吡仑帕奈(微粉化))

佩拉奈尔片10毫克(吡仑帕奈(微粉化))

处方药片剂口服
成分・含量
吡仑帕奈(微粉化)›10mg / 1片
生产/进口商
欢仁制药(株)
外观
绿色的圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,90片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300746 · 批准 2023.03.03 · 医保编码 657204060

核心摘要

主要用途
部分性发作的单药及添加治疗,原发性全身强直-阵挛发作的添加治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品每日1次,于睡前服用,不受食物影响;应以足量水整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。 剂量调整 剂量每隔至少2周每日调整2mg。 对于合用不降低吡仑帕奈半衰期药物的患者,每隔至少2周每日调整2mg。对于合用降低吡仑帕奈半衰期药物(苯妥英、卡马西平、奥卡西平等)的患者,每隔至少1周每日调整2mg(参见“6.相互作用”)。 停用本品时,应逐渐减量(参见“5.一般注意事项”)。 治疗期间漏服本品时,根据漏服时间按以下方式处理。 ㆍ漏服1次:考虑到吡仑帕奈半衰期较长,不要补服,在下一个预定给药时间服用。 ㆍ连续漏服2次以上,但漏服时间不足半衰期的5倍:可考虑按最后一次给药剂量重新开始治疗。 ㆍ连续漏服时间达到或超过半衰期的5倍:从起始剂量重新调整剂量。 半衰期的5倍所对应的时间为:未服用诱导吡仑帕奈代谢的抗癫痫药时为3周,服用此类药物时为1周。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议中度或重度肾功能损害患者或正在接受血液透析的患者使用本品。 肝功能损害患者 轻度和中度肝功能损害患者因半衰期延长、药物暴露量增加,需要调整剂量。起始剂量为每日2mg,每隔至少2周每日增加2mg。轻度肝功能损害患者的最大推荐剂量为每日6mg,中度肝功能损害患者为每日4mg;与其他患者相同,应根据患者的临床反应和耐受性调整剂量。不建议重度肝功能损害患者使用本品。
儿童服用量
单药治疗部分性发作:4岁及以上——本品治疗从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,增加至每日4mg至8mg的维持剂量;必要时可增加至每日最大8mg。 辅助治疗部分性发作:4岁及以上——本品治疗从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,增加至每日4mg至8mg的维持剂量;必要时可增加至每日最大12mg。 辅助治疗原发性全身性强直-阵挛发作:7岁及以上——本品治疗从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,增加至每日8mg的维持剂量;必要时可增加至每日最大12mg。

成分

生产厂家
欢仁制药(株)

功效・作用

部分性发作的单药及添加治疗,原发性全身强直-阵挛发作的添加治疗

  • 部分性癫痫、继发性全身发作、原发性全身强直-阵挛发作
查看批准原文

该药用于4岁以上癫痫患者的部分性癫痫的治疗。部分性癫痫可能伴有继发性全身发作,也可能不伴随,此药能有效控制这种部分性癫痫。此外,也用于7岁及以上特发性全身性癫痫患者表现出的原发性全身强直-阵挛发作的治疗。该药在单独使用和与其他治疗联合使用时均有效,可以帮助患者控制癫痫发作和缓解症状,提高生活质量。

服用方法

成人服用量

本品每日1次,于睡前服用,不受食物影响;应以足量水整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。 剂量调整 剂量每隔至少2周每日调整2mg。 对于合用不降低吡仑帕奈半衰期药物的患者,每隔至少2周每日调整2mg。对于合用降低吡仑帕奈半衰期药物(苯妥英、卡马西平、奥卡西平等)的患者,每隔至少1周每日调整2mg(参见“6.相互作用”)。 停用本品时,应逐渐减量(参见“5.一般注意事项”)。 治疗期间漏服本品时,根据漏服时间按以下方式处理。 ㆍ漏服1次:考虑到吡仑帕奈半衰期较长,不要补服,在下一个预定给药时间服用。 ㆍ连续漏服2次以上,但漏服时间不足半衰期的5倍:可考虑按最后一次给药剂量重新开始治疗。 ㆍ连续漏服时间达到或超过半衰期的5倍:从起始剂量重新调整剂量。 半衰期的5倍所对应的时间为:未服用诱导吡仑帕奈代谢的抗癫痫药时为3周,服用此类药物时为1周。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议中度或重度肾功能损害患者或正在接受血液透析的患者使用本品。 肝功能损害患者 轻度和中度肝功能损害患者因半衰期延长、药物暴露量增加,需要调整剂量。起始剂量为每日2mg,每隔至少2周每日增加2mg。轻度肝功能损害患者的最大推荐剂量为每日6mg,中度肝功能损害患者为每日4mg;与其他患者相同,应根据患者的临床反应和耐受性调整剂量。不建议重度肝功能损害患者使用本品。

儿童服用量

单药治疗部分性发作:4岁及以上——本品治疗从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,增加至每日4mg至8mg的维持剂量;必要时可增加至每日最大8mg。 辅助治疗部分性发作:4岁及以上——本品治疗从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,增加至每日4mg至8mg的维持剂量;必要时可增加至每日最大12mg。 辅助治疗原发性全身性强直-阵挛发作:7岁及以上——本品治疗从每日2mg开始。根据患者的临床反应和耐受性,增加至每日8mg的维持剂量;必要时可增加至每日最大12mg。

注意事项

该药用于癫痫的治疗,服药期间可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此需仔细观察患者的心理状态。 在服用期间或停药后,可能出现攻击性、愤怒、过敏等精神和行为变化,如出现这些症状应立即咨询医生。 有过敏或对成分过敏,或有乳糖分解问题的患者应避免使用该药。 老年人跌倒风险增加,需要特别注意;有药物滥用史的患者应仔细观察该药的滥用迹象。 与其他药物同服可能会出现相互作用,特别是在与某些抗癫痫药物合用时,需要调整剂量并进行监测。 该药可能引起头晕和嗜睡,操作危险机器或驾驶时要特别小心。 可能出现严重的皮肤反应和肝功能异常等严重副作用,因此如出现皮疹或发热等症状,应立即停药并咨询医疗人员。 怀孕期间不建议使用,哺乳期需要考虑对婴儿的影响后决定是否使用。 该药在某些年龄段的儿童中的安全性和有效性尚未得到确立,因此存在年龄使用限制。 过量服用时无特效解毒药,因此需要立即在医院进行生命体征和症状观察的支持治疗。 药片不得咀嚼或压碎,应整体吞下,并存放在儿童触及不到的地方,过期药品不得使用。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,攻击性,敌对感,过敏性,愤怒,杀人冲动,威胁,眩晕,嗜睡,运动失调,言语障碍,平衡障碍,复视,视线模糊,头晕,恶心,伴有嗜酸细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS综合症),史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS),背部疼痛,行走障碍,疲劳,体重增加,跌倒,记忆异常,认知障碍,柔软,知觉异常,头部颤动,镇静,晕厥,感觉减退,精神异常,精神运动活动过度,运动缓慢,脑血管事故,意识减退水平,注意力障碍,体位性眩晕,恍惚状态,脑病,癫痫,全身紧张-阵挛发作,肌肉张力减低,阵发性肌肉痉挛,群体性发作,自杀企图,混乱状态,急性精神病,幻听,精神状态变化,睡眠障碍,幻觉,谵妄,注意力缺陷多动障碍,磨牙,药物依赖,回音语言,幻视,混合幻觉,不适当情绪,间歇性爆发性障碍,精神状态变化,消极思维,精神障碍,心神不宁,精神分裂症,睡眠发作,发热,状态恶化,病感(乏力),胸部不适,水肿,热感,肿胀,面部肿胀,寒冷感,疼痛,周围水肿,腹痛,腹泻,腹部不适,便秘,上腹部疼痛,口腔溃疡形成,恶心,口干,胃炎,唾液分泌过多,脱发,荨麻疹,青春痘,冷汗,摩擦性荨麻疹,眼痛,泪液分泌增加,视力下降,眼疲劳,体重减少,肝功能检查增高,血小板数量减少,腦炎,软组织炎,慢性乙型肝炎,勃起功能障碍,月经障碍,性功能障碍,呼吸困难,鼻塞,直立性低血压,周围冷感,肌肉骨骼僵硬,肌肉痛,心悸,口腔损伤,贫血,自然流产,躺着不动,头痛,发作,过度睡眠,嗜睡,震颤,失眠,幻听,无力,奇怪的感觉,药物不良反应,呕吐,消化不良,皮疹,瘙痒,肌肉无力,精神状态变化,焦虑,攻击性行为,昏迷,意识减退水平

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应保存在密闭容器中,以防止空气或湿气的影响。此外,药物应在适宜的室温下存放,即1度到30度之间的温度。

外观·包装

外观

绿色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,90片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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