ダパグルエム徐放性錠10/1000ミリグラム（ダパグリフロジンプロパンジオール水和物、メトホルミン塩酸塩）

成人服用量

この薬の用量は患者の現在の治療法、有効性および耐容性に基づいて最大推奨用量であるダパグリフロジン10mg、徐放性メトホルミン2000mgを超えないように個別化します。 一般的には夕食とともに1日1回投与します。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgで2錠投与します。 以前の糖尿病薬治療の経験がない場合や単独療法で十分な血糖コントロールが困難な場合： 以前の糖尿病薬治療の経験がない場合、初期療法として使用される際、この薬の推奨開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンの消化器系副作用を軽減するために段階的に用量を調整します。 メトホルミンを治療中の患者におけるダパグリフロジンの推奨用量は10mg1日1回であり、この薬の用量は服用中のメトホルミンの用量またはそれに治療学的に近い適正用量を提供するようにします。メトホルミン速放性から徐放性製剤への変更時、血糖コントロールは緊密にモニタリングされ、用量調整が適切に行われなければなりません。 ダパグリフロジンとメトホルミンの併用療法でこの薬に切り替えた患者では、この薬の用量はダパグリフロジンとメトホルミンの既存投与用量から開始することができます。メトホルミン速放性から徐放性製剤への変更時、血糖コントロールは緊密にモニタリングされ、用量調整が適切に行われなければなりません。 この薬をインスリンまたはスルホニルウレアなどのインスリン分泌促進剤と併用して使用する場合、低血糖のリスクを軽減するために低用量のインスリンまたはインスリン分泌促進剤を考慮できます。 他の血糖降下剤を服用していてこの薬に切り替えた患者のこの薬の安全性および有効性は特に評価されていません。血糖コントロールの変化を引き起こす可能性があるため、2型糖尿病患者の治療ではいかなる変化も注意深いモニタリングの下で行われるべきです。 この薬はそのまま飲み込む必要があり、絶対に砕いたり、切ったり、噛んだりしてはいけません。まれにこの薬の不活性成分が便を通じて錠剤に似た形の柔らかい水和物の形で排泄されることがあります。 腎障害 軽度の腎障害患者に対する用量調整は必要ありません。 推定糸球体濾過率（eGFR）が45 mL/min/1.73 m2以上60 mL/min/1.73 m2未満で、乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状を伴わない患者では、この薬の成分であるメトホルミン塩酸塩の開始用量は1日1回500mgで、1日の最大投与量は1000mgです。 eGFRが45 mL/min/1.73m2未満の患者にこの薬を投与することは推奨されません。 推定糸球体濾過率（eGFR）が45 mL/min/1.73m2未満に低下した場合はこの薬の投与を直ちに中止しなければなりません。腎機能は3〜6ヶ月ごとに評価されなければなりません。 高齢者 メトホルミンは腎臓を通じて排泄され、高齢者は腎機能が低下しやすいため、この薬は年齢が増すにつれて注意して使用する必要があります（使用上の注意、9. 高齢者に対する投与患者項目を参照）。

この薬は血糖を下げるのに役立つ薬です。 しかし、腎機能が良好でない患者、脱水、重度の感染、心血管の問題などがある患者には使用しないでください。 また、妊娠中や授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。 この薬は時折、重篤な乳酸アシドーシスという危険な状態を引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 低血糖のリスクがあるため、インスリンや他の血糖降下剤と併用する際は注意が必要です。 この薬を服用中は生殖器や尿路感染が発生する可能性があるため、関連する症状があれば直ちに治療する必要があります。 体液量減少や低血圧のリスクがある患者では血圧と腎機能を頻繁に確認する必要があります。 ビタミンB12の値が低下する可能性があるため、長期間服用する場合は血液検査が必要です。 アルコールを過度に摂取するとリスクが増加するため注意が必要です。 手術や放射線造影検査前後には一定期間この薬の服用を中止し、腎機能が正常であることを確認した後、再開する必要があります。 高齢者は腎機能の低下が一般的であるため、用量調整と定期的な腎機能検査が必要です。 過量摂取した場合は直ちに病院で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供には安全性と効果が確認されていないため使用しません。 この薬を服用中は運転や機械操作中にめまいに注意が必要です。 最後に、この薬は必ず子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管する必要があります。

重篤な副作用

乳酸アシドーシス、重度の低血糖、重篤なケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、急性腎損傷、腎機能障害、重度のアレルギー反応、ギラン・バレー症候群、心房細動、急性胆嚢炎、会陰部壊死、重度の浮腫、血圧上昇、じんましん、重度のむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、外陰部のかゆみ、生殖器のかゆみ、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、下痢、悪心、嘔吐、ビタミンB12減少、上腹部痛、消化不良、腹部不快感、腹痛、頭痛、顔面麻痺、末梢神経障害

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を良好に保つことができます。

外形

黄色の両面が凸状の楕円形の徐放性フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP(Alu-Alu) x 3)]