达帕格林G片10/4毫克

成人服用量

对于服用格列美脲 4 mg 和达格列净 10 mg 的患者，本品可在早餐前或第一餐前每日1次服用1片（按达格列净/格列美脲计为 10mg/4mg）。服用本品后务必进食，不得漏餐。 需要减少格列美脲剂量的患者应服用单独成分的制剂。 应整片吞服。 服用本品期间，应定期测定血糖水平，并建议定期测定糖化血红蛋白(HbA1c)水平。 使用本品期间，低血糖风险可能增加。尤其是伴有体重下降、生活方式改变及其他可能增加血糖波动风险的因素时，低血糖风险可能更高。通常，立即摄入糖可迅速纠正低血糖，但即使初期成功处理，低血糖仍可能复发。因此，使用本品期间应密切观察患者。发生严重低血糖时，需要医生立即处理并随访，有时还需住院治疗（参见使用注意事项）。 特殊人群 1) 肾功能损害患者：本品的主要成分达格列净的疗效取决于肾功能，肾功能损害患者对格列美脲降糖作用的反应可能更加敏感。因此，开始使用本品前应评估肾功能，开始用药后应密切监测肾功能及血糖变化。 不建议将本品用于估算肾小球滤过率(eGFR)低于 45 mL/min/1.73m2 的患者以改善血糖控制；重度肾功能损害及以上患者不得使用本品（参见使用注意事项“1. 以下患者不得使用”和“2. 以下患者应慎用”项）。 2) 肝功能损害患者：肝功能损害患者开始使用本品时应密切观察。重度肝功能损害患者不得使用本品（参见使用注意事项“1. 以下患者不得使用”和“以下患者应慎用”项）。

本药不应用于特定患者。 首先，过敏于本药的主要成分或添加剂，或者硫脲类药物的患者不应服用本药。 此外，1型糖尿病患者、罹患糖尿病性酮症或糖尿病性昏迷病史的患者亦不应使用本药。 本药含有无水乳糖，因此对于乳糖不耐症、乳糖分解酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性疾病的患者不可使用。 重度肾功能或肝功能障碍的患者、怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性也不得服用本药。 重度感染、手术前后或严重外伤的患者应优先接受胰岛素治疗，并应谨慎使用本药。 存在腹泻或呕吐等胃肠道症状的患者因食物吸收障碍存在低血糖风险，需小心。 正在透析的患者也不得服药。 使用本药时，特别需注意肾功能或液体量减少的患者。 本药可能导致血压降低或肾功能恶化，因此肾功能下降的患者、高龄患者、正在服用利尿剂的患者在使用前应仔细评估病情，并在用药后持续监测血压和肾功能。 肾功能中度以上下降的患者，血糖控制效果可能减弱，因此应慎重决定使用与否。 此外，与硫脲类药物同服本药时，尤其在治疗初期低血糖风险增加，需频繁监测血糖。 低血糖风险较高的高龄者、营养状态不良或饮食不规律的患者、过度运动者、饮酒者等则需更加注意。 如出现低血糖症状应立即摄入糖分，如果症状严重，请咨询医疗人员。 本药的常见副作用包括生殖道感染和尿路感染。 特别是在女性，生殖道感染的发生更为频繁，一旦出现感染症状应立即接受治疗。 此外还报告过低血糖、液体量减少、头晕、口干、尿痛、夜尿等副作用。 本药可能引起严重的代谢疾病即糖尿病性酮症，一旦出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难、疲劳等症状，应立即告知医疗人员。 酮症即使在血糖水平不高时也可能发生，因此需格外谨慎。 怀孕或哺乳期女性不应使用本药，有怀孕计划者应征询医生意见，选择其他治疗方案。 儿童及18岁以下青少年使用安全性和有效性尚未得到确认，因此不使用。 老年人因肾功能下降的可能性较高，因此对剂量调整和肾功能监测应特别注意。 过量使用可能出现低血糖、脱水、低血压等症状，需要立即的医疗处理。 特别在低血糖症状严重的情况下，可能需要血糖静脉注射等急救治疗。 在服用本药期间应注意低血糖症状，在驾驶或操控机械时需加倍小心。 药品应存放在儿童无法接触的地方，并应保存在原包装中。

外阴炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴坏死、低血糖、液体量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血液比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率降低、异常脂质血症、治疗初期血中肌酐升高、血中尿素升高、体重下降、皮疹、尿路性败血症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肾功能障碍、胸痛、无力、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咯血、脑出血、周围动脉阻塞、心绞痛、心肌梗塞、胆道结石、胆管炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀尝试、胃腺癌、过敏性反应、食物过敏、红细胞增多症、急性肾盂肾炎、胸痛、消化不良、恶心、腹泻、呕吐、尿潴留、排尿异常、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、食欲下降、唾液腺分泌增多、头痛、感觉减退、感觉异常、鼻咽炎、上呼吸道感染、胸部不适、外周水肿、全身水肿、饥饿、阴道分泌物、月经不规律、瘙痒、荨麻疹、冷汗、关节痛、肌骨痛、肢体痛、肌无力、肌肉疼痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病性视网膜病变、咳嗽、呼吸困难、体位性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、 tinnitus、味觉异常、单纯疱疹、水肿、发热、异物感、面部水肿、面痛、温感、流感样症候群、乳房肿块、勃起功能障碍、良性前列腺增生、乳房疼痛、生殖器皮疹、月经过多、生殖器水肿、子宫出血、阴道出血、外阴不适、脱发、皮肤炎、皮肤干燥、过敏性皮肤炎、接触性皮肤炎、糖尿病足溃疡、多汗异常湿疹、盘状湿疹、湿疹、角化过度、指甲和趾甲色素沉着、皮肤病变、食欲增加、嗜睡、紧张性头痛、腕管综合症、糖尿病神经病、意识丧失、神经压迫、神经痛、周围神经病、睡眠障碍、晕厥、震颤、支气管炎、带状疱疹、鼻窦炎、扁桃体炎、憩室炎、盆腔炎、冠周炎、肺炎、肺结核、鼻炎、甲沟炎、胸痛、疲劳、疼痛、水肿、异物感、乳房疼痛、月经不规律、阴道分泌物、瘙痒、荨麻疹、冷汗、关节痛、肌骨痛、肢体痛、肌无力、肌肉疼痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病性视网膜病变、咳嗽、呼吸困难、体位性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、 tinnitus、味觉异常、单纯疱疹、水肿、发热、异物感、面部水肿、面痛、温感、流感样症候群、乳房肿块、勃起功能障碍、良性前列腺增生、乳房疼痛、生殖器皮疹、月经过多、生殖器水肿、子宫出血、阴道出血、外阴不适、脱发、皮肤炎、皮肤干燥、过敏性皮肤炎、接触性皮肤炎、糖尿病足溃疡、多汗异常湿疹、盘状湿疹、湿疹、角化过度、指甲和趾甲色素沉着、皮肤病变、食欲增加、嗜睡、紧张性头痛、腕管综合症、糖尿病神经病、意识丧失、神经压迫、神经痛、周围神经病、睡眠障碍、晕厥、震颤、支气管炎、带状疱疹、鼻窦炎、扁桃体炎、憩室炎、盆腔炎、冠周炎、肺炎、肺结核、鼻炎、甲沟炎

本药应存放在密封容器中，以免受空气或湿气影响。储存温度应保持在1度至30度之间的室温，妥善存放可以延长药物的效力。

外观

黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

盒装 - 28片/盒[(14片/PTP x 2)], 瓶装 - 30片/瓶, 瓶装 - 300片/瓶, 瓶装 - 1000片/瓶