药品信息
达普迪艾姆梅特缓释片10/500毫克(达格列净丙二醇水合物,盐酸二甲双胍)

达普迪艾姆梅特缓释片10/500毫克(达格列净丙二醇水合物,盐酸二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
东华制药有限公司
外观
粉红色的双凸椭圆形缓释膜衣片
包装
30片/盒[10片/PTP(铝铝)×3]
许可状态
正常

品目基准编码 202300430 · 批准 2023.01.31 · 医保编码 642707380

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品的剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整,且不得超过最大推荐剂量:达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为每日1次达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg,以5mg/1000mg规格的2片服用。 既往未接受过糖尿病药物治疗,且单药治疗难以充分控制血糖的患者: 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,作为初始治疗使用时,本品推荐起始剂量为每日1次1片5mg/500mg或10mg/500mg。为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐渐调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可按既往达格列净和二甲双胍的给药剂量开始使用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于任何变化都可能导致血糖控制发生变化,2型糖尿病患者的治疗方案调整均应在密切监测下进行。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上、低于60 mL/min/1.73 m2,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg,每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 当估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2时,应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 由于二甲双胍经肾脏排泄,且老年人容易出现肾功能下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见使用注意事项,9. 老年患者用药项)。

成分

生产厂家
东华制药有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 血糖控制困难的2型糖尿病,心血管疾病,心血管风险因素
查看批准原文

本药含有达帕列净和盐酸美克洛尔,能够有效帮助成人2型糖尿病患者控制血糖。配合膳食管理和运动疗法使用,能对血糖管理提供很大帮助。尤其是在血糖控制不佳的患者中,有心血管疾病或危险因素的患者也可以使用。与心血管事件相关的情况建议参考专业人员的信息。本药改善2型糖尿病患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

本品的剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整,且不得超过最大推荐剂量:达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为每日1次达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg,以5mg/1000mg规格的2片服用。 既往未接受过糖尿病药物治疗,且单药治疗难以充分控制血糖的患者: 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,作为初始治疗使用时,本品推荐起始剂量为每日1次1片5mg/500mg或10mg/500mg。为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐渐调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可按既往达格列净和二甲双胍的给药剂量开始使用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于任何变化都可能导致血糖控制发生变化,2型糖尿病患者的治疗方案调整均应在密切监测下进行。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上、低于60 mL/min/1.73 m2,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg,每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 当估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2时,应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 由于二甲双胍经肾脏排泄,且老年人容易出现肾功能下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见使用注意事项,9. 老年患者用药项)。

注意事项

本药有助于控制血糖。 但本药可能会导致罕见的严重乳酸酸中毒,因此不应该用于肾功能不佳或有特定健康状况的患者。 此外,若与胰岛素或其他糖尿病治疗药物联合使用,可能会出现低血糖症状,请注意。 肾功能下降或液体量不足的患者在使用本药时需定期检查肾功能和血压。 本药可能增加生殖道感染和尿路感染的风险,因此如出现感染症状,应立即咨询医疗人员。 因安全考虑,盐酸美克洛尔成分不应用于肝功能受损、脱水或严重感染状态的患者。 怀孕或哺乳期女性不应服用本药,若计划怀孕或确认怀孕应立即停止使用。 在服用本药期间应避免饮酒,并避免跳过餐或过度运动以预防低血糖症状。 本药在给老年患者使用时应考虑肾功能下降的可能性,调整剂量并进行仔细观察。 如过量服用,应立即就医以获得适当的治疗,必要时透析治疗可能会有所帮助。 最后,服用本药期间,如出现头晕等症状,应在驾驶或操作机械时注意。

副作用

严重的乳酸酸中毒、重度低血糖、外阴炎、龟头炎、生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、液体量减少、口渴、糖尿病性酮症酸中毒、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、红细胞压积升高、肾脏肌酐清除率下降、异常脂质血症、血清肌酐升高、血尿素升高、体重下降、酮症酸中毒、尿路脓毒症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肾功能障碍、皮疹、腹泻、恶心、呕吐、维生素B12减少、吉兰-巴雷综合征、细菌性肺炎、唾液腺炎、胸痛、热灼伤、腕骨骨折、胃肠道间质肿瘤、肺恶性新生物、子宫肌瘤、心房颤动、急性胆囊炎、上腹部疼痛、消化不良、腹部不适、腹痛、胃溃疡、过敏性结肠综合征、唾液腺肿块、牙痛、头痛、面部麻痹、外周神经病、感觉异常、困倦、震颤、鼻咽炎、咽炎、腺病毒结膜炎、带状疱疹、肺炎、鼻炎、丙氨酸氨基转移酶增高、血糖升高、腱炎、关节痛、肌肉痛、筋膜痛综合征、骨关节炎、骨软骨病、肢体疼痛、关节周围炎、肌腱炎、触发手、无力、疲劳、外周水肿、水肿、疼痛、维生素D缺乏、高血糖症、尿道综合征、咳嗽、过度呼吸、瘙痒、心悸、失眠、第2a型高脂血症、神经性听力损失

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气暴露。存放温度应维持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色的双凸椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP(铝铝)×3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。