药品信息
达帕美匹片10/4毫克

达帕美匹片10/4毫克

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片格列美脲›4mg / 1片
生产/进口商
京东制药有限公司
外观
黄色椭圆形薄膜包衣片
包装
盒 - 28片/盒[14片/PTPX2],瓶 - 30片/瓶,瓶 - 300片/瓶,瓶 - 1000片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300717 · 批准 2023.02.28 · 医保编码 648104890

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
对于正在使用格列美脲4 mg和达格列净10 mg的患者,可于早餐前或第一餐前每日1次服用1片(达格列净/格列美脲为10mg/4mg)。服用本品后切勿漏餐,这一点非常重要。 需要降低格列美脲剂量的患者应使用各单独成分的制剂。 应整片吞服。 服用本品期间,应定期测量血糖水平,并建议定期测量糖化血红蛋白(HbA1c)水平。 使用本品期间,低血糖发生风险可能升高。尤其是伴有体重减轻、生活方式改变以及其他可能增加血糖波动风险因素的患者,低血糖风险可能进一步升高。通常,及时摄入糖可立即纠正低血糖,但即使最初成功处理后,低血糖仍可能复发。因此,使用本品期间应密切观察患者。发生严重低血糖时,需要医生立即处理和随访,有时还需住院治疗(参见使用注意事项)。 1) 肾功能损害患者:本品活性成分达格列净的疗效取决于肾功能,肾功能损害患者可能对格列美脲的降血糖作用更敏感。因此,开始使用本品前应评估肾功能,开始用药后应密切监测肾功能及血糖变化。 不建议对估算肾小球滤过率(eGFR)低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品以改善血糖控制;重度肾功能损害及更严重的患者不得使用本品(参见使用注意事项1.以下患者禁用、2.以下患者慎用)。 2) 肝功能损害患者:肝功能损害患者开始使用本品时应密切观察。重度肝功能损害患者不得使用本品(参见使用注意事项1.以下患者禁用、以下患者慎用)。

成分

生产厂家
京东制药有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖。格列美脲和达帕列净共同作用,有助于有效管理血糖水平。与饮食控制及运动疗法联合使用,可进一步提高血糖维持效果。因此,通过持续服用和改善生活方式来支持糖尿病管理。本药改善血糖控制。

服用方法

成人服用量

对于正在使用格列美脲4 mg和达格列净10 mg的患者,可于早餐前或第一餐前每日1次服用1片(达格列净/格列美脲为10mg/4mg)。服用本品后切勿漏餐,这一点非常重要。 需要降低格列美脲剂量的患者应使用各单独成分的制剂。 应整片吞服。 服用本品期间,应定期测量血糖水平,并建议定期测量糖化血红蛋白(HbA1c)水平。 使用本品期间,低血糖发生风险可能升高。尤其是伴有体重减轻、生活方式改变以及其他可能增加血糖波动风险因素的患者,低血糖风险可能进一步升高。通常,及时摄入糖可立即纠正低血糖,但即使最初成功处理后,低血糖仍可能复发。因此,使用本品期间应密切观察患者。发生严重低血糖时,需要医生立即处理和随访,有时还需住院治疗(参见使用注意事项)。 1) 肾功能损害患者:本品活性成分达格列净的疗效取决于肾功能,肾功能损害患者可能对格列美脲的降血糖作用更敏感。因此,开始使用本品前应评估肾功能,开始用药后应密切监测肾功能及血糖变化。 不建议对估算肾小球滤过率(eGFR)低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品以改善血糖控制;重度肾功能损害及更严重的患者不得使用本品(参见使用注意事项1.以下患者禁用、2.以下患者慎用)。 2) 肝功能损害患者:肝功能损害患者开始使用本品时应密切观察。重度肝功能损害患者不得使用本品(参见使用注意事项1.以下患者禁用、以下患者慎用)。

注意事项

本药不应给特定患者使用。例如,对本药成分或磺酰脲类药物过敏的患者、1型糖尿病患者、严重肾功能或肝功能障碍的患者、怀孕或哺乳期的女性、重度感染或手术前后的患者等,均不应服用本药。 本药在液体量减少或肾功能降低的患者中应谨慎使用,且在给药前和给药过程中需仔细监测血压和肾功能。特别是老年人或正在服用利尿剂的患者需特别注意。 服用本药时可能会发生生殖器感染或尿路感染,若出现此类症状,应立即告知医务人员。此外,可能出现低血糖症状,因此要经常检查血糖水平,当出现低血糖症状时应适当应对。 本药可能会引发酮症酸中毒这一严重代谢紊乱,因此一旦出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,应立即告知医务人员,并应无论血糖水平如何,接受酮症酸中毒检测。 怀孕期间或可能怀孕的女性不应服用本药,确认怀孕后应立即停用。哺乳期的女性也不应使用本药。 儿童和18岁以下青少年尚未确认本药的安全性和有效性,因此不使用。 超量服用时需根据症状进行适当治疗,特别是出现低血糖症状时需迅速治疗。 最后,本药应存放在儿童无法接触的地方,并应存放在原包装中,避免转移到其他容器中。

副作用

外阴阴道炎、阴茎头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴坏死、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率减少、异常脂质血症、治疗初期血中肌酐升高、血中尿素升高、体重减少、皮疹、尿路感染性败血症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肾功能障碍、高血糖症、感觉异常、中风、神经压迫、无力症、疼痛、韧带扭伤、角膜炎、慢性阻塞性肺病、咳血、脑出血、外周动脉闭塞、心绞痛、心肌梗死、胆道结石、胆道炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀企图、胃腺癌、过敏性反应、急性肾盂肾炎、胸痛、味觉异常、嗜睡、紧张性头痛、腕管综合症、糖尿病神经病、昏迷、神经痛、外周神经病、睡眠障碍、晕厥、震颤、单纯疱疹、水肿、发热、异物感、面部水肿、面部疼痛、温感、流感样症状、胸部不适、疲劳、阴道分泌物、月经不调、瘙痒、荨麻疹、冷汗、关节痛、肌骨疼痛、四肢疼痛、肌肉虚弱、肌肉疼痛、骨关节炎、糖尿病性视网膜病、咳嗽、呼吸困难、体位性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣、低血糖、头痛、严重饥饿、恶心、呕吐、疲劳、睡眠、睡眠障碍、焦虑、攻击性、注意力下降、敏捷性或行动力下降、抑郁、混乱、语言障碍、失语、视障、震颤、不完全瘫痪、知觉异常、头晕、无力感、自制力丧失、暂时性精神错乱、脑痉挛、嗜睡、意识丧失、昏迷、浅呼吸、心动过缓、出汗、冰冷潮湿的皮肤、心动过速、心绞痛、深静脉、视野模糊、上腹部的饱胀或压迫感、腹痛、腹泻、肝内酶增加、肝功能异常、肝炎、血小板减少症、白细胞减少症、溶血性贫血、红细胞减少症、粒细胞减少症、无粒细胞症、全血细胞减少症、胸痛、头晕、肝功能异常、腹痛、味觉障碍、脱发、体重增加、关节痛、消化不良、面部水肿、阳痿、面部潮红、胃炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,避免暴露于空气或潮湿中,安全存放在温度为1至30度的室温中。 如此存放能够维持药物效果并防止变质。

外观·包装

外观

黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

盒 - 28片/盒[14片/PTPX2],瓶 - 30片/瓶,瓶 - 300片/瓶,瓶 - 1000片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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