Question 1

フェラネル錠10ミリグラム（フェラムパネル（未分化）） の効能・効果は何ですか？

Accepted Answer

この薬は、4歳以上のてんかん患者における部分発作の治療に使用されます。部分発作は二次性全身発作を伴うこともありますが、この薬はそれを効果的に調整します。また、7歳以上の特発性全身性てんかん患者に見られる一次性全身強直-間代発作の治療にも使用されます。この薬は単独投与だけでなく、他の治療と併用する場合にも効果的です。患者の発作を管理し、症状の緩和を助け、生活の質の向上に寄与します。

Question 2

フェラネル錠10ミリグラム（フェラムパネル（未分化））の用法・用量は？

Accepted Answer

本剤は食事の有無にかかわらず1日1回就寝前に服用し、噛んだり、砕いたり、分割したりせず、十分な水とともにそのまま飲み込む。
用量調節
投与量は最低2週間隔で1日2mgずつ調節する。
ペランパネルの半減期を短縮させない薬剤を併用投与している患者では、最低2週間隔で1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮させる薬剤（フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピンなど）を併用投与している患者では、最低1週間隔で1日2mgずつ用量を調節する（「6. 相互作用」の項参照）。
本剤を中止する際は、用量を徐々に減量する（「5. 一般的注意」の項参照）。
治療期間中に本剤を服用できなかった場合は、その期間に応じて以下のとおり服用する。
ㆍ1回服用できなかった場合：ペランパネルの長い半減期を考慮し、追加服用せず、次回の予定時刻に服用する。
ㆍ2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合：最終投与量で治療を再開することを検討する。
ㆍ半減期の5倍以上の期間連続して服用できなかった場合：初期投与量から用量を再漸増する。
半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間である。
腎機能障害患者
軽度の腎機能障害患者では用量調整は不要である。中等度または重度の腎機能障害患者、あるいは血液透析を受けている患者には、本剤の使用は推奨されない。
肝機能障害患者
軽度および中等度の肝機能障害患者では半減期が延長し、曝露量が増加するため、用量調整が必要である。初回投与量は1日2mgとし、最低2週間隔で1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は軽度肝機能障害患者では1日6mg、中等度肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に、患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調整する。重度の肝機能障害患者には、本剤の使用は推奨されない。

Answer

単剤療法 部分発作：4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。
併用療法 部分発作：4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。
併用療法 強直間代発作を伴う一次性全般てんかん発作：7歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

Question 3

フェラネル錠10ミリグラム（フェラムパネル（未分化）） の副作用は何ですか？

Accepted Answer

自殺衝動, 自殺行動, うつ病, 攻撃性, 敵意, 過敏性, 怒り, 殺意, 脅迫, めまい, 眠気, 運動失調, 発声障害, 平衡障害, 複視, 視界がぼやける, 眩暈, 吐き気, 好酸球増加を伴う薬物反応（DRESS症候群）, スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）, 背部痛, 歩行障害, 疲労, 体重増加, 転倒, 記憶異常, 認知障害, 柔軟, 知覚異常, 頭の震え, 鎮静, 失神, 感覚低下, 精神異常, 精神運動活動過多, 運動緩慢, 脳血管事故, 意識低下レベル, 注意力障害, 体位性めまい, もうろう状態, 脳症, 脳癲癇, 全身緊張・間欠発作, 筋緊張低下症, 間欠性筋痙攣, 群発発作, 自殺未遂, 混乱状態, 急性精神病, 幻聴, 精神状態の変化, 睡眠障害, 幻覚, せん妄, 注意欠陥多動性障害, 歯ぎしり, 薬物依存, 反響言語, 幻視, 混合幻覚, 不適切な情動, 間欠性爆発障害, 精神状態の変化, 否定的思考, 精神病的障害, 落ち着かない, 統合失調症, 睡眠発作, 発熱, 状態悪化, 病感（倦怠）, 胸部の不快感, 浮腫, 熱感, 腫脹, 顔面腫脹, 寒冷感, 痛み, 末梢浮腫, 腹痛, 下痢, 腹部不快感, 便秘, 上腹部痛, 口腔潰瘍形成, 吐き気, 口渇, 胃炎, 唾液過剰分泌, 脱毛症, 蕁麻疹, にきび, 冷や汗, 摩擦性蕁麻疹, 眼痛, 涙液分泌増加, 視力低下, 眼精疲労, 体重減少, 肝機能検査値上昇, 血小板数減少, 脳炎, 軟部組織炎, 慢性B型肝炎, 勃起不全, 月経障害, 性機能障害, 呼吸困難, 非閉塞, 起立性低血圧, 末梢冷感, 筋骨格硬直, 筋肉痛, 動悸, 口内損傷, 貧血, 自然流産, 寝たきり, 頭痛, 発作, 過剰睡眠, 昏睡, 振戦, 不眠, 幻聴, 無気力, 不思議な感覚, 薬物の副作用, 嘔吐, 消化不良, 発疹, そう痒症, 筋力低下, 精神状態の変化, 不安, 攻撃的行動, 昏睡, 意識低下レベル

Question 4

フェラネル錠10ミリグラム（フェラムパネル（未分化））の使用上の注意事項は何ですか？

Accepted Answer

この薬はてんかん治療に使用される薬で、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者の精神状態を注意深く観察する必要があります。

服用中または中止後に攻撃性、怒り、過敏性などの精神的・行動的変化が現れる場合があり、そのような症状が見られた場合は直ちに医師に相談する必要があります。

この薬または成分にアレルギーがある場合、または乳糖分解に問題がある患者は服用しないでください。

高齢者は転倒リスクが高まるため注意が必要で、薬物乱用歴のある患者はこの薬の乱用兆候を注意深く観察する必要があります。

他の薬と併用する場合、相互作用がある可能性があるため、特に特定の抗てんかん薬と併用する際は、用量調整とモニタリングが必要です。

この薬はめまいと眠気を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作を行う際は注意が必要です。

重篤な皮膚反応や肝機能異常などの深刻な副作用が現れる可能性があるため、皮疹や発熱などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。

妊娠中の服用は推奨されず、授乳中の場合は赤ちゃんへの影響を考慮して服用の可否を決める必要があります。

この薬は一部の年齢層の子供に対して安全性と効果が確立されていないため、年齢に応じた使用制限があります。

過量服用の場合は特別な解毒剤が存在しないため、直ちに病院でバイタルサインと症状を観察する支持療法が必要です。

錠剤は噛んだり砕いたりせず、丸ごと飲む必要があり、子供の手の届かない場所に保管し、使用期限が過ぎた製品は使用しないでください。

フェラネル錠10ミリグラム（フェラムパネル（未分化））

要約

成分

効能・効果

服用方法

成人服用量

小児服用量

注意事項

副作用

保管方法

外観・包装

外形

包装単位

同一成分の医薬品

フェラネル錠10ミリグラム（フェラムパネル（未分化））

ペリコンプ錠2ミリグラム(フェランパネル(微分化))

ペリコムパ錠12ミリグラム(フェランパネル(微粉化))

ペリコンパ錠10ミリグラム(フェランパネル(微粉化))

ペリコンパ錠8ミリグラム(フェラムパネル(微細化))

フェリコムパ錠6ミリグラム（フェランパネル（微粉化））

ペリコムパ錠4ミリグラム(ペランパネル(微分化))

フェラネル錠12ミリグラム(ペランパネル(微分化))

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