达普洛艾姆缓释片10/500毫克(达格列净丙二醇水合物,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本药剂量应根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，且不得超过推荐最大剂量达格列净10mg、二甲双胍缓释制剂2000mg。 本药通常随晚餐每日给药1次。 本药最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释制剂2000mg，每日1次，分2片5mg/1000mg服用。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖时： 对于既往未接受过糖尿病药物治疗、将本药作为初始治疗的患者，推荐起始剂量为每日1次1片5mg/500mg或10mg/500mg。为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本药的患者，可根据其既往达格列净和二甲双胍剂量开始使用本药。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从其他降糖药转换为本药的患者，本药的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗变更均应在密切监测下进行。 本药应整片吞服，不得压碎、切开或咀嚼。有时，本药的非活性成分可能以外观类似片剂的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2、并无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，本药所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本药。 当估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2时，应立即停用本药。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 由于二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，年龄越大，使用本药时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年人用药患者项）。

本药是帮助控制血糖的药物。但它可能引起罕见的严重代谢性酸中毒，因此需要特别注意。与其他糖尿病药物合用时可能存在低血糖风险，因此可能需要调整剂量。 肾功能不良或有特定严重疾病的患者，以及孕妇或哺乳期女性不应使用本药。此外，在脱水状态、严重感染或手术前后等身体不稳定时，应暂时停止使用。 使用本药时，需定期监测肾功能和体液状态，尤其是老年人或肾功能减退的患者需更加小心。由于可能发生低血压或脱水，需仔细观察血压和症状。 副作用可能包括生殖器感染、尿路感染、低血糖、头晕、体液减少等。如出现感染症状，应立即通知医疗人员，同时也需注意低血糖症状。 本药可能降低维生素B12水平，长期服用时建议检查维生素B12浓度。饮酒可能增加本药副作用的风险，因此应避免。 此外，本药可能与其他药物相互作用，如正在服用其他药物，请告知医疗人员，特别是在与利尿剂或降压药一起使用时需谨慎。 怀孕或有怀孕计划的女性应避免使用本药，哺乳期女性也应避免使用。 如超量服用，应立即前往医疗机构接受适当治疗，因本药在肾脏排泄，故需要考虑肾功能的管理。 在服用本药期间，开车或操作机械时可能会有头晕等症状，因此需特别留意，并且将本药置于儿童无法接触的地方。

严重的乳酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红细胞压积升高，肾小管清除率下降，血脂异常，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减少，酮症酸中毒，尿路感染性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合征，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热灼伤，腕骨骨折，胃肠道气质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉疼痛，筋膜疼痛综合征，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，干草热，触发指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合征，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2型a型高脂血症，神经性耳聋

本药可能对空气或湿气敏感，因此必须保存在密封容器中。储存温度应保持在1至30度的室温，可延长药物效果。

外观

粉红色双面凸圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP(铝-铝)×3)]