药品信息
格鲁西加片10/4毫克

格鲁西加片10/4毫克

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片格列美脲›4mg / 1片
生产/进口商
韩国休泰制药(株)
外观
黄色的椭圆形薄膜包衣片
包装
盒装 - 28片/盒[14片/PTP x 2], 瓶装 - 30片/瓶, 瓶装 - 300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300715 · 批准 2023.02.28 · 医保编码 649105740

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
对于正在使用格列美脲4 mg和达格列净10 mg的患者,可于早餐前或第一餐前每日1次服用1片(达格列净/格列美脲为10mg/4mg)。服用本品后切勿漏餐,这一点非常重要。 需要降低格列美脲剂量的患者应使用各单独成分的制剂。 应整片吞服。 不建议对估算肾小球滤过率(eGFR)低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品以改善血糖控制;重度肾功能损害及更严重的患者不得使用本品。 重度肝功能损害患者不得使用本品

成分

生产厂家
韩国休泰制药(株)

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药物结合格列美脲和达帕列净用于帮助2型糖尿病患者控制血糖。与饮食治疗和运动治疗配合使用,可以增强血糖控制效果,并有助于糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

对于正在使用格列美脲4 mg和达格列净10 mg的患者,可于早餐前或第一餐前每日1次服用1片(达格列净/格列美脲为10mg/4mg)。服用本品后切勿漏餐,这一点非常重要。 需要降低格列美脲剂量的患者应使用各单独成分的制剂。 应整片吞服。 不建议对估算肾小球滤过率(eGFR)低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品以改善血糖控制;重度肾功能损害及更严重的患者不得使用本品。 重度肝功能损害患者不得使用本品

注意事项

本药物不得用于特定患者。 对本药物的主要成分或添加剂,或磺脲类和磺胺类药物有过敏史的患者不得服用。 1型糖尿病患者或有糖尿病性酮症、糖尿病性昏迷病史的患者也不应使用本药物。 由于含有无水乳糖,有乳糖不耐症或相关疾病的患者不得服用。 肾脏或肝脏功能严重受损的患者、孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期女性也不应使用本药物。 严重感染、手术前后、重度外伤的患者需要进行胰岛素治疗,因此应避免使用本药物。 腹泻或呕吐等胃肠道疾病患者需谨慎,因为食物吸收不良可能导致低血糖风险。 接受透析的患者也不得服用本药物。 使用本药物时,要注意有肾功能下降、高龄患者和使用利尿剂的患者可能存在液体量减少或低血压风险,应谨慎使用。 高风险低血糖患者,特别是含有格列美脲成分的,应仔细观察药物开始时的低血糖症状。 营养状况不良、饮食不规律、饮酒过多,肾脏或肝脏功能障碍的患者也需注意低血糖风险。 服用本药物时,可能会出现生殖器感染、尿路感染、低血糖、液体量减少、糖尿病性酮症等副作用,如出现异常症状请立即咨询医生。 特别是在生殖器周围出现瘙痒、疼痛、红肿,可能存在感染风险,应迅速治疗。 低血糖症状包括头痛、严重饥饿、头晕、混乱、嗜睡等,症状出现时需摄取糖分。 孕妇或哺乳期女性最好不使用本药物,有怀孕计划时建议咨询医生后转为胰岛素治疗更为安全。 儿童及18岁以下青少年的安全性和有效性尚未确认。 老年患者可能有肾功能下降,因此需要调整剂量及特别注意。 过量服用可能会出现低血糖、脱水、低血压等症状,因此应立即前往医疗机构接受适当治疗。 服用本药物期间需认知低血糖风险,在驾驶或操作机械时应小心,并在用药时务必告知医生或药剂师目前正在服用的药物及病史。

副作用

外阴阴道炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴部坏死、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、眩晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜间尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率降低、异常脂质血症、治疗初期血清肌酐升高、血清尿素升高、体重减轻、皮疹、尿源性败血症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肾功能障碍、高血糖症、感觉异常、中风、神经压迫、虚弱、疼痛、韧带扭伤、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咯血、脑出血、外周动脉堵塞、心绞痛、心肌梗塞、胆管结石、胆管炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀企图、胃腺癌、过敏反应、急性肾盂肾炎、胸痛、味觉异常、嗜睡、紧张性头痛、腕管综合症、糖尿病神经病、意识不清、神经痛、外周神经病、睡眠障碍、晕厥、颤抖、单纯疱疹、水肿、发热、异物感、面部水肿、面部疼痛、温热感、流感样症状、胸部不适、疲劳、阴道分泌物、月经不规则、瘙痒、荨麻疹、出汗、关节痛、肌骨疼痛、四肢痛、肌无力、肌肉痛、骨关节炎、挫伤、眼眶骨折、足部骨折、胃肠道内异物、撕裂伤、韧带撕裂、四肢损伤、皮肤擦伤、肌腱断裂、干眼、眼痛、视网膜损伤、视力下降、眼睑炎、白内障、结膜水肿、过敏性结膜炎、结膜炎、复视、眼睑水肿、高眼压症、视力障碍、玻璃体漂浮物、口咽痛、过敏性鼻炎、哮喘、发声障碍、鼻出血、睡眠呼吸暂停综合症、喘息、动脉硬化、高潮、外周寒冷、静脉曲张、血管性头痛、体位性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣、肛门生殖器疣、胃腺瘤、神经瘤、男性生殖腺功能减退症、甲状腺囊肿、甲状腺肿块、食物过敏、红细胞增多症、消化不良、恶心、腹泻、呕吐、尿潴留、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、食欲减少、代谢综合症、头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、饥饿、脱发、体重增加、味觉障碍、阳痿、面部潮红、胃炎、血小板减少症、白细胞减少症、溶血性贫血、红细胞减少症、粒细胞减少症、无粒细胞症、全血细胞减少症、血小板减少性紫癜、过敏、荨麻疹、皮疹、血管水肿、皮肤粘膜综合症、肝功能异常、胆汁分泌障碍、黄疸、肝炎、肝功能衰竭、低血糖的症状(头痛、严重饥饿、恶心、呕吐、疲劳、睡眠、睡眠障碍、焦虑、攻击性、注意力下降、灵活性或行为力下降、抑郁、混乱、语言障碍、失语、视力障碍、颤抖、不完全瘫痪、知觉异常、眩晕、虚弱、自制力丧失、暂时性精神错乱、脑痉挛、嗜睡、意识丧失、昏迷、浅呼吸、心动过缓、出汗、凉爽潮湿的皮肤、心动过速、心绞痛、心律失常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或潮湿敏感,因此必须存放在密封容器中。储存温度最好保持在1到30度之间的室温。这样存放可以安全维持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

盒装 - 28片/盒[14片/PTP x 2], 瓶装 - 30片/瓶, 瓶装 - 300片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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