吉克达布尔M片10/4毫克(达格列净, 格列美脲)

成人服用量

对于正在使用格列美脲4 mg和达格列净10 mg的患者，可于早餐前或第一餐前每日1次服用1片(达格列净/格列美脲为10mg/4mg)。服用本品后切勿漏餐，这一点非常重要。 需要降低格列美脲剂量的患者应使用各单独成分的制剂。 应整片吞服。 服用本品期间，应定期测量血糖水平，并建议定期测量糖化血红蛋白(HbA1c)水平。 使用本品期间，低血糖发生风险可能升高。尤其是伴有体重减轻、生活方式改变以及其他可能增加血糖波动风险因素的患者，低血糖风险可能进一步升高。通常，及时摄入糖可立即纠正低血糖，但即使最初成功处理后，低血糖仍可能复发。因此，使用本品期间应密切观察患者。发生严重低血糖时，需要医生立即处理和随访，有时还需住院治疗(参见使用注意事项)。 特殊人群 1) 肾功能损害患者：本品活性成分达格列净的疗效取决于肾功能，肾功能损害患者可能对格列美脲的降血糖作用更敏感。因此，开始使用本品前应评估肾功能，开始用药后应密切监测肾功能及血糖变化。 不建议对估算肾小球滤过率(eGFR)低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品以改善血糖控制；重度肾功能损害及更严重的患者不得使用本品(参见使用注意事项1.以下患者禁用、2.以下患者慎用)。 2) 肝功能损害患者：肝功能损害患者开始使用本品时应密切观察。重度肝功能损害患者不得使用本品(参见使用注意事项1.以下患者禁用、以下患者慎用)。

本药不应给特定患者使用。 对主要成分或添加剂及磺酰脲类药物过敏的患者不得服用此药。 1型糖尿病患者或曾出现糖尿病酮酸中毒、昏迷状态的患者也不应使用此药。 此外，本药含有无乳糖，可能对乳糖不耐受或有特定遗传问题的患者造成风险。 肾功能或肝功能严重障碍的患者、妊娠或哺乳期的妇女也不应服用本药。 严重感染或手术前后、重度外伤的患者也应避免使用，胃肠障碍患者由于低血糖风险需特别注意。 透析患者亦不应使用本药。 本药在体液减少或肾功能障碍的患者中应谨慎使用。 可能出现血压下降或肾功能恶化，因此在用药前及用药期间需仔细检查体液状态和肾功能。 肾功能极差的患者可能会降低药物的血糖控制效果，不推荐使用。 此外，药物中某些成分可能引发低血糖风险，因此在用药初期务必仔细观察血糖状态。 尤其是老年人、营养状态不好或饮食不规律、饮酒较多及肾脏或肝脏功能下降的患者，低血糖风险较高，需予以注意。 如出现低血糖症状，应立即咨询医疗人员，并根据需要调整剂量。 在服用此药期间可能发生生殖器和尿路感染，如出现感染症状应立即治疗。 由于体液量减少可能出现脱水或低血压症状，如出现头晕或眩晕等症状需告知医疗人员。 妊娠期或可能怀孕的女性、哺乳期的女性不得服用此药，怀孕确认后应立即停止用药。 对儿童及18岁以下青少年的安全性和有效性尚未确认，因此不应使用。 过量服用可能导致低血糖或脱水症状，因此应立即就医获得适当治疗。 在服用本药期间应认识到低血糖风险，操作汽车或机器时需特别小心。 药物应存放在儿童接触不到的地方，并密封存放在原装容器中。

外阴阴道炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，会阴坏死，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿疼痛，多尿，夜尿，间质性肾小管炎，血细胞压积升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血中肌酐升高，血中尿素升高，体重下降，皮疹，高血糖症，感觉异常，脑梗塞，神经压迫，乏力，疼痛，韧带扭伤，角膜炎，慢性阻塞性肺疾病，咯血，脑出血，外周动脉堵塞，心绞痛，心肌梗死，胆道结石，胆管炎，酒精性肝硬化，抑郁症，自杀未遂，胃腺癌，过敏性反应，急性肾盂肾炎，胸痛，慢性胃炎，肠憩室，胃肠道内空气积聚，频繁肠道运动，胃炎，结肠息肉，肠穿孔，剑突不适，功能性胃肠障碍，糜烂性胃炎，牙龈疾病，牙龈疼痛，痔疮，食管裂孔疝，肠易激综合症，黑便，慢性胰腺炎，急迫性尿失禁，糖尿病性肾病，膀胱过度活动症，微量白蛋白尿，腹压性尿失禁，排尿困难，尿路结石，尿异常，血中乳酸增加，淋巴细胞减少症，体重增加，食欲减少，嗜睡，味觉异常，失眠，紧张性头痛，腕管综合症，糖尿病性神经病，意识障碍，神经痛，周围神经病，睡眠障碍，晕厥，震颤，单纯疱疹，水肿，发热，异物感，面部水肿，面痛，温暖感，流感样症状，月经不调，阴道分泌物，瘙痒，荨麻疹，出汗，关节痛，肌骨疼痛，四肢痛，肌无力，肌肉疼痛，骨关节炎，糖尿病性视网膜病，咳嗽，呼吸困难，直立性低血压，心悸，失眠，脂肪肝，胆囊息肉，耳鸣，肛门生殖器疣，胃腺肿瘤，神经瘤，男性生殖腺功能减退，甲状腺囊肿，甲状腺肿块，食物过敏，红细胞增多症，消化不良，恶心，腹泻，呕吐，胃炎，腹部不适，腹痛，食欲增加，头痛，乏力，自制力丧失，暂时精神错乱，脑痉挛，嗜睡，意识丧失，昏迷，浅呼吸，心动过缓，出汗，皮肤冰冷潮湿，焦虑，心动过速，高血压，心绞痛，深静脉，头痛，严重饥饿，恶心，呕吐，疲劳，睡眠，睡眠障碍，焦虑，攻击性，注意力下降，灵活性或行为能力下降，抑郁，混乱，语言障碍，失语症，视觉障碍，震颤，不完全瘫痪，知觉异常，头晕，类似中风的临床症状，肝功能异常，肝炎，血小板减少症，白血球减少症，溶血性贫血，红细胞减少症，粒细胞减少症，无粒细胞症，全血细胞减少症，瘙痒，荨麻疹，皮疹，过敏，血管性水肿，皮肤黏膜症候群，过敏反应，血管炎，皮肤光敏反应，血清钠浓度下降，味觉障碍，脱发，体重增加

本药应存放在密闭容器中，以避免接触空气或湿气。另外，为了保持药效，必须在室温下储存，即1度至30度之间的温度存放。

外观

黄色椭圆形膜衣片

包装单位

盒装 - 28片/盒[14片/PTP×2],瓶装 - 30片/瓶,瓶装 - 300片/瓶,瓶装 - 1000片/瓶