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达格列净丙二醇水合物 12.3mg
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辰阳制药有限公司

品目基准编码 202300420 · 批准 2023.01.31 · 医保编码 650304460
改善2型糖尿病的血糖控制,抑制慢性肾病进展及死亡风险
本药物用作2型糖尿病患者血糖控制的辅助药物,结合饮食和运动治疗。特别是在具有心血管疾病或风险因素的患者中,应更加谨慎使用。此外,慢性肾病患者使用本药物可以减少肾功能下降相关的风险,并有助于降低心血管疾病和肾脏相关死亡的风险。在这种情况下,本药物通常与其他肾病治疗药物联合使用。因此,本药对2型糖尿病和慢性肾病治疗有效。
2型糖尿病 单药治疗及联合追加治疗 本品的推荐剂量为每日1次10mg,用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合追加治疗。若本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍合用时,本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性肾脏病 本品的推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议慢性肾脏病患者开始使用本品。 - 正在透析的患者:不应使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,建议起始剂量为5 mg。如耐受性良好,可将该剂量增加至10mg。 老年患者 (≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。
未满18岁:达格列净在未满18岁儿童中的有效性和安全性尚未确立。无相关资料。
本药物不应用于特定患者。例如,任何已知对本药主要成分或添加剂过敏的患者、1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者,以及乳糖不耐症或相关遗传问题的患者都不应使用本药物。此外,正在进行透析的患者也应避免使用本药物。 对于液体量减少或肾功能有问题的患者,使用本药物时需谨慎。由于本药物可能引起低血压或肾功能恶化,因此在使用前需仔细确认液体状态和肾功能,并在用药过程中持续监测血压和肾功能。特别是老年人或正在服用利尿剂的患者,低血压风险更高,因此需要特别管理。 服用本药物期间可能出现生殖道感染、尿路感染、低血糖、液体量减少、糖尿病酮症酸中毒等副作用。生殖道感染和尿路感染在女性和有感染病史的患者中更常见,如出现症状应立即就医。低血糖在与胰岛素或磺脲类药物联合使用时更常见,因此可能需要调整这些药物的剂量。 此外,本药物可能具有减肥效果,罕见情况下可能导致如严重会阴部坏死等严重感染,因此如生殖器周围出现疼痛、肿胀、红肿等症状时,应立即咨询医疗人员。 怀孕女性应避免使用本药物,一旦确认怀孕应立即停药。哺乳期女性也建议不使用本药物。 本药物可能与其他药物发生相互作用,因此在与利尿剂、胰岛素、磺脲类药物等联合使用时,应咨询医疗人员,以调整合适的剂量。 最后,使用本药时尿液检查可能会出现葡萄糖检出,因此在解释检查结果时应予以考虑,驾驶或操作机械时不需要特别注意,但对低血糖症状的识别非常重要。
外阴阴道炎、龟头炎及相关生殖器感染、泌尿道感染、真菌感染、会阴坏死、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、眩晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、红细胞压积升高、治疗初期肾脏肌酐清除率降低、异常脂质血症、治疗初期血清肌酐升高、血中尿素升高、体重下降、急性肾盂肾炎、皮疹、血管性水肿、高血糖、感觉异常、中风、神经压迫、无力、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咯血、脑出血、周围动脉堵塞、心绞痛、心肌梗死、胆道结石、胆管炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀尝试、胃腺癌、过敏性反应、慢性胃炎、肠道憩室、胃肠道内气滞、频繁肠道运动、胃炎、结肠息肉、肠穿孔、上腹不适、功能性胃肠障碍、糜烂性胃炎、牙龈疾病、牙龈疼痛、痔疮、裂孔疝、肠易激综合征、黑便、慢性胰腺炎、急迫性尿失禁、糖尿病性肾病、膀胱过度活动、微量白蛋白尿、腹压性尿失禁、排尿困难、尿路结石、尿异常、血中乳酸增加、淋巴细胞减少症、体重增加、食欲下降、继发性糖尿病、味觉异常、嗜睡、紧张性头痛、腕管综合症、糖尿病性神经病、意识丧失、神经痛、外周神经病、睡眠障碍、晕厥、震颤、支气管炎、带状疱疹、副鼻窦炎、扁桃腺炎、单纯疱疹、麦粒肿、关节脓肿、喉炎、中耳炎、盆腔炎、牙冠周围炎、肺炎、肺结核、鼻炎、趾甲真菌感染、单纯疱疹、水肿、发热、异物感、面部水肿、面部疼痛、温感、流感样症状、胸痛、疲劳、疼痛、外周水肿、全身水肿、饥饿、乳腺肿块、勃起功能障碍、良性前列腺增生、乳腺疼痛、生殖器皮疹、月经过多、生殖器水肿、子宫出血、阴道出血、外阴不适、月经不规律、脱发、皮炎、皮肤干燥、过敏性皮炎、接触性皮炎、糖尿病足溃疡、过度出汗湿疹、硬币湿疹、湿疹、过度角化症、手足指甲色素沉着、皮肤损病、荨麻疹、出汗、关节痛、肌肉骨骼疼痛、四肢疼痛、肌无力、肌肉痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病性视网膜病、咳嗽、呼吸困难、体位性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物可能对空气或湿气敏感,因此必须储存在密闭容器中。建议储存温度为1到30度之间的室温,以安全地保持药物效果。
黄色菱形薄膜涂层片
盒 - 28片/盒[(14片/PTP(Alu-Alu) x 2)],瓶 - 30片/瓶,瓶 - 300片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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Optus Pharmaceutical Co., Ltd.

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(株)艾普罗真生物技术

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