薬情報
ダフルディエムメト錠10/500ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物、メトホルミン塩酸塩)

ダフルディエムメト錠10/500ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
동화약품(주)
外形
ピンク色の両面が膨らんだ楕円形の徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP(Alu-Alu)x3]
承認状況
正常

品目基準コード 202300430 · 承認 2023.01.31 · 保険コード 642707380

要約

主な用途
第2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
本薬は一般的に夕食と共に1日1回投与します。最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトフォルミン2000mgであり、5mg/1000mgとして2錠投与します。初期療法として使用される際の推奨開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。本薬はそのまま飲み込む必要があり、絶対に砕いたり、切ったり、噛んだりしてはいけません。

成分

製造会社
동화약품(주)

効能・効果

第2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

  • 血糖コントロールが困難な第2型糖尿病、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

本薬はダパグリフロジンとメトホルミンが共に含まれており、成人の第2型糖尿病患者の血糖コントロールを効果的に支援します。食事療法や運動療法と併用すると血糖管理に大いに役立ちます。特に血糖がうまくコントロールできない患者の中で心血管疾患があるかリスク要因がある場合でも使用できます。ただし心血管イベントに関する事項については専門家向けの情報を参照することをお勧めします。本薬は第2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善します。

服用方法

成人服用量

本薬は一般的に夕食と共に1日1回投与します。最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトフォルミン2000mgであり、5mg/1000mgとして2錠投与します。初期療法として使用される際の推奨開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。本薬はそのまま飲み込む必要があり、絶対に砕いたり、切ったり、噛んだりしてはいけません。

注意事項

本薬は血糖をコントロールするのに役立つ薬です。しかし、この薬は稀に重篤な乳酸アシドーシスを引き起こすことがあるため、腎機能が良好でない患者や特定の健康状態にある患者には投与しないでください。また、インスリンや他の糖尿病治療薬と併用する場合、低血糖症状が現れる可能性があるので注意が必要です。腎機能が低下している患者や体液が不足している患者は、本薬を使用する際に腎機能と血圧を定期的に確認する必要があります。本薬は生殖器感染及び尿路感染のリスクを増加させる可能性があるため、感染症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。メトホルミン成分は肝機能が損なわれた患者や脱水状態、重篤な感染状態にある患者には使用しないのが安全です。妊娠中または授乳中の女性は本薬を服用しないべきであり、妊娠の計画がある場合や妊娠が確認された場合には必ず中止する必要があります。本薬を服用している間はアルコール摂取を避けることが推奨されており、低血糖症状を予防するため食事を抜いたり過度の運動を避ける必要があります。本薬を高齢者に投与する際は腎機能の低下の可能性を考慮して用量を調節し注意深く観察する必要があります。過量投与時には直ちに医療機関を受診して適切な治療を受け、必要に応じて透析治療が有効である可能性もあります。最後に、本薬を服用している間は運転や機械操作を行う際にめまいなどの症状が現れることがあるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

重度の乳酸アシドーシス、重症の低血糖、糖尿病性ケトアシドーシス、急性腎障害、腎機能障害、会陰部壊死、重度のアレルギー反応(蕁麻疹、重度の腫れ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良)、重度の皮膚異常反応(高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み)、呼吸問題(息切れや呼吸困難、喘息発作)

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎及び関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、外陰部のかゆみ、生殖器のかゆみ、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニンクリアランス低下、異常脂質血症、治療初期の血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、下痢、悪心/嘔吐、ビタミンB12減少/欠乏

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が膨らんだ楕円形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP(Alu-Alu)x3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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