达帕格鲁艾姆缓释片10/1000毫克(达格列净丙二醇水合物,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，但不得超过最高推荐剂量，即达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释片2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释片2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格的2片给药。 既往未接受过糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖时： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上相近的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，可按既往达格列净和二甲双胍的给药剂量开始使用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量，以减少低血糖风险。 对于从其他降糖药转换为本品治疗的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，严禁压碎、掰开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以与片剂形状相似的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且＜60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至45 mL/min/1.73m2以下，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，老年患者容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9. 老年患者用药）。

本药可帮助降低血糖。 但对肾功能不良患者、脱水、严重感染、心血管问题等患者不应使用。 此外，孕妇或哺乳期妇女也不应服用本药。 本药有时可能导致严重的乳酸酸中毒，若出现症状应立即告知医生。 有低血糖风险，因此与胰岛素或其他降糖药物一同使用时需谨慎。 服用本药期间可能会发生生殖道或尿路感染，如有相关症状应立即治疗。 对液体量减少或低血压风险的患者，需定期监测血压和肾功能。 维生素B12水平可能会下降，长期服用时可能需要进行血液检查。 如过量饮酒，风险会增加，因此需保持警惕。 在手术或放射性造影检查前后，需要停止服用本药，并在确认肾功能正常后再开始使用。 老年人因常见肾功能下降，因此需调整剂量并定期检查肾功能。 如过量服用，应立即接受医院的适当治疗。 本药在儿童中尚未确认安全性及有效性，因此不使用。 服用本药期间，驾驶或操作机械时要注意可能出现头晕。 最后，本药必须存放在儿童无法触及的地方，并保留在原容器中。

严重的乳酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿疼痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞压积升高，肾小管肌酐清除率降低，血脂异常，血清肌酐升高，血尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿路感染性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热伤，腕部骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，过敏性肠综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面部麻痹，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，干草热，触发指，乏力，疲劳，外周水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦伤，瘙痒，心悸，失眠，第二型A型高脂血症，神经性耳聋

本药应存放在密封容器中，以防止空气或湿气暴露。储存温度保持在1度到30度之间的室温，这样可以良好保持药物效果。

外观

黄色双面凸圆形缓释薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP(铝铝) x 3)]