达帕格艾姆缓释片10/1000毫克(达格列净丙二醇水合物,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品的剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，且不得超过达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品的剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上接近的适当剂量。由二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，本品剂量可按既往使用的达格列净和二甲双胍剂量开始。由二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，尚未对本品的安全性和有效性进行专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的改变均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，不得压碎、掰开或咀嚼。偶尔，本品的非活性成分可能以外观类似药片的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率 (eGFR) 为45 mL/min/1.73 m2以上、低于60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 如果估算肾小球滤过率 (eGFR) 降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，老年患者容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药帮助血糖控制。 在服用本药之前，务必确认肾功能正常。严重肾功能下降的患者应避免使用本药。 在存在严重感染、脱水、心脏功能下降、急性心肌梗死等情况时不得使用本药，接受手术的患者也应在手术前48小时停用本药。 孕妇或哺乳期女性不得服用本药。 本药可能引起低血糖，因此在与胰岛素或其他降糖药一起使用时要特别小心，并在必要时调整其他药物的剂量。 在使用本药期间，需注意脱水或低血压的症状，并定期检查液体状态和血压。 可能发生一种罕见但严重的副作用：乳酸酸中毒，若出现乏力、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状应立即通知医生。 可能发生生殖器和尿路感染，如有感染症状应迅速进行治疗。 本药可以降低维生素B12水平，因此长期使用时建议定期检查维生素B12水平。 酒精可能增加本药的副作用风险，因此在使用期间应避免过量饮酒。 在服用本药期间需定期监测血糖控制状态，尤其老年人或肾功能下降的患者应更加小心。 如有过量服用，应立即就医并接受适当治疗，必要时透析治疗可能有助于改善情况。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议使用。 存储本药时，应放在儿童接触不到的地方，保持在原包装中以维持品质。

严重的乳酸酸中毒、重度低血糖、外阴炎、阴茎头炎、生殖道感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、红细胞压积升高、肾脏肌酐清除率降低、异常脂质血症、血清肌酐升高、血尿素升高、体重下降、酮症酸中毒、尿源性败血症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肾功能障碍、皮疹、腹泻、恶心、呕吐、维生素B12减少、吉兰-巴雷综合征、细菌性肺炎、唾液腺炎、胸痛、热灼伤、腕骨骨折、胃肠道间质肿瘤、肺恶性肿瘤、子宫肌瘤、房颤、急性胆囊炎、上腹部疼痛、消化不良、腹部不适、腹痛、胃溃疡、肠易激综合征、唾液腺肿块、牙痛、头痛、面瘫、外周神经病、感觉异常、嗜睡、震颤、鼻咽炎、咽炎、腺病毒结膜炎、带状疱疹、肺炎、鼻炎、丙氨酸氨基转移酶升高、血糖升高、腱炎、关节痛、肌肉痛、筋膜痛症候群、骨关节炎、骨软骨病、四肢疼痛、关节周围炎、腱鞘炎、打响指、无力、疲劳、外周水肿、水肿、疼痛、维生素D缺乏、高血糖、尿道综合症、咳嗽、过度呼吸、瘙痒、心悸、失眠、Ⅱa型高脂血症、神经性耳聋、急性胆囊炎

本药应密封保存，以避免暴露于空气或湿气中。储存温度应保持在1至30摄氏度的室温内。这样保存能保持药物效果的持久性。

外观

黄色双凸的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

盒装 - 30片/盒[(10片/PTP（铝-铝） x 3)]